Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fotografování kůže během fotodynamické terapie

15. července 2021 aktualizováno: University of Dundee

Fluorescence a termovize kůže před a během fotodynamické terapie

Fotodynamická terapie (PDT) se používá k léčbě některých typů kůže poškozené sluncem a nekvalitních forem výrůstků. Na pokožku se nanese krém a chemická látka v tomto krému se vstřebá do pokožky a přemění se na „fotosenzibilizátor“. Tento fotosenzibilizátor je fluorescenční, což znamená, že produkuje červené světlo, když na něj svítí modré světlo. Měřením toho, kolik světla se vydává kamerou, mohou vyšetřovatelé určit, kolik fotosenzibilizátoru je přítomno v kůži. Také se předpokládá, že více chemikálie se přemění na aktivní fotosenzitizér, pokud je kůže teplejší, takže vyšetřovatelé plánují měřit teplotu kůže pomocí termokamery. Světlo dopadá na pokožku a to aktivuje fotosenzibilizátor, ošetří problémovou oblast a zanechá zdravou pokožku nedotčenou. Tento výzkum umožní výzkumníkům lépe porozumět tomu, jak PDT funguje, a může jim pomoci zlepšit léčebné režimy, aby mohly být efektivnější a lépe tolerované.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacienti s povrchovým BCC nebo Bowenovou chorobou (jedna nebo dvě léze diagnostikované klinicky nebo histologicky a neléčené nebo bez léčby po dobu 4 měsíců nebo déle) 2. Dospělí muži a ženy, pouze >18 let 3. Schopní podávat informovaný souhlas 4. Schopnost porozumět požadavkům protokolu a dodržovat je

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti s kožními lézemi, které měli předchozí léčbu v posledních 4 měsících 2. Nemohou dát informovaný souhlas 3. Známá alergie na Metvix® 4. Je známo, že trpí poruchou citlivou na světlo 5. Těhotná, kojící nebo plánující otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
Přístroj: Fluorescence a termovize
K pořizování snímků kůže se používaly dvě kamery. Jeden pro měření fluorescence z fotosenzibilizátoru a druhý pro měření povrchové teploty kůže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Existuje korelace mezi teplotou v místě těla a stupněm fluorescence před a/nebo během PDT?
Časové okno: 12 měsíců
Teplota těla se měří před a během PDT (ve stupních Celsia), stejně jako fluorescenční signál (v libovolných fluorescenčních jednotkách). Ty jsou porovnávány pro každý časový bod léčby pro každého pacienta.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Existuje korelace mezi teplotou a/nebo fluorescencí a výsledkem léčby?
Časové okno: 12 měsíců
Na základě výsledku 1 budou tato data pro každého pacienta porovnána s klinickým výsledkem (určeným vizuálně dermatologem) po 3 a 12 měsících, aby se zjistilo, zda existuje korelace mezi oběma měřeními a klinickým výsledkem.
12 měsíců
Jak se mění prostorové rozložení fluorescence a teploty před a během PDT
Časové okno: 12 měsíců
Fluorescenční a termokamery zaznamenávají data o zorném poli, takže vyšetřovatelé mohou zkoumat, jak se během léčby mění fluorescence a tepelné rozložení v lézích.
12 měsíců
Bolest měřena ihned po ozáření
Časové okno: 12 měsíců
Po léčbě se změří bolest (vizuální analogová stupnice 1-10 cm-1) a vyšetřovatelé zkontrolují korelace mezi těmito vlastnostmi a hodnotami fluorescence a teploty u každého pacienta.
12 měsíců
fototoxicita (zánět) měřená bezprostředně po ozáření
Časové okno: 12 měsíců
zánět (měřený vizuálně dermatologem) se měří po léčbě a vyšetřovatelé zkontrolují korelace mezi touto vlastností a hodnotami fluorescence a teploty u každého pacienta.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Dundee

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17/WS/0055

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bazaliom

Klinické studie na Fluorescence a termovize

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit