Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dry Needling en spinale manipulatie versus conventionele PT voor lumbale spinale stenose

11 juni 2024 bijgewerkt door: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

De toevoeging van elektrische dry-needling en manipulatie van de wervelkolom aan op stoornissen gebaseerde manuele therapie, stretching, versterking en elektrothermische modaliteiten voor patiënten met lumbale spinale stenose: een meervoudig gerandomiseerd klinisch onderzoek

Het doel van dit onderzoek is om twee verschillende benaderingen voor de behandeling van patiënten met lumbale spinale stenose te vergelijken: elektrische dry-needling en stuwkrachtmanipulatie versus op beperkingen gebaseerde manuele therapie, stretching, versterking en elektrothermische modaliteiten. Fysiotherapeuten gebruiken al deze technieken vaak om lumbale spinale stenose te behandelen. In dit onderzoek wordt geprobeerd te achterhalen of de ene behandelingsstrategie effectiever is dan de andere.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met lumbale spinale stenose worden gerandomiseerd om 1-2 behandelingssessies per week gedurende 6 weken (tot 12 sessies in totaal) te krijgen van ofwel: (1) elektrische dry-needling en stuwkrachtmanipulatie of (2) manuele therapie op basis van beperkingen, stretching , versterking en elektrothermische modaliteiten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Canton, Georgia, Verenigde Staten, 30114
        • Benchmark PT - Canton

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassene ouder dan 50 jaar die Engels kan lezen, schrijven en spreken
  2. Symptomen van neurogene claudicatio (pijn in de bil, dij of been tijdens het lopen die verbetert met rust) of radiculaire beensymptomen met bijbehorende neurologische uitval bij lichamelijk onderzoek gedurende ten minste 12 weken.
  3. Bevestigende beeldvorming (d.w.z. magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), computertomografie (CT), myelografie, echografie of röntgenfoto van centrale of laterale (foraminale) lumbale spinale stenose op een of meer niveaus in de lumbale wervelkolom.

Uitsluitingscriteria:

  1. Melding van rode vlaggen voor manuele fysiotherapie, waaronder: ernstige hypertensie, infectie, spondylitis ankylopoetica, neoplasmata, ongecontroleerde diabetes, perifere neuropathie, hartaandoeningen, beroerte, chronisch, ischemie, oedeem, ernstige spataderen, tumoren, stofwisselingsziekte, langdurig gebruik van steroïden, breuk, RA, osteoporose, ernstige vasculaire ziekte, maligniteit, etc.
  2. Ernstige vasculaire, pulmonale of coronaire hartziekte die deelname aan lichaamsbeweging beperkt, inclusief een wandelprogramma (inclusief aanwezigheid van absolute contra-indicaties voor submaximale inspanningstesten)
  3. Ernstige degeneratieve stenose met hardnekkige pijn en progressieve neurologische disfunctie
  4. Lumbale spinale stenose niet veroorzaakt door degeneratie
  5. Radiografisch bewijs van instabiliteit, degeneratieve spondylolisthesis, breuk of scoliose van meer dan 15°
  6. Lumbale hernia-diagnose gedurende de laatste 12 maanden.
  7. Eerdere lumbale chirurgie voor lumbale spinale stenose of instabiliteit (d.w.z. eerdere lumbale fusie, lumbale microdiscectomie, lumbale foraminotomie, lumbale laminectomie, etc.)
  8. Psychische stoornis of cognitief gehandicapt.
  9. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elektrische dry-needling, manipulatie
Ander: elektrische dry-needling, manipulatie
HVLA duwmanipulatie aan de lumbale wervelkolom. Dry-needling van lumbale/sacrale paraspinale spieren en gluteus medium/minimus-spieren. De behandeling kan dry-needling van de piriformis-spier, quadrates lumborum-spier en perineuriale naalding van de nervus ischiadicus/tibialis omvatten. Tot 12 behandelsessies gedurende 6 weken.
Actieve vergelijker: conventionele fysiotherapie
Ander: conventionele fysiotherapie
Op beperkingen gebaseerde manuele therapie, stretching, versterking en elektrothermische modaliteiten gericht op de lumbale/sacrale wervelkolom en heupen. Tot 12 behandelsessies gedurende 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lage rugpijn (NPRS) (Rating Score)
Tijdsspanne: baseline, 2 weken, 6 weken en 3 maanden
De basislijnscore moet hoger zijn dan 2/10 om in het onderzoek te worden opgenomen.
baseline, 2 weken, 6 weken en 3 maanden
Verandering in de invaliditeitsindex van Oswestry
Tijdsspanne: baseline, 2 weken, 6 weken en 3 maanden
De Oswestry Disability Index (ODI) bevat 10 vragen, elk met een waarde van 0-5 punten met een maximale score van 50 punten mogelijk. Hoe hoger de score, hoe slechter de handicap. De basislijnscore moet hoger zijn dan 10/50 punten om in het onderzoek te worden opgenomen.
baseline, 2 weken, 6 weken en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de invaliditeitsindex van Roland Morris
Tijdsspanne: baseline, 2 weken, 6 weken en 3 maanden
De Roland Morris Disability Index (RMDI) wordt gemeten op een schaal van 0-24. Hogere scores duiden op een grotere handicap.
baseline, 2 weken, 6 weken en 3 maanden
Verandering in Global Rating of Change Score
Tijdsspanne: 2 weken, 6 weken en 3 maanden
2 weken, 6 weken en 3 maanden
Verandering in medicatie-inname (Frequentie van medicatie-inname in de afgelopen week)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
basislijn, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Medewerkers

Universidad Rey Juan Carlos

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAMT0011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lumbale spinale stenose

Klinische onderzoeken op elektrische dry-needling, manipulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren