Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Száraz tűszúrás és gerincmanipuláció vs. hagyományos PT ágyéki gerincszűkület esetén

2024. június 11. frissítette: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Az elektromos száraz tűszúrás és a gerincmanipuláció kiegészítése a károsodás alapú manuális terápiával, nyújtással, erősítéssel és elektrotermikus módszerekkel az ágyéki gerincszűkületben szenvedő betegeknél: Multi-randomizált klinikai vizsgálat

A kutatás célja, hogy összehasonlítsa az ágyéki gerincszűkületben szenvedő betegek kezelésének két különböző megközelítését: az elektromos száraz tűszúrást és a tolóerő-manipulációt a károsodás alapú manuális terápiával, nyújtással, erősítéssel és elektrotermikus módszerekkel. A fizikoterapeuták általában ezeket a technikákat alkalmazzák az ágyéki gerincszűkület kezelésére. Ez a tanulmány azt próbálja kideríteni, hogy az egyik kezelési stratégia hatékonyabb-e, mint a másik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ágyéki gerincszűkületben szenvedő betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy hetente 1-2 kezelésben részesüljenek 6 héten keresztül (összesen legfeljebb 12 alkalom) az alábbiak közül: (1) elektromos száraz tűszúrás és tolóerő manipuláció vagy (2) károsodás alapú manuális terápia, nyújtás. , erősítő és elektrotermikus módozatok

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Canton, Georgia, Egyesült Államok, 30114
        • Benchmark PT - Canton

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 50 év feletti felnőtt, aki tud írni, olvasni és beszél angolul
  2. Neurogén claudicatio (fenék-, comb- vagy lábfájdalom ambuláció közben, amely pihenéssel javul) vagy radikuláris lábtünetek társuló neurológiai hiányosságokkal a fizikális vizsgálaton legalább 12 hétig.
  3. Megerősítő képalkotás (pl. Mágneses rezonancia képalkotás (MRI), számítógépes tomográfia (CT), mielográfia, ultrahang vagy röntgen, akár központi, akár laterális (foraminális) lumbális gerincszűkület az ágyéki gerinc egy vagy több szintjén.

Kizárási kritériumok:

  1. A manuális fizikoterápia piros zászlóinak jelentése: súlyos magas vérnyomás, fertőzés, spondylitis ankylopoetica, neoplazma, kontrollálatlan cukorbetegség, perifériás neuropátia, szívbetegség, stroke, krónikus, ischaemia, ödéma, súlyos varicositasok, daganatok, anyagcsere-betegségek, hosszan tartó szteroidhasználat, törés, RA, csontritkulás, súlyos érbetegség, rosszindulatú daganat stb.
  2. Súlyos ér-, tüdő- vagy koszorúér-betegség, amely korlátozza a testmozgásban való részvételt, beleértve a sétaprogramot (beleértve a szubmaximális terheléses vizsgálat abszolút ellenjavallatát is)
  3. Súlyos degeneratív szűkület kezelhetetlen fájdalommal és progresszív neurológiai diszfunkcióval
  4. Nem degeneráció által okozott ágyéki gerincszűkület
  5. Instabilitás, degeneratív spondylolisthesis, törés vagy 15°-nál nagyobb gerincferdülés röntgenfelvétele
  6. Lumbális porckorongsérv diagnózisa az elmúlt 12 hónapban.
  7. Korábbi ágyéki műtét lumbális gerincszűkület vagy instabilitás miatt (pl. korábbi ágyéki fúzió, ágyéki mikrodiscectomia, ágyéki foraminotómia, ágyéki laminectomia stb.)
  8. Pszichiátriai rendellenesség vagy kognitív zavar.
  9. Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elektromos száraztűzés, manipuláció
Egyéb: elektromos száraztűzés, manipuláció
HVLA tolóerő manipuláció az ágyéki gerincre. Száraz tűszúrás az ágyéki/szakrális paraspinalis izmokhoz és a gluteus medium/minimus izmokhoz. A kezelés magában foglalhatja a piriformis izom száraz tűszúrását, a négyzetes ágyéki izom és az ülőideg/tibia perineuriális tűszúrását. Akár 12 kezelési alkalom 6 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: hagyományos fizikoterápia
Egyéb: hagyományos fizikoterápia
Károsodáson alapuló manuális terápia, nyújtás, erősítés és elektrotermikus módszerek az ágyéki/szakrális gerincre és a csípőre. Akár 12 kezelési alkalom 6 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A derékfájás változása (NPRS) (értékelési pontszám)
Időkeret: alapvonal, 2 hét, 6 hét és 3 hónap
Az alapértéknek meg kell haladnia a 2/10-et, hogy bekerüljön a vizsgálatba.
alapvonal, 2 hét, 6 hét és 3 hónap
Oswestry rokkantsági indexének változása
Időkeret: alapvonal, 2 hét, 6 hét és 3 hónap
Az Oswestry fogyatékossági index (ODI) 10 kérdést tartalmaz, amelyek mindegyike 0-5 pontot ér, és a maximális pontszám 50 lehet. Minél nagyobb a pontszám, annál rosszabb a fogyatékosság. Az alapértéknek meg kell haladnia a 10/50 pontot, hogy bekerüljön a vizsgálatba.
alapvonal, 2 hét, 6 hét és 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Roland Morris rokkantsági indexében
Időkeret: alapvonal, 2 hét, 6 hét és 3 hónap
A Roland Morris rokkantsági indexet (RMDI) egy 0-24 skálán mérik. A magasabb pontszámok fokozott fogyatékosságra utalnak.
alapvonal, 2 hét, 6 hét és 3 hónap
Változás a változási pontszám globális értékelésében
Időkeret: 2 hét, 6 hét és 3 hónap
2 hét, 6 hét és 3 hónap
Változás a gyógyszerbevitelben (a gyógyszerbevitel gyakorisága a múlt héten)
Időkeret: alapérték, 3 hónap
alapérték, 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Együttműködők

Universidad Rey Juan Carlos

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAMT0011

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lumbális gerincszűkület

Klinikai vizsgálatok a elektromos száraztűzés, manipuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel