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Fotografare la pelle durante la terapia fotodinamica

15 luglio 2021 aggiornato da: University of Dundee

Fluorescenza e imaging termico della pelle prima e durante la terapia fotodinamica

La terapia fotodinamica (PDT) viene utilizzata per trattare alcuni tipi di pelle danneggiata dal sole e forme di escrescenze di basso grado. Una crema viene applicata sulla pelle e la sostanza chimica in questa crema viene assorbita dalla pelle e convertita in un "fotosensibilizzante". Questo fotosensibilizzatore è fluorescente, il che significa che produce luce rossa quando viene proiettato su di esso con luce blu. Misurando la quantità di luce emessa con una fotocamera, gli investigatori possono determinare la quantità di fotosensibilizzante presente nella pelle. Inoltre, si ritiene che una parte maggiore della sostanza chimica venga convertita nel fotosensibilizzante attivo se la pelle è più calda, quindi gli investigatori hanno in programma di misurare la temperatura della pelle utilizzando una termocamera. La luce viene irradiata sulla pelle e questo attiva il fotosensibilizzante, trattando l'area problematica e lasciando intatta la pelle sana. Questa ricerca aumenterà la comprensione dei ricercatori su come funziona la PDT e potrebbe aiutare i ricercatori a migliorare i regimi di trattamento in modo che possano essere resi più efficaci e meglio tollerati

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Regno Unito, dd1 9sy
        • Ninewells Hopsital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Pazienti che presentano BCC superficiale o malattia di Bowen (una o due lesioni e diagnosticate clinicamente o istologicamente e non trattate o che non hanno ricevuto alcun trattamento per 4 mesi o più) 2. Maschi e femmine adulti, solo >18 anni 3. In grado di dare consenso informato 4. In grado di comprendere e aderire ai requisiti del protocollo

Criteri di esclusione:

  • 1. I pazienti con lesioni cutanee hanno ricevuto un trattamento precedente negli ultimi 4 mesi 2. Non sono in grado di fornire il consenso informato 3. Allergia nota a Metvix® 4. Disturbo noto per la sensibilità alla luce 5. Gravidanza, allattamento o pianificazione del concepimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di studio
Dispositivo: Fluorescenza e termografia
Due telecamere utilizzate per scattare immagini della pelle. Uno, per misurare la fluorescenza del fotosensibilizzatore, e il secondo per misurare la temperatura superficiale della pelle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiste una correlazione tra la temperatura del sito corporeo e il grado di fluorescenza prima e/o durante la PDT
Lasso di tempo: 12 mesi
La temperatura del sito corporeo viene misurata prima e durante la PDT (in gradi Celsius) così come il segnale di fluorescenza (in unità di fluorescenza arbitrarie). Questi vengono confrontati per ogni punto temporale del trattamento per ciascun paziente.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiste una correlazione tra la temperatura e/o la fluorescenza e l'esito del trattamento?
Lasso di tempo: 12 mesi
A seguito dell'esito 1, questi dati per ciascun paziente verranno confrontati con l'esito clinico (determinato visivamente dal dermatologo) a 3 e 12 mesi, per vedere se esiste una correlazione tra le misurazioni e l'esito clinico.
12 mesi
Come cambia la distribuzione spaziale della fluorescenza e della temperatura prima e durante la PDT
Lasso di tempo: 12 mesi
Le telecamere a fluorescenza e termiche registrano i dati del campo visivo, in modo che i ricercatori possano studiare come la fluorescenza e la distribuzione termica nelle lesioni cambiano durante il trattamento.
12 mesi
Dolore misurato immediatamente dopo l'irradiazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Il dolore (scala analogica visiva 1-10 cm-1) viene misurato dopo il trattamento e gli investigatori verificheranno le correlazioni tra queste proprietà e la fluorescenza e le letture termiche per ciascun paziente.
12 mesi
fototossicità (infiammazione) misurata immediatamente dopo l'irradiazione
Lasso di tempo: 12 mesi
l'infiammazione (misurata visivamente da un dermatologo) viene misurata dopo il trattamento e gli investigatori verificheranno le correlazioni tra questa proprietà e la fluorescenza e le letture termiche per ciascun paziente.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Dundee

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

22 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17/WS/0055

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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