Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dry Needling e Manipulação da Coluna vs. PT Convencional para Estenose da Coluna Lombar

11 de junho de 2024 atualizado por: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

A adição de agulhamento elétrico a seco e manipulação da coluna vertebral à terapia manual baseada em deficiência, alongamento, fortalecimento e modalidades eletrotérmicas para pacientes com estenose espinhal lombar: um ensaio clínico multi-randomizado

O objetivo desta pesquisa é comparar duas abordagens diferentes para o tratamento de pacientes com estenose espinhal lombar: agulhamento seco elétrico e manipulação de impulso versus terapia manual baseada em deficiência, modalidades de alongamento, fortalecimento e eletrotérmica. Os fisioterapeutas geralmente usam todas essas técnicas para tratar a estenose espinhal lombar. Este estudo está tentando descobrir se uma estratégia de tratamento é mais eficaz do que a outra.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes com estenose espinhal lombar serão randomizados para receber 1-2 sessões de tratamento por semana durante 6 semanas (até 12 sessões no total) de: (1) agulhamento elétrico seco e manipulação de impulso ou (2) terapia manual baseada em deficiência, alongamento , fortalecimento e modalidades eletrotérmicas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Canton, Georgia, Estados Unidos, 30114
        • Benchmark PT - Canton

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adulto com mais de 50 anos que saiba ler, escrever e falar inglês
  2. Sintomas de claudicação neurogênica (dor na nádega, coxa ou perna durante a deambulação que melhora com o repouso) ou sintomas radiculares nas pernas com déficits neurológicos associados ao exame físico por pelo menos 12 semanas.
  3. Imagem confirmatória (ou seja, imagem por ressonância magnética (MRI), tomografia computadorizada (TC), mielografia, ultrassom ou raio-X de estenose espinhal lombar central ou lateral (foraminal) em um ou mais níveis na coluna lombar.

Critério de exclusão:

  1. Relatório de bandeiras vermelhas para fisioterapia manual para incluir: hipertensão grave, infecção, espondilite anquilosante, neoplasia, diabetes não controlada, neuropatia periférica, doença cardíaca, acidente vascular cerebral, crônica, isquemia, edema, varicosidades graves, tumor, doença metabólica, uso prolongado de esteroides, fratura, AR, osteoporose, doença vascular grave, malignidade, etc.
  2. Doença vascular, pulmonar ou arterial coronariana grave limitando a participação em exercícios, para incluir um programa de caminhada (incluindo a presença de contraindicações absolutas ao teste de esforço submáximo)
  3. Estenose degenerativa grave com dor intratável e disfunção neurológica progressiva
  4. Estenose espinhal lombar não causada por degeneração
  5. Evidência radiográfica de instabilidade, espondilolistese degenerativa, fratura ou escoliose de mais de 15°
  6. Diagnóstico de hérnia de disco lombar nos últimos 12 meses.
  7. Cirurgia lombar anterior para estenose ou instabilidade da coluna lombar (ou seja, fusão lombar anterior, microdiscectomia lombar, foraminotomia lombar, laminectomia lombar, etc.)
  8. Transtorno psiquiátrico ou comprometimento cognitivo.
  9. Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Agulhamento seco elétrico, manipulação
Outro: agulhamento seco elétrico, manipulação
Manipulação de impulso HVLA para a coluna lombar. Agulhamento seco nos músculos paravertebrais lombares/sacrais e nos músculos glúteo médio/mínimo. O tratamento pode incluir agulhamento seco do músculo piriforme, músculo quadrado lombar e agulhamento perineural do nervo ciático/tibial. Até 12 sessões de tratamento durante 6 semanas.
Comparador Ativo: fisioterapia convencional
Outro: fisioterapia convencional
Terapia manual baseada em deficiência, alongamento, fortalecimento e modalidades eletrotérmicas voltadas para a coluna lombar/sacral e quadris. Até 12 sessões de tratamento durante 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor lombar (NPRS) (pontuação de classificação)
Prazo: linha de base, 2 semanas, 6 semanas e 3 meses
A pontuação inicial deve exceder 2/10 para ser incluída no estudo.
linha de base, 2 semanas, 6 semanas e 3 meses
Mudança no Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: linha de base, 2 semanas, 6 semanas e 3 meses
O Oswestry Disability Index (ODI) inclui 10 questões, cada uma valendo 0-5 pontos com pontuação máxima de 50 pontos possíveis. Quanto maior a pontuação, pior a incapacidade. A pontuação inicial deve exceder 10/50 pontos para ser incluída no estudo.
linha de base, 2 semanas, 6 semanas e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no índice de incapacidade de Roland Morris
Prazo: linha de base, 2 semanas, 6 semanas e 3 meses
O Roland Morris Disability Index (RMDI) é medido em uma escala de 0 a 24. Maiores pontuações indicam maior incapacidade.
linha de base, 2 semanas, 6 semanas e 3 meses
Alteração na classificação global da pontuação de alteração
Prazo: 2 semanas, 6 semanas e 3 meses
2 semanas, 6 semanas e 3 meses
Mudança na ingestão de medicamentos (Frequência de ingestão de medicamentos na última semana)
Prazo: linha de base, 3 meses
linha de base, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Colaboradores

Universidad Rey Juan Carlos

Investigadores

  • Investigador principal: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAMT0011

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estenose do canal lombar

Ensaios clínicos em agulhamento seco elétrico, manipulação

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Algeria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever