Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suche igłowanie i manipulacja kręgosłupa a konwencjonalna PT w przypadku zwężenia kręgosłupa lędźwiowego

11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Dodanie elektrycznego suchego igłowania i manipulacji kręgosłupa do terapii manualnej opartej na upośledzeniu, rozciągania, wzmacniania i metod elektrotermicznych u pacjentów ze zwężeniem kręgosłupa lędźwiowego: wielorandomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest porównanie dwóch różnych podejść do leczenia pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa: elektryczne suche igłowanie i manipulacja pchnięciem z terapią manualną opartą na upośledzeniu, rozciąganiem, wzmacnianiem i modalnościami elektrotermicznymi. Fizjoterapeuci powszechnie stosują wszystkie te techniki w leczeniu zwężenia kręgosłupa lędźwiowego. To badanie ma na celu sprawdzenie, czy jedna strategia leczenia jest bardziej skuteczna niż druga.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania 1-2 sesji terapeutycznych tygodniowo przez 6 tygodni (łącznie do 12 sesji) obejmujących: (1) elektryczne suche igłowanie i manipulację pchnięciami lub (2) terapię manualną opartą na upośledzeniu, rozciąganie , wzmacniające i modalności elektrotermiczne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Canton, Georgia, Stany Zjednoczone, 30114
        • Benchmark PT - Canton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoba dorosła w wieku powyżej 50 lat, która potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku
  2. Objawy chromania neurogennego (ból pośladka, uda lub nogi podczas chodzenia, który ustępuje wraz z odpoczynkiem) lub objawy kończyn dolnych z towarzyszącymi deficytami neurologicznymi w badaniu przedmiotowym przez co najmniej 12 tygodni.
  3. Obrazowanie potwierdzające (tj. rezonans magnetyczny (MRI), tomografia komputerowa (CT), mielografia, ultrasonografia lub zdjęcie rentgenowskie centralnego lub bocznego (foraminalnego) zwężenia odcinka lędźwiowego kręgosłupa na jednym lub kilku poziomach w odcinku lędźwiowym kręgosłupa.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zgłoszenie sygnałów ostrzegawczych dotyczących fizjoterapii manualnej, w tym: ciężkie nadciśnienie, infekcja, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, nowotwór, niekontrolowana cukrzyca, neuropatia obwodowa, choroba serca, udar, przewlekły, niedokrwienie, obrzęk, ciężkie żylaki, guz, choroba metaboliczna, długotrwałe stosowanie sterydów, złamanie, RZS, osteoporoza, ciężka choroba naczyniowa, nowotwór złośliwy itp.
  2. Ciężka choroba naczyń, płuc lub tętnic wieńcowych ograniczająca udział w ćwiczeniach, w tym program marszu (w tym obecność bezwzględnych przeciwwskazań do submaksymalnej próby wysiłkowej)
  3. Ciężkie zwyrodnieniowe zwężenie z nieuleczalnym bólem i postępującą dysfunkcją neurologiczną
  4. Stenoza kręgosłupa lędźwiowego nie spowodowana zwyrodnieniem
  5. Radiograficzne dowody niestabilności, zwyrodnieniowego kręgozmyku, złamania lub skoliozy powyżej 15°
  6. Rozpoznanie przepukliny dysku lędźwiowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  7. Wcześniejsza operacja odcinka lędźwiowego z powodu zwężenia lub niestabilności kręgosłupa lędźwiowego (tj. poprzednia fuzja lędźwiowa, mikrodiscektomia lędźwiowa, foraminotomia lędźwiowa, laminektomia lędźwiowa itp.)
  8. Zaburzenia psychiczne lub upośledzenie funkcji poznawczych.
  9. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elektryczne suche igłowanie, manipulacja
Inny: elektryczne suche igłowanie, manipulacja
Manipulacja pchnięciem HVLA do odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Suche igłowanie mięśni przykręgosłupowych odcinka lędźwiowego/krzyżowego oraz mięśni pośladkowych średnich/mniejszych. Leczenie może obejmować suche igłowanie mięśnia gruszkowatego, czworobocznego mięśnia lędźwiowego i okołonerwowe igłowanie nerwu kulszowego/piszczelowego. Do 12 sesji zabiegowych w ciągu 6 tygodni.
Aktywny komparator: konwencjonalna fizjoterapia
Inny: konwencjonalna fizjoterapia
Terapia manualna oparta na upośledzeniu, rozciąganie, wzmacnianie i metody elektrotermiczne ukierunkowane na kręgosłup lędźwiowy / krzyżowy i biodra. Do 12 sesji zabiegowych w ciągu 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu krzyża (NPRS) (Wynik oceny)
Ramy czasowe: linii bazowej, 2 tygodnie, 6 tygodni i 3 miesiące
Wynik wyjściowy musi przekraczać 2/10, aby został włączony do badania.
linii bazowej, 2 tygodnie, 6 tygodni i 3 miesiące
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: linii bazowej, 2 tygodnie, 6 tygodni i 3 miesiące
Oswestry Disability Index (ODI) zawiera 10 pytań, z których każde jest warte 0-5 punktów, a maksymalny możliwy wynik to 50 punktów. Im wyższy wynik, tym gorsza niepełnosprawność. Wynik wyjściowy musi przekraczać 10/50 punktów, aby został włączony do badania.
linii bazowej, 2 tygodnie, 6 tygodni i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności Rolanda Morrisa
Ramy czasowe: linii bazowej, 2 tygodnie, 6 tygodni i 3 miesiące
Indeks niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDI) jest mierzony w skali od 0 do 24. Większe wyniki wskazują na zwiększoną niepełnosprawność.
linii bazowej, 2 tygodnie, 6 tygodni i 3 miesiące
Zmiana w globalnej ocenie wyniku zmian
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 tygodni i 3 miesiące
2 tygodnie, 6 tygodni i 3 miesiące
Zmiana w przyjmowaniu leków (Częstotliwość przyjmowania leków w ostatnim tygodniu)
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
podstawa, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Współpracownicy

Universidad Rey Juan Carlos

Śledczy

  • Główny śledczy: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAMT0011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym

Badania kliniczne na elektryczne suche igłowanie, manipulacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj