Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dry Needling og spinal manipulation vs. konventionel PT til lumbal spinal stenose

11. juni 2024 opdateret af: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Tilføjelsen af ​​elektrisk tør nålning og spinal manipulation til funktionsnedsættelsesbaseret manuel terapi, stræk, styrkelse og elektrotermiske modaliteter for patienter med lumbal spinal stenose: et multi-randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne forskning er at sammenligne to forskellige tilgange til behandling af patienter med lumbal spinal stenose: elektrisk dry needling og stødmanipulation versus funktionsnedsættelse-baseret manuel terapi, strækning, styrkelse og elektrotermiske modaliteter. Fysioterapeuter bruger almindeligvis alle disse teknikker til at behandle lumbal spinal stenose. Denne undersøgelse forsøger at finde ud af, om den ene behandlingsstrategi er mere effektiv end den anden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med lumbal spinal stenose vil blive randomiseret til at modtage 1-2 behandlingssessioner om ugen i 6 uger (op til 12 sessioner i alt) af enten: (1) elektrisk dry needling og stødmanipulation eller (2) svækkelsesbaseret manuel terapi, udstrækning , forstærkning og elektrotermiske modaliteter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Canton, Georgia, Forenede Stater, 30114
        • Benchmark PT - Canton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen over 50 år, der kan læse, skrive og tale engelsk
  2. Symptomer på neurogen claudicatio (smerter i balde, lår eller ben under ambulation, der forbedres med hvile) eller radikulære bensymptomer med tilhørende neurologiske mangler ved den fysiske undersøgelse i mindst 12 uger.
  3. Bekræftende billeddannelse (dvs. magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), computertomografi (CT), myelografi, ultralyd eller røntgen af ​​enten central eller lateral (foraminal) lumbal spinal stenose på et eller flere niveauer i lændehvirvelsøjlen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Indberetning af røde flag til manuel fysioterapi omfatter: svær hypertension, infektion, ankyloserende spondylitis, neoplasma, ukontrolleret diabetes, perifer neuropati, hjertesygdomme, slagtilfælde, kronisk, iskæmi, ødem, alvorlige åreknuder, tumor, metabolisk sygdom, langvarig brug af steroider, fraktur, RA, osteoporose, alvorlig karsygdom, malignitet mv.
  2. Alvorlig vaskulær, lunge- eller koronararteriesygdom, der begrænser deltagelse i træning, til at inkludere et gåprogram (inklusive tilstedeværelse af absolutte kontraindikationer til submaksimal træningstestning)
  3. Svær degenerativ stenose med vanskelige smerter og progressiv neurologisk dysfunktion
  4. Lumbal spinal stenose ikke forårsaget af degeneration
  5. Radiografisk tegn på ustabilitet, degenerativ spondylolistese, fraktur eller skoliose på mere end 15°
  6. Lumbal diskusprolaps diagnose inden for de sidste 12 måneder.
  7. Tidligere lændeoperationer for lumbal spinal stenose eller ustabilitet (dvs. tidligere lumbal fusion, lumbal mikrodiscektomi, lumbal foraminotomi, lumbal laminektomi osv.)
  8. Psykiatrisk lidelse eller kognitivt svækket.
  9. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektrisk dry needling, manipulation
Andet: elektrisk dry needling, manipulation
HVLA stød manipulation til lændehvirvelsøjlen. Dry needling til lumbale/sakrale paraspinale muskler og gluteus medium/minimus muskler. Behandlingen kan omfatte dry needling af piriformis-musklen, quadrates lumborum-muskel og perineurial needling af ischias-/tibialisnerven. Op til 12 behandlingssessioner over 6 uger.
Aktiv komparator: konventionel fysioterapi
Andet: konventionel fysioterapi
Funktionsnedsættelsesbaseret manuel terapi, stræk, styrkelse og elektrotermiske modaliteter rettet mod lænden/sakralrygsøjlen og hofterne. Op til 12 behandlingssessioner over 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lænderygsmerter (NPRS) (Rating Score)
Tidsramme: baseline, 2 uger, 6 uger og 3 måneder
Baseline-score skal overstige 2/10 for at blive inkluderet i undersøgelsen.
baseline, 2 uger, 6 uger og 3 måneder
Ændring i Oswestry Disability Index
Tidsramme: baseline, 2 uger, 6 uger og 3 måneder
Oswestry Disability Index (ODI) inkluderer 10 spørgsmål, hver med en værdi på 0-5 point med en maksimal score på 50 mulige point. Jo større score, jo værre handicap. Baseline-score skal overstige 10/50 point for at blive inkluderet i undersøgelsen.
baseline, 2 uger, 6 uger og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Roland Morris handicapindeks
Tidsramme: baseline, 2 uger, 6 uger og 3 måneder
Roland Morris Disability Index (RMDI) måles på en skala fra 0-24. Større score indikerer øget handicap.
baseline, 2 uger, 6 uger og 3 måneder
Ændring i Global Rating of Change Score
Tidsramme: 2 uger, 6 uger og 3 måneder
2 uger, 6 uger og 3 måneder
Ændring i medicinindtag (hyppighed af medicinindtag i sidste uge)
Tidsramme: baseline, 3 måneder
baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Samarbejdspartnere

Universidad Rey Juan Carlos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAMT0011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal spinal stenose

Kliniske forsøg med elektrisk dry needling, manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner