Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotografering af huden under fotodynamisk terapi

15. juli 2021 opdateret af: University of Dundee

Fluorescens og termisk billeddannelse af huden før og under fotodynamisk terapi

Fotodynamisk terapi (PDT) bruges til at behandle nogle typer af solskadet hud og lavgradige former for vækster. En creme påføres huden, og kemikaliet i denne creme absorberes i huden og omdannes til en 'fotosensibilisator'. Denne fotosensibilisator er fluorescerende, hvilket betyder, at den producerer rødt lys, når blåt lys skinner på den. Ved at måle, hvor meget lys der afgives med et kamera, kan efterforskerne bestemme, hvor meget fotosensibilisator der er til stede i huden. Det menes også, at mere af kemikaliet omdannes til den aktive fotosensibilisator, hvis huden er varmere, så efterforskerne planlægger at måle temperaturen på huden ved hjælp af et termisk kamera. Lyset skinner på huden, og dette aktiverer fotosensibilisatoren, behandler problemområdet og efterlader sund hud intakt. Denne forskning vil øge efterforskernes forståelse af, hvordan PDT virker, og kan hjælpe efterforskerne med at forbedre behandlingsregimer, så de kan gøres mere effektive og bedre tolereres

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter med overfladisk BCC eller Bowens sygdom (en eller to læsioner og diagnosticeret enten klinisk eller histologisk og ubehandlet eller uden behandling i 4 måneder eller længere) 2. Voksne mænd og kvinder, kun >18 år 3. I stand til at give informeret samtykke 4. Kunne forstå og overholde protokolkrav

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienters hudlæsioner har tidligere haft behandling inden for de sidste 4 måneder 2. Ude af stand til at give informeret samtykke 3. Kendt allergi over for Metvix® 4. Kendt for at have en lysfølsom lidelse 5. Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
Enhed: Fluorescens og termisk billeddannelse
To kameraer bruges til at tage billeder af huden. Den ene til at måle fluorescensen fra fotosensibilisatoren og den anden til at måle hudens overfladetemperatur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Er der en sammenhæng mellem kropsstedets temperatur og graden af ​​fluorescens før og/eller under PDT
Tidsramme: 12 måneder
Kropsstedets temperatur måles før og under PDT (i grader Celsius) ligesom fluorescenssignalet (i vilkårlige fluorescensenheder). Disse sammenlignes for hvert tidspunkt i behandlingen for hver patient.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Er der en sammenhæng mellem temperatur og/eller fluorescens og behandlingsresultat
Tidsramme: 12 måneder
Efter udfald 1 vil disse data for hver patient blive sammenlignet med det kliniske udfald (bestemt visuelt af hudlæge) efter 3 og 12 måneder for at se, om der er en sammenhæng mellem enten målinger og klinisk udfald.
12 måneder
Hvordan ændres den rumlige fordeling af fluorescens og temperatur før og under PDT
Tidsramme: 12 måneder
Fluorescens- og termiske kameraer optager synsfeltdata, så efterforskerne kan undersøge, hvordan fluorescensen og termisk fordeling i læsionerne ændrer sig under behandlingen.
12 måneder
Smerter målt umiddelbart efter bestråling
Tidsramme: 12 måneder
Smerter (visuel analog skala 1-10 cm-1) måles efter behandling, og efterforskerne vil tjekke for sammenhænge mellem disse egenskaber og fluorescens og termiske aflæsninger for hver patient.
12 måneder
fototoksicitet (inflammation) målt umiddelbart efter bestråling
Tidsramme: 12 måneder
inflammation (målt visuelt af en hudlæge) måles efter behandling, og efterforskerne vil tjekke for sammenhænge mellem denne egenskab og fluorescens- og termiske aflæsninger for hver patient.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Dundee

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17/WS/0055

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Basalcellekarcinom

Kliniske forsøg med Fluorescens og termisk billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner