Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotografera huden under fotodynamisk terapi

15 juli 2021 uppdaterad av: University of Dundee

Fluorescens och termisk avbildning av huden före och under fotodynamisk terapi

Fotodynamisk terapi (PDT) används för att behandla vissa typer av solskadad hud och låggradiga former av utväxter. En kräm appliceras på huden och kemikalien i denna kräm absorberas i huden och omvandlas till ett "fotosensibiliserande medel". Denna fotosensibilisator är fluorescerande, vilket betyder att den producerar rött ljus när blått ljus lyser på den. Genom att mäta hur mycket ljus som avges med en kamera kan utredarna avgöra hur mycket fotosensibilisator som finns i huden. Man tror också att mer av kemikalien omvandlas till den aktiva fotosensibilisatorn om huden är varmare, så utredarna planerar att mäta temperaturen på huden med en värmekamera. Ljus skiner på huden och detta aktiverar fotosensibilisatorn, behandlar problemområdet och lämnar frisk hud intakt. Denna forskning kommer att öka utredarnas förståelse för hur PDT fungerar och kan hjälpa utredarna att förbättra behandlingsregimerna så att de kan göras mer effektiva och tolereras bättre

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Storbritannien, dd1 9sy
        • Ninewells Hopsital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter med ytlig BCC eller Bowens sjukdom (en eller två lesioner och diagnostiserade antingen kliniskt eller histologiskt och obehandlade eller som inte har haft någon behandling på 4 månader eller längre) 2. Vuxna män och kvinnor, endast >18 år 3. Kan ge informerat samtycke 4. Kunna förstå och följa protokollkrav

Exklusions kriterier:

  • 1. Patienters hudskador har haft tidigare behandling under de senaste 4 månaderna 2. Kan inte ge informerat samtycke 3. Känd allergi mot Metvix® 4. Känd för att ha en ljuskänslig sjukdom 5. Gravid, ammar eller planerar att bli gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Studiegrupp
Enhet: Fluorescens och värmeavbildning
Två kameror används för att ta bilder av huden. En, för att mäta fluorescensen från fotosensibilisatorn, och den andra för att mäta yttemperaturen på huden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Finns det ett samband mellan kroppstemperaturen och graden av fluorescens före och/eller under PDT
Tidsram: 12 månader
Kroppstemperaturen mäts före och under PDT (i grader Celsius) liksom fluorescenssignalen (i godtyckliga fluorescensenheter). Dessa jämförs för varje tidpunkt i behandlingen för varje patient.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Finns det ett samband mellan temperatur och/eller fluorescens och behandlingsresultat
Tidsram: 12 månader
Efter utfall 1 kommer dessa data för varje patient att jämföras med det kliniska utfallet (bestämt visuellt av hudläkare) efter 3 och 12 månader, för att se om det finns en korrelation mellan antingen mätningar och kliniskt utfall.
12 månader
Hur förändras den rumsliga fördelningen av fluorescens och temperatur före och under PDT
Tidsram: 12 månader
Fluorescens- och värmekameror registrerar synfältsdata, så att utredarna kan undersöka hur fluorescensen och den termiska fördelningen i lesionerna förändras under behandlingen.
12 månader
Smärta mäts direkt efter bestrålning
Tidsram: 12 månader
Smärta (visuell analog skala 1-10 cm-1) mäts efter behandling och utredarna kommer att kontrollera korrelationer mellan dessa egenskaper och fluorescens- och termiska avläsningar för varje patient.
12 månader
fototoxicitet (inflammation) mätt omedelbart efter bestrålning
Tidsram: 12 månader
inflammation (mätt visuellt av en hudläkare) mäts efter behandling, och utredarna kommer att kontrollera om det finns samband mellan denna egenskap och fluorescens- och termiska avläsningar för varje patient.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Dundee

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

22 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17/WS/0055

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Basalcellscancer

Kliniska prövningar på Fluorescens och värmeavbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera