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Dry Needling e manipolazione spinale vs. PT convenzionale per stenosi spinale lombare

11 giugno 2024 aggiornato da: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

L'aggiunta del dry needling elettrico e della manipolazione spinale alla terapia manuale basata sulla menomazione, allo stretching, al rafforzamento e alle modalità elettrotermiche per i pazienti con stenosi spinale lombare: uno studio clinico multi-randomizzato

Lo scopo di questa ricerca è confrontare due diversi approcci per il trattamento di pazienti con stenosi spinale lombare: dry needling elettrico e manipolazione della spinta rispetto alla terapia manuale basata sulla menomazione, stretching, rafforzamento e modalità elettrotermiche. I fisioterapisti usano comunemente tutte queste tecniche per trattare la stenosi spinale lombare. Questo studio sta tentando di scoprire se una strategia di trattamento è più efficace dell'altra.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con stenosi spinale lombare saranno randomizzati per ricevere 1-2 sessioni di trattamento a settimana per 6 settimane (fino a 12 sessioni in totale) di: (1) dry needling elettrico e manipolazione della spinta o (2) terapia manuale basata sulla compromissione, stretching , rinforzo e modalità elettrotermiche

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Canton, Georgia, Stati Uniti, 30114
        • Benchmark PT - Canton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulto di età superiore ai 50 anni in grado di leggere, scrivere e parlare inglese
  2. Sintomi di claudicatio neurogena (dolore al gluteo, alla coscia o alla gamba durante la deambulazione che migliora con il riposo) o sintomi radicolari della gamba con deficit neurologici associati all'esame obiettivo per almeno 12 settimane.
  3. Imaging di conferma (es. risonanza magnetica per immagini (MRI), tomografia computerizzata (TC), mielografia, ecografia o radiografia della stenosi spinale lombare centrale o laterale (foraminale) a uno o più livelli della colonna lombare.

Criteri di esclusione:

  1. Segnalazione di segnali d'allarme alla terapia fisica manuale per includere: ipertensione grave, infezione, spondilite anchilosante, neoplasia, diabete non controllato, neuropatia periferica, malattie cardiache, ictus, cronico, ischemia, edema, gravi varicosità, tumore, malattia metabolica, uso prolungato di steroidi, frattura, RA, osteoporosi, grave malattia vascolare, malignità, ecc.
  2. Grave malattia vascolare, polmonare o coronarica che limita la partecipazione all'esercizio, per includere un programma di deambulazione (inclusa la presenza di controindicazioni assolute al test da sforzo submassimale)
  3. Stenosi degenerativa grave con dolore intrattabile e disfunzione neurologica progressiva
  4. Stenosi spinale lombare non causata da degenerazione
  5. Evidenza radiografica di instabilità, spondilolistesi degenerativa, frattura o scoliosi superiore a 15°
  6. Diagnosi di ernia del disco lombare negli ultimi 12 mesi.
  7. Precedente intervento chirurgico lombare per stenosi o instabilità spinale lombare (es. precedente fusione lombare, microdiscectomia lombare, foraminotomia lombare, laminectomia lombare, ecc.)
  8. Disturbo psichiatrico o compromissione cognitiva.
  9. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dry needling elettrico, manipolazione
Altro: dry needling elettrico, manipolazione
Manipolazione della spinta HVLA alla colonna lombare. Dry needling ai muscoli paraspinali lombari/sacrali e ai muscoli glutei medio/minimo. Il trattamento può includere la puntura a secco del muscolo piriforme, del muscolo lombare quadrato e la puntura perineurale del nervo sciatico/tibiale. Fino a 12 sessioni di trattamento in 6 settimane.
Comparatore attivo: fisioterapia convenzionale
Altro: fisioterapia convenzionale
Terapia manuale basata su disabilità, stretching, rafforzamento e modalità elettrotermiche mirate alla colonna lombare/sacrale e ai fianchi. Fino a 12 sessioni di trattamento in 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella lombalgia (NPRS) (punteggio di valutazione)
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 6 settimane e 3 mesi
Il punteggio basale deve superare 2/10 per essere incluso nello studio.
basale, 2 settimane, 6 settimane e 3 mesi
Variazione dell'indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 6 settimane e 3 mesi
L'Oswestry Disability Index (ODI) comprende 10 domande, ciascuna del valore di 0-5 punti con un punteggio massimo di 50 punti possibile. Maggiore è il punteggio, peggiore è la disabilità. Il punteggio basale deve superare i 10/50 punti per essere incluso nello studio.
basale, 2 settimane, 6 settimane e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'indice di disabilità di Roland Morris
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 6 settimane e 3 mesi
Il Roland Morris Disability Index (RMDI) è misurato su una scala da 0 a 24. Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
basale, 2 settimane, 6 settimane e 3 mesi
Modifica della valutazione globale del punteggio di modifica
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 settimane e 3 mesi
2 settimane, 6 settimane e 3 mesi
Variazione dell'assunzione di farmaci (frequenza dell'assunzione di farmaci nell'ultima settimana)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
basale, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Collaboratori

Universidad Rey Juan Carlos

Investigatori

  • Investigatore principale: James Dunning, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAMT0011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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