Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dry Needling og spinal manipulasjon vs. konvensjonell PT for lumbal spinal stenose

11. juni 2024 oppdatert av: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Tillegget av elektrisk tørr nåling og spinal manipulasjon til funksjonsnedsettelsesbasert manuell terapi, strekk, styrking og elektrotermiske modaliteter for pasienter med lumbal spinal stenose: en multi-randomisert klinisk studie

Hensikten med denne forskningen er å sammenligne to forskjellige tilnærminger for behandling av pasienter med lumbal spinal stenose: elektrisk dry needling og thrust manipulation versus funksjonsnedsettelsesbasert manuell terapi, strekking, forsterkning og elektrotermiske modaliteter. Fysioterapeuter bruker vanligvis alle disse teknikkene for å behandle lumbal spinal stenose. Denne studien prøver å finne ut om en behandlingsstrategi er mer effektiv enn den andre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med lumbal spinal stenose vil bli randomisert til å motta 1-2 behandlingsøkter per uke i 6 uker (opptil 12 økter totalt) av enten: (1) elektrisk dry needling og thrust manipulation eller (2) funksjonsnedsettelsesbasert manuell terapi, stretching , forsterkning og elektrotermiske modaliteter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Canton, Georgia, Forente stater, 30114
        • Benchmark PT - Canton

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksen over 50 år som er i stand til å lese, skrive og snakke engelsk
  2. Symptomer på nevrogen claudicatio (smerter i rumpa, lår eller ben under ambulasjon som bedres med hvile) eller radikulære leggsymptomer med tilhørende nevrologiske mangler ved fysisk undersøkelse i minst 12 uker.
  3. Bekreftende bildebehandling (dvs. magnetisk resonanstomografi (MRI), computertomografi (CT), myelografi, ultralyd eller røntgen av enten sentral eller lateral (foraminal) lumbal spinal stenose på ett eller flere nivåer i lumbalcolumna.

Ekskluderingskriterier:

  1. Rapport om røde flagg til manuell fysioterapi for å inkludere: alvorlig hypertensjon, infeksjon, ankyloserende spondylitt, neoplasma, ukontrollert diabetes, perifer nevropati, hjertesykdom, hjerneslag, kronisk, iskemi, ødem, alvorlige varikositeter, svulst, metabolsk sykdom, langvarig bruk av steroider, brudd, RA, osteoporose, alvorlig karsykdom, malignitet, etc.
  2. Alvorlig vaskulær, lunge- eller koronarsykdom som begrenser deltakelse i trening, for å inkludere et gåprogram (inkludert tilstedeværelse av absolutte kontraindikasjoner for submaksimal treningstesting)
  3. Alvorlig degenerativ stenose med uhåndterlig smerte og progressiv nevrologisk dysfunksjon
  4. Lumbal spinal stenose ikke forårsaket av degenerasjon
  5. Radiografisk bevis på ustabilitet, degenerativ spondylolistese, brudd eller skoliose på mer enn 15°
  6. Lumbal diskusprolaps diagnose i løpet av de siste 12 månedene.
  7. Tidligere lumbal kirurgi for lumbal spinal stenose eller ustabilitet (dvs. tidligere lumbal fusjon, lumbal mikrodiskektomi, lumbal foraminotomi, lumbal laminektomi, etc.)
  8. Psykiatrisk lidelse eller kognitivt svekket.
  9. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elektrisk tørrnåling, manipulasjon
Annen: elektrisk tørrnåling, manipulasjon
HVLA-støtmanipulasjon til korsryggen. Dry needling til lumbale/sakrale paraspinale muskler og gluteus medium/minimus muskler. Behandling kan omfatte tørrnåling av piriformis-muskelen, quadrates lumborum-muskelen og perineurialnåling av isjias-/tibialisnerven. Opptil 12 behandlingsøkter over 6 uker.
Aktiv komparator: konvensjonell fysioterapi
Annen: konvensjonell fysioterapi
Svekkelsesbasert manuell terapi, tøying, styrking og elektrotermiske modaliteter rettet mot lumbal/sakral ryggraden og hofter. Opptil 12 behandlingsøkter over 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i korsryggsmerter (NPRS) (Rating Score)
Tidsramme: baseline, 2 uker, 6 uker og 3 måneder
Baseline score må overstige 2/10 for å bli inkludert i studien.
baseline, 2 uker, 6 uker og 3 måneder
Endring i Oswestry Disability Index
Tidsramme: baseline, 2 uker, 6 uker og 3 måneder
Oswestry Disability Index (ODI) inkluderer 10 spørsmål, hver verdt 0-5 poeng med maksimal poengsum på 50 poeng mulig. Jo høyere poengsum, jo ​​verre funksjonshemming. Baseline-score må overstige 10/50 poeng for å bli inkludert i studien.
baseline, 2 uker, 6 uker og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Roland Morris Disability Index
Tidsramme: baseline, 2 uker, 6 uker og 3 måneder
Roland Morris Disability Index (RMDI) måles på en skala fra 0-24. Større skårer indikerer økt funksjonshemming.
baseline, 2 uker, 6 uker og 3 måneder
Endring i Global Rating of Change Score
Tidsramme: 2 uker, 6 uker og 3 måneder
2 uker, 6 uker og 3 måneder
Endring i medisininntak (hyppighet av medisininntak siste uke)
Tidsramme: baseline, 3 måneder
baseline, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Samarbeidspartnere

Universidad Rey Juan Carlos

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAMT0011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lumbal spinal stenose

Kliniske studier på elektrisk tørrnåling, manipulasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere