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광역학 치료 중 피부 촬영

2021년 7월 15일 업데이트: University of Dundee

광역학 치료 전과 치료 중 피부의 형광 및 열 영상

광역학 요법(PDT)은 태양에 손상된 일부 유형의 피부와 저등급 성장 형태를 치료하는 데 사용됩니다. 크림을 피부에 바르면 이 크림의 화학물질이 피부에 흡수되어 '광과민제'로 전환됩니다. 이 감광제는 형광성이므로 청색광을 비추면 적색광을 발산합니다. 카메라로 얼마나 많은 빛이 발산되는지 측정함으로써 연구자들은 피부에 얼마나 많은 감광제가 존재하는지 확인할 수 있습니다. 또 피부가 따뜻할수록 더 많은 화학물질이 활성 광감작제로 전환되는 것으로 생각돼 열화상 카메라를 이용해 피부 온도를 측정할 계획이다. 피부에 빛을 비추면 감광제가 활성화되어 문제 부위를 치료하고 건강한 피부를 그대로 유지합니다. 이 연구는 PDT가 어떻게 작용하는지에 대한 조사관의 이해를 높이고 조사관이 치료 요법을 개선하여 더 효과적이고 더 잘 견딜 수 있도록 하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, 영국, dd1 9sy
        • Ninewells Hopsital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. 표재성 BCC 또는 보웬병(한 개 또는 두 개의 병변이 있고 임상적 또는 조직학적으로 진단되고 치료를 받지 않았거나 4개월 이상 치료를 받지 않은 환자) 2. 성인 남녀, >18세 3. 줄 수 있는 환자 정보에 입각한 동의 4. 프로토콜 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있음

제외 기준:

  • 1. 환자 피부 병변이 지난 4개월 동안 이전 치료를 받은 적이 있는 경우 2. 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 경우 3. Metvix®에 알려진 알레르기가 있는 경우 4. 빛에 민감한 장애가 있는 것으로 알려진 경우 5. 임신, 모유 수유 또는 임신 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
장치: 형광 및 열화상
피부 이미지를 촬영하는 데 사용되는 두 대의 카메라. 하나는 감광제에서 나오는 형광을 측정하는 것이고, 다른 하나는 피부의 표면 온도를 측정하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PDT 이전 및/또는 동안 신체 부위 온도와 형광 정도 사이에 상관관계가 있습니까?
기간: 12 개월
신체 부위 온도는 형광 신호(임의의 형광 단위)와 마찬가지로 PDT(섭씨 온도) 전과 도중에 측정됩니다. 이들은 각 환자에 대한 치료의 각 시점에 대해 비교됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
온도 및/또는 형광과 치료 결과 사이에 상관관계가 있습니까?
기간: 12 개월
결과 1에 이어 각 환자에 대한 이러한 데이터를 3개월 및 12개월에 임상 결과(피부과 전문의가 시각적으로 결정)와 비교하여 측정과 임상 결과 사이에 상관관계가 있는지 확인합니다.
12 개월
PDT 이전과 PDT 동안 형광 및 온도의 공간적 분포는 어떻게 변합니까?
기간: 12 개월
형광 및 열화상 카메라는 시야 데이터를 기록하므로 조사관은 치료 중 병변의 형광 및 열 분포가 어떻게 변하는지 조사할 수 있습니다.
12 개월
조사 직후 통증 측정
기간: 12 개월
치료 후 통증(시각적 아날로그 척도 1-10 cm-1)을 측정하고 조사관은 이 속성과 각 환자의 형광 및 열 판독값 사이의 상관관계를 확인합니다.
12 개월
조사 직후 측정된 광독성(염증)
기간: 12 개월
염증(피부과 전문의가 육안으로 측정)은 치료 후 측정되며 조사관은 이 속성과 각 환자의 형광 및 열 판독값 사이의 상관관계를 확인합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Dundee

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 22일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 22일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17/WS/0055

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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