Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fotografando a pele durante a terapia fotodinâmica

15 de julho de 2021 atualizado por: University of Dundee

Fluorescência e imagem térmica da pele antes e durante a terapia fotodinâmica

A terapia fotodinâmica (PDT) é usada para tratar alguns tipos de pele danificada pelo sol e formas de crescimento de baixo grau. Um creme é aplicado na pele, e o produto químico desse creme é absorvido pela pele e convertido em um 'fotossensibilizador'. Este fotossensibilizador é fluorescente, o que significa que produz luz vermelha quando a luz azul incide sobre ele. Medindo quanta luz é emitida com uma câmera, os investigadores podem determinar quanto fotossensibilizador está presente na pele. Além disso, acredita-se que mais do produto químico seja convertido no fotossensibilizador ativo se a pele estiver mais quente, então os investigadores planejam medir a temperatura da pele usando uma câmera térmica. A luz incide sobre a pele e ativa o fotossensibilizador, tratando a área problemática e deixando a pele saudável intacta. Esta pesquisa aumentará a compreensão dos investigadores sobre como o PDT funciona e pode ajudar os investigadores a melhorar os regimes de tratamento para que possam ser mais eficazes e melhor tolerados

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Reino Unido, dd1 9sy
        • Ninewells Hopsital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Pacientes apresentando CBC superficial ou doença de Bowen (uma ou duas lesões diagnosticadas clínica ou histologicamente e não tratadas ou sem tratamento por 4 meses ou mais) 2. Homens e mulheres adultos, apenas >18 anos 3. Capaz de dar consentimento informado 4. Capaz de entender e aderir aos requisitos do protocolo

Critério de exclusão:

  • 1. Pacientes com lesões de pele tiveram tratamento anterior nos últimos 4 meses 2. Incapaz de dar consentimento informado 3. Alergia conhecida a Metvix® 4. Conhecido por ter um distúrbio de sensibilidade à luz 5. Grávida, amamentando ou planejando engravidar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
Dispositivo: Fluorescência e imagem térmica
Duas câmeras costumavam tirar fotos da pele. Um, para medir a fluorescência do fotossensibilizador, e o segundo para medir a temperatura da superfície da pele

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Existe uma correlação entre a temperatura local do corpo e o grau de fluorescência antes e/ou durante o PDT
Prazo: 12 meses
A temperatura do local do corpo é medida antes e durante o PDT (em graus Celsius), assim como o sinal de fluorescência (em unidades arbitrárias de fluorescência). Estes são comparados para cada ponto de tempo no tratamento para cada paciente.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Existe uma correlação entre a temperatura e/ou fluorescência e o resultado do tratamento
Prazo: 12 meses
Após o Resultado 1, esses dados para cada paciente serão comparados com o resultado clínico (determinado visualmente pelo Dermatologista) aos 3 e 12 meses, para ver se existe uma correlação entre as medições e o resultado clínico.
12 meses
Como a distribuição espacial de fluorescência e mudança de temperatura antes e durante o PDT
Prazo: 12 meses
As câmeras de fluorescência e térmicas registram os dados do campo de visão, para que os investigadores possam investigar como a distribuição de fluorescência e térmica nas lesões muda durante o tratamento.
12 meses
Dor medida imediatamente após a irradiação
Prazo: 12 meses
A dor (escala visual analógica de 1-10 cm-1) é medida após o tratamento e os investigadores verificarão as correlações entre essas propriedades e as leituras de fluorescência e térmicas de cada paciente.
12 meses
fototoxicidade (inflamação) medida imediatamente após a irradiação
Prazo: 12 meses
a inflamação (medida visualmente por um dermatologista) é medida após o tratamento, e os investigadores verificarão as correlações entre esta propriedade e as leituras de fluorescência e térmicas de cada paciente.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Dundee

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

22 de junho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

22 de junho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

30 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17/WS/0055

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Carcinoma Basocelular

Ensaios clínicos em Fluorescência e imagem térmica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Suriname

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever