Сухие иглы и манипуляции на позвоночнике по сравнению с обычной ПТ при стенозе поясничного отдела позвоночника
11 июня 2024 г. обновлено: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Добавление электрических сухих игл и манипуляций на позвоночнике к мануальной терапии, растяжке, укреплению и электротермическим методам лечения пациентов со стенозом поясничного отдела позвоночника: мультирандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является сравнение двух различных подходов к лечению пациентов со стенозом поясничного отдела позвоночника: сухое электрическое иглоукалывание и мануальная терапия, основанная на нарушениях, растяжка, укрепляющие и электротермические методы.
Физиотерапевты обычно используют все эти методы для лечения стеноза поясничного отдела позвоночника.
Это исследование пытается выяснить, является ли одна стратегия лечения более эффективной, чем другая.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты со стенозом поясничного отдела позвоночника будут рандомизированы для получения 1-2 лечебных сеансов в неделю в течение 6 недель (всего до 12 сеансов): (1) электрические сухие иглы и манипуляции с толчками или (2) мануальная терапия на основе нарушений, растяжка , упрочняющие и электротермические модальности
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Canton, Georgia, Соединенные Штаты, 30114
- Benchmark PT - Canton
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый человек старше 50 лет, умеющий читать, писать и говорить по-английски.
- Симптомы нейрогенной хромоты (боль в ягодицах, бедрах или ногах при ходьбе, уменьшающаяся в покое) или корешковые симптомы нижних конечностей с сопутствующими неврологическими нарушениями при физикальном обследовании в течение как минимум 12 недель.
- Подтверждающая визуализация (т. магнитно-резонансная томография (МРТ), компьютерная томография (КТ), миелография, ультразвуковое или рентгенологическое исследование центрального или латерального (фораминального) стеноза поясничного отдела позвоночника на одном или нескольких уровнях поясничного отдела позвоночника.
Критерий исключения:
- Отчет о тревожных признаках мануальной физиотерапии включает: тяжелую гипертензию, инфекцию, анкилозирующий спондилоартрит, новообразования, неконтролируемый диабет, периферическую невропатию, болезни сердца, инсульт, хронические заболевания, ишемию, отеки, тяжелые варикозные расширения вен, опухоли, нарушения обмена веществ, длительное использование стероидов, перелом, РА, остеопороз, тяжелые сосудистые заболевания, злокачественные новообразования и др.
- Тяжелое заболевание сосудов, легких или коронарной артерии, ограничивающее участие в физических нагрузках, включая программу ходьбы (включая наличие абсолютных противопоказаний к субмаксимальным нагрузочным пробам)
- Тяжелый дегенеративный стеноз с непреодолимой болью и прогрессирующей неврологической дисфункцией
- Поясничный спинальный стеноз, не вызванный дегенерацией
- Рентгенологические признаки нестабильности, дегенеративного спондилолистеза, перелома или сколиоза более 15°
- Диагноз поясничной грыжи диска в течение последних 12 месяцев.
- Предыдущие операции на поясничном отделе по поводу стеноза или нестабильности поясничного отдела позвоночника (т. предшествующий поясничный спондилодез, поясничная микродискэктомия, поясничная фораминотомия, поясничная ламинэктомия и др.)
- Психическое расстройство или когнитивные нарушения.
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электрические сухие иглы, манипуляции
|
Тяговая манипуляция HVLA к поясничному отделу позвоночника.
Сухие иглы для поясничных/крестцовых параспинальных мышц и средних/малых ягодичных мышц.
Лечение может включать сухое иглоукалывание грушевидной мышцы, квадратной мышцы поясницы и периневральное иглоукалывание седалищного/большеберцового нерва.
До 12 сеансов лечения в течение 6 недель.
|
|
Активный компаратор: обычная физиотерапия
|
Мануальная терапия на основе нарушений, растяжка, укрепление и электротермические методы, нацеленные на поясничный/крестцовый отдел позвоночника и бедра.
До 12 сеансов лечения в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли в пояснице (NPRS) (рейтинговая оценка)
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, 6 недель и 3 месяца
|
Базовый балл должен превышать 2/10, чтобы быть включенным в исследование.
|
исходный уровень, 2 недели, 6 недель и 3 месяца
|
|
Изменение индекса инвалидности Освестри
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, 6 недель и 3 месяца
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI) включает 10 вопросов, каждый из которых оценивается от 0 до 5 баллов с максимальной возможной оценкой 50 баллов.
Чем выше балл, тем хуже инвалидность.
Базовая оценка должна превышать 10/50 баллов, чтобы быть включенной в исследование.
|
исходный уровень, 2 недели, 6 недель и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса инвалидности Роланда Морриса
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, 6 недель и 3 месяца
|
Индекс инвалидности Роланда Морриса (RMDI) измеряется по шкале от 0 до 24.
Более высокие баллы указывают на повышенную инвалидность.
|
исходный уровень, 2 недели, 6 недель и 3 месяца
|
|
Изменение в глобальном рейтинге изменений
Временное ограничение: 2 недели, 6 недель и 3 месяца
|
2 недели, 6 недель и 3 месяца
|
|
|
Изменение приема лекарств (частота приема лекарств за последнюю неделю)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
|
исходный уровень, 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAMT0011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования электрические сухие иглы, манипуляции
-
University of Castilla-La ManchaЕще не набираютСпортивная физиотерапияИспания