Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dry Needling och Spinal Manipulation kontra konventionell PT för lumbal spinal stenos

28 december 2020 uppdaterad av: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Tillägget av elektrisk torr nålning och ryggradsmanipulation till funktionsnedsättningsbaserad manuell terapi, stretching, stärkande och elektrotermiska metoder för patienter med lumbal spinal stenos: en multirandomiserad klinisk prövning

Syftet med denna forskning är att jämföra två olika tillvägagångssätt för behandling av patienter med lumbal spinal stenos: elektrisk torrnålning och stötmanipulation kontra funktionsnedsättningsbaserad manuell terapi, stretching, förstärkning och elektrotermiska modaliteter. Fysioterapeuter använder vanligtvis alla dessa tekniker för att behandla lumbal spinal stenos. Denna studie försöker ta reda på om en behandlingsstrategi är mer effektiv än den andra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med lumbal spinal stenos kommer att randomiseras till att få 1-2 behandlingssessioner per vecka i 6 veckor (upp till 12 sessioner totalt) av antingen: (1) elektrisk torrnålning och stötmanipulation eller (2) funktionsnedsättningsbaserad manuell terapi, stretching , förstärkning och elektrotermiska modaliteter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

135

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Canton, Georgia, Förenta staterna, 30114
        • Benchmark PT - Canton

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxen över 50 år som kan läsa, skriva och tala engelska
  2. Symtom på neurogen claudicatio (smärta i rumpan, låret eller benet under ambulation som förbättras med vila) eller radikulära bensymtom med tillhörande neurologiska underskott vid den fysiska undersökningen i minst 12 veckor.
  3. Bekräftande bildtagning (dvs. magnetisk resonanstomografi (MRT), datortomografi (CT), myelografi, ultraljud eller röntgen av antingen central eller lateral (foraminal) lumbal spinal stenos på en eller flera nivåer i ländryggen.

Exklusions kriterier:

  1. Rapport om röda flaggor till manuell sjukgymnastik som inkluderar: allvarlig hypertoni, infektion, ankyloserande spondylit, neoplasm, okontrollerad diabetes, perifer neuropati, hjärtsjukdom, stroke, kronisk, ischemi, ödem, svåra åderbråck, tumör, metabol sjukdom, långvarig användning av steroider, fraktur, RA, osteoporos, svår kärlsjukdom, malignitet m.m.
  2. Allvarlig kärl-, lung- eller kranskärlssjukdom som begränsar deltagandet i träning, till att inkludera ett promenadprogram (inklusive förekomst av absoluta kontraindikationer för submaximal träningstestning)
  3. Svår degenerativ stenos med svårbehandlad smärta och progressiv neurologisk dysfunktion
  4. Lumbal spinal stenos inte orsakad av degeneration
  5. Röntgenbevis på instabilitet, degenerativ spondylolistes, fraktur eller skolios på mer än 15°
  6. Lumbal diskbråck diagnos under de senaste 12 månaderna.
  7. Tidigare lumbaloperation för lumbal spinal stenos eller instabilitet (dvs. tidigare lumbal fusion, lumbal mikrodiscektomi, lumbal foraminotomi, lumbal laminektomi, etc.)
  8. Psykiatrisk störning eller kognitivt nedsatt.
  9. Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elektrisk torrnålning, manipulation
Övrig: elektrisk torrnålning, manipulation
HVLA stötmanipulation till ländryggen. Dry needling till lumbala/sakrala paraspinalmuskler och gluteus medium/minimusmuskler. Behandling kan inkludera torrnålning av piriformis-muskeln, quadrates lumborum-muskeln och perineurialnålning av ischias-/tibialisnerven. Upp till 12 behandlingstillfällen under 6 veckor.
Aktiv komparator: konventionell sjukgymnastik
Övrig: konventionell sjukgymnastik
Funktionsnedsättningsbaserad manuell terapi, stretching, förstärkning och elektrotermiska modaliteter riktade mot ländryggen/sakralryggraden och höfterna. Upp till 12 behandlingstillfällen under 6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ländryggssmärta (NPRS) (Rating Score)
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 6 veckor och 3 månader
Baslinjepoängen måste överstiga 2/10 för att inkluderas i studien.
baslinje, 2 veckor, 6 veckor och 3 månader
Förändring i Oswestry Disability Index
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 6 veckor och 3 månader
Oswestry Disability Index (ODI) innehåller 10 frågor, var och en värd 0-5 poäng med maximal poäng på 50 möjliga poäng. Ju högre poäng desto värre funktionsnedsättning. Baslinjepoängen måste överstiga 10/50 poäng för att inkluderas i studien.
baslinje, 2 veckor, 6 veckor och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Roland Morris Disability Index
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 6 veckor och 3 månader
Roland Morris Disability Index (RMDI) mäts på en skala 0-24. Större poäng tyder på ökad funktionsnedsättning.
baslinje, 2 veckor, 6 veckor och 3 månader
Förändring i Global Rating of Change Score
Tidsram: 2 veckor, 6 veckor och 3 månader
2 veckor, 6 veckor och 3 månader
Förändring i läkemedelsintag (frekvens av läkemedelsintag under förra veckan)
Tidsram: baslinje, 3 månader
baslinje, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Samarbetspartners

Universidad Rey Juan Carlos

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Första postat (Faktisk)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAMT0011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lumbal spinal stenos

Kliniska prövningar på elektrisk torrnålning, manipulation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera