在光动力治疗期间拍摄皮肤
2021年7月15日 更新者：University of Dundee
光动力疗法之前和期间皮肤的荧光和热成像
光动力疗法 (PDT) 用于治疗某些类型的晒伤皮肤和低度生长形式。
将乳霜涂在皮肤上，乳霜中的化学物质被皮肤吸收并转化为“光敏剂”。
这种光敏剂是荧光的，这意味着当蓝光照射在它上面时它会产生红光。
通过测量相机发出的光量，研究人员可以确定皮肤中存在多少光敏剂。
此外，人们认为如果皮肤变暖，更多的化学物质会转化为活性光敏剂，因此研究人员计划使用热像仪测量皮肤的温度。
光线照射在皮肤上，这会激活光敏剂，治疗问题区域并保持健康的皮肤完好无损。
这项研究将增加研究人员对 PDT 工作原理的了解，并可能帮助研究人员改进治疗方案，使其更有效、耐受性更好
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tayside
-
Dundee、Tayside、英国、dd1 9sy
- Ninewells Hopsital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1. 表现为浅表 BCC 或 Bowen 病的患者（一个或两个病变，临床或组织学诊断未治疗或未治疗 4 个月或更长时间） 2. 成年男性和女性，仅 >18 岁 3. 能够给予知情同意 4. 能够理解并遵守方案要求
排除标准：
- 1. 患者皮损在过去 4 个月内曾接受过治疗 2. 无法给予知情同意 3. 已知对 Metvix® 过敏 4. 已知患有光敏性疾病 5. 怀孕、哺乳或计划怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：学习小组
|
用于拍摄皮肤图像的两个相机。
一是测量光敏剂发出的荧光，二是测量皮肤表面温度
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在 PDT 之前和/或期间，身体部位温度与荧光程度之间是否存在相关性
大体时间：12个月
|
在 PDT 之前和期间测量身体部位温度（以摄氏度为单位）以及荧光信号（以任意荧光单位为单位）。
这些在每个患者的治疗中的每个时间点进行比较。
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
温度和/或荧光与治疗结果之间是否存在相关性
大体时间：12个月
|
根据结果 1，将每位患者的这些数据与 3 个月和 12 个月的临床结果（由皮肤科医生目视确定）进行比较，以查看任一测量值与临床结果之间是否存在相关性。
|
12个月
|
|
PDT 之前和期间荧光和温度的空间分布如何变化
大体时间：12个月
|
荧光和热像仪记录视野数据，因此研究人员可以研究治疗期间病变中的荧光和热分布如何变化。
|
12个月
|
|
照射后立即测量疼痛
大体时间：12个月
|
治疗后测量疼痛（视觉模拟量表 1-10 cm-1），研究人员将检查每个患者的这种特性与荧光和热读数之间的相关性。
|
12个月
|
|
照射后立即测量的光毒性（炎症）
大体时间：12个月
|
炎症（由皮肤科医生目视测量）在治疗后进行测量，研究人员将检查该特性与每个患者的荧光和热读数之间的相关性。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Morton CA, McKenna KE, Rhodes LE; British Association of Dermatologists Therapy Guidelines and Audit Subcommittee and the British Photodermatology Group. Guidelines for topical photodynamic therapy: update. Br J Dermatol. 2008 Dec;159(6):1245-66. doi: 10.1111/j.1365-2133.2008.08882.x. Epub 2008 Oct 13.
- Morton CA, Szeimies RM, Sidoroff A, Braathen LR. European guidelines for topical photodynamic therapy part 1: treatment delivery and current indications - actinic keratoses, Bowen's disease, basal cell carcinoma. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013 May;27(5):536-44. doi: 10.1111/jdv.12031. Epub 2012 Nov 26.
- Valentine RM, Ibbotson SH, Wood K, Brown CT, Moseley H. Modelling fluorescence in clinical photodynamic therapy. Photochem Photobiol Sci. 2013 Jan;12(1):203-13. doi: 10.1039/c2pp25271f.
- Mamalis A, Koo E, Sckisel GD, Siegel DM, Jagdeo J. Temperature-dependent impact of thermal aminolaevulinic acid photodynamic therapy on apoptosis and reactive oxygen species generation in human dermal fibroblasts. Br J Dermatol. 2016 Sep;175(3):512-9. doi: 10.1111/bjd.14509. Epub 2016 Jul 24.
- Kulyk O, Ibbotson SH, Moseley H, Valentine RM, Samuel ID. Development of a handheld fluorescence imaging device to investigate the characteristics of protoporphyrin IX fluorescence in healthy and diseased skin. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2015 Dec;12(4):630-9. doi: 10.1016/j.pdpdt.2015.10.002. Epub 2015 Oct 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月22日
初级完成 (实际的)
2020年6月22日
研究完成 (实际的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月23日
首次发布 (实际的)
2017年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月15日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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