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Fotografieren der Haut während der photodynamischen Therapie

15. Juli 2021 aktualisiert von: University of Dundee

Fluoreszenz- und Wärmebildgebung der Haut vor und während der photodynamischen Therapie

Die photodynamische Therapie (PDT) wird verwendet, um einige Arten von sonnengeschädigter Haut und geringgradige Formen von Wucherungen zu behandeln. Eine Creme wird auf die Haut aufgetragen, und die Chemikalie in dieser Creme wird von der Haut aufgenommen und in einen „Photosensibilisator“ umgewandelt. Dieser Photosensibilisator ist fluoreszierend, was bedeutet, dass er rotes Licht erzeugt, wenn blaues Licht darauf scheint. Indem die Forscher messen, wie viel Licht mit einer Kamera abgegeben wird, können die Ermittler feststellen, wie viel Photosensibilisator in der Haut vorhanden ist. Es wird auch angenommen, dass mehr von der Chemikalie in den aktiven Photosensibilisator umgewandelt wird, wenn die Haut wärmer ist, daher planen die Forscher, die Temperatur der Haut mit einer Wärmebildkamera zu messen. Licht wird auf die Haut gestrahlt, wodurch der Photosensibilisator aktiviert wird, der Problembereich behandelt wird und gesunde Haut intakt bleibt. Diese Forschung wird das Verständnis der Forscher für die Funktionsweise von PDT verbessern und kann den Forschern helfen, Behandlungsschemata zu verbessern, damit sie wirksamer und besser verträglich gemacht werden können

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Patienten mit oberflächlichem BCC oder Morbus Bowen (eine oder zwei Läsionen und entweder klinisch oder histologisch diagnostiziert und unbehandelt oder seit 4 Monaten oder länger unbehandelt) 2. Erwachsene Männer und Frauen, nur >18 Jahre 3. In der Lage zu geben Einverständniserklärung 4. Kann Protokollanforderungen verstehen und einhalten

Ausschlusskriterien:

  • 1. Die Hautläsionen der Patientin wurden in den letzten 4 Monaten zuvor behandelt. 2. Unfähig, eine Einverständniserklärung abzugeben. 3. Bekannte Allergie gegen Metvix®. 4. Bekannte lichtempfindliche Erkrankung. 5. Schwanger, stillend oder schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Studiengruppe
Gerät: Fluoreszenz- und Wärmebildgebung
Zwei Kameras, mit denen Bilder der Haut aufgenommen wurden. Einer, um die Fluoreszenz des Photosensibilisators zu messen, und der zweite, um die Oberflächentemperatur der Haut zu messen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gibt es einen Zusammenhang zwischen Körpertemperatur und Fluoreszenzgrad vor und/oder während der PDT?
Zeitfenster: 12 Monate
Die Temperatur an der Körperstelle wird vor und während der PDT (in Grad Celsius) gemessen, ebenso wie das Fluoreszenzsignal (in willkürlichen Fluoreszenzeinheiten). Diese werden für jeden Zeitpunkt in der Behandlung für jeden Patienten verglichen.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gibt es einen Zusammenhang zwischen Temperatur und/oder Fluoreszenz und dem Behandlungsergebnis?
Zeitfenster: 12 Monate
Nach Ergebnis 1 werden diese Daten für jeden Patienten mit dem klinischen Ergebnis (visuell vom Dermatologen bestimmt) nach 3 und 12 Monaten verglichen, um zu sehen, ob es eine Korrelation zwischen den Messungen und dem klinischen Ergebnis gibt.
12 Monate
Wie verändert sich die räumliche Verteilung von Fluoreszenz und Temperatur vor und während der PDT?
Zeitfenster: 12 Monate
Fluoreszenz- und Wärmebildkameras zeichnen Sichtfelddaten auf, sodass die Untersucher untersuchen können, wie sich die Fluoreszenz- und Wärmeverteilung in den Läsionen während der Behandlung verändert.
12 Monate
Schmerz unmittelbar nach der Bestrahlung gemessen
Zeitfenster: 12 Monate
Der Schmerz (visuelle Analogskala 1-10 cm-1) wird nach der Behandlung gemessen, und die Prüfärzte werden für jeden Patienten Korrelationen zwischen diesen Eigenschaften und den Fluoreszenz- und Temperaturwerten prüfen.
12 Monate
Phototoxizität (Entzündung), gemessen unmittelbar nach der Bestrahlung
Zeitfenster: 12 Monate
Die Entzündung (visuell von einem Dermatologen gemessen) wird nach der Behandlung gemessen, und die Prüfärzte werden bei jedem Patienten auf Korrelationen zwischen dieser Eigenschaft und den Fluoreszenz- und Temperaturwerten prüfen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Dundee

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

22. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17/WS/0055

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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