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L'aiguilletage à sec et la manipulation vertébrale par rapport à la PT conventionnelle pour la sténose spinale lombaire

11 juin 2024 mis à jour par: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

L'ajout de l'aiguilletage à sec électrique et de la manipulation vertébrale à la thérapie manuelle basée sur la déficience, aux étirements, au renforcement et aux modalités électrothermiques pour les patients atteints de sténose rachidienne lombaire : un essai clinique multi-randomisé

Le but de cette recherche est de comparer deux approches différentes pour le traitement des patients atteints de sténose lombaire : l'aiguilletage à sec électrique et la manipulation de poussée par rapport à la thérapie manuelle basée sur la déficience, l'étirement, le renforcement et les modalités électrothermiques. Les physiothérapeutes utilisent couramment toutes ces techniques pour traiter la sténose vertébrale lombaire. Cette étude tente de savoir si une stratégie de traitement est plus efficace que l'autre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de sténose rachidienne lombaire seront randomisés pour recevoir 1 à 2 séances de traitement par semaine pendant 6 semaines (jusqu'à 12 séances au total) soit : (1) aiguille sèche électrique et manipulation de poussée ou (2) thérapie manuelle basée sur la déficience, étirement , renforcement et modalités électrothermiques

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Canton, Georgia, États-Unis, 30114
        • Benchmark PT - Canton

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Adulte de plus de 50 ans capable de lire, écrire et parler anglais
  2. Symptômes de claudication neurogène (douleur dans la fesse, la cuisse ou la jambe pendant la marche qui s'améliore avec le repos) ou symptômes radiculaires de la jambe avec déficits neurologiques associés à l'examen physique pendant au moins 12 semaines.
  3. Imagerie de confirmation (c.-à-d. imagerie par résonance magnétique (IRM), tomodensitométrie (TDM), myélographie, échographie ou radiographie d'une sténose lombaire centrale ou latérale (foraminale) à un ou plusieurs niveaux de la colonne lombaire.

Critère d'exclusion:

  1. Rapport des drapeaux rouges à la physiothérapie manuelle pour inclure : hypertension sévère, infection, spondylarthrite ankylosante, néoplasme, diabète non contrôlé, neuropathie périphérique, maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral, chronique, ischémie, œdème, varicosités sévères, tumeur, maladie métabolique, utilisation prolongée de stéroïdes, fracture, PR, ostéoporose, maladie vasculaire grave, malignité, etc.
  2. Maladie vasculaire, pulmonaire ou coronarienne sévère limitant la participation à l'exercice, pour inclure un programme de marche (y compris la présence de contre-indications absolues aux tests d'effort sous-maximaux)
  3. Sténose dégénérative sévère avec douleur réfractaire et dysfonctionnement neurologique progressif
  4. Sténose rachidienne lombaire non causée par la dégénérescence
  5. Preuve radiographique d'instabilité, de spondylolisthésis dégénératif, de fracture ou de scoliose de plus de 15°
  6. Diagnostic de hernie discale lombaire au cours des 12 derniers mois.
  7. Chirurgie lombaire antérieure pour sténose ou instabilité lombaire (c.-à-d. fusion lombaire antérieure, microdiscectomie lombaire, foraminotomie lombaire, laminectomie lombaire, etc.)
  8. Trouble psychiatrique ou troubles cognitifs.
  9. Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aiguillage à sec électrique, manipulation
Autre: aiguilletage à sec électrique, manipulation
Manipulation de poussée HVLA sur la colonne lombaire. Aiguillage à sec sur les muscles paraspinaux lombaires/sacrés et les muscles fessiers moyens/minimus. Le traitement peut inclure l'aiguilletage à sec du muscle piriforme, du muscle carré des lombes et l'aiguilletage périneural du nerf sciatique/tibial. Jusqu'à 12 séances de traitement sur 6 semaines.
Comparateur actif: kinésithérapie conventionnelle
Autre: kinésithérapie conventionnelle
Thérapie manuelle basée sur la déficience, étirements, renforcement et modalités électrothermiques ciblant la colonne lombaire/sacrée et les hanches. Jusqu'à 12 séances de traitement sur 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la lombalgie (NPRS) (Score d'évaluation)
Délai: ligne de base, 2 semaines, 6 semaines et 3 mois
Le score de base doit dépasser 2/10 pour être inclus dans l'étude.
ligne de base, 2 semaines, 6 semaines et 3 mois
Modification de l'indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: ligne de base, 2 semaines, 6 semaines et 3 mois
L'Oswestry Disability Index (ODI) comprend 10 questions, chacune d'une valeur de 0 à 5 points avec un score maximum de 50 points possible. Plus le score est élevé, plus le handicap est grave. Le score de base doit dépasser 10/50 points pour être inclus dans l'étude.
ligne de base, 2 semaines, 6 semaines et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice d'invalidité Roland Morris
Délai: ligne de base, 2 semaines, 6 semaines et 3 mois
Le Roland Morris Disability Index (RMDI) est mesuré sur une échelle de 0 à 24. Des scores plus élevés indiquent une incapacité accrue.
ligne de base, 2 semaines, 6 semaines et 3 mois
Changement dans la note globale du score de changement
Délai: 2 semaines, 6 semaines et 3 mois
2 semaines, 6 semaines et 3 mois
Modification de la prise de médicaments (fréquence de prise de médicaments au cours de la dernière semaine)
Délai: ligne de base, 3 mois
ligne de base, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Collaborateurs

Universidad Rey Juan Carlos

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2017

Première publication (Réel)

30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAMT0011

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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