Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De huid fotograferen tijdens fotodynamische therapie

15 juli 2021 bijgewerkt door: University of Dundee

Fluorescentie en thermische beeldvorming van de huid voor en tijdens fotodynamische therapie

Fotodynamische therapie (PDT) wordt gebruikt om sommige soorten door de zon beschadigde huid en lichte vormen van gezwellen te behandelen. Er wordt een crème op de huid aangebracht en de chemische stof in deze crème wordt door de huid opgenomen en omgezet in een 'fotosensibilisator'. Deze fotosensibilisator is fluorescerend, wat betekent dat hij rood licht produceert als er blauw licht op schijnt. Door met een camera te meten hoeveel licht wordt afgegeven, kunnen de onderzoekers bepalen hoeveel fotosensibilisator er in de huid aanwezig is. Er wordt ook gedacht dat meer van de chemische stof wordt omgezet in de actieve fotosensibilisator als de huid warmer is, dus de onderzoekers zijn van plan de temperatuur van de huid te meten met een thermische camera. Er wordt licht op de huid geschenen en dit activeert de fotosensibilisator, behandelt het probleemgebied en laat een gezonde huid intact. Dit onderzoek zal de onderzoekers meer inzicht geven in hoe PDT werkt, en kan de onderzoekers helpen om behandelingsregimes te verbeteren, zodat ze effectiever kunnen worden gemaakt en beter worden verdragen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Patiënten met oppervlakkig BCC of de ziekte van Bowen (een of twee laesies en klinisch of histologisch gediagnosticeerd en onbehandeld of die gedurende 4 maanden of langer geen behandeling hebben gehad) 2. Volwassen mannen en vrouwen, alleen >18 jaar 3. In staat om te geven geïnformeerde toestemming 4. In staat om protocolvereisten te begrijpen en na te leven

Uitsluitingscriteria:

  • 1. De huidlaesies van patiënten zijn in de afgelopen 4 maanden eerder behandeld 2. Kan geen geïnformeerde toestemming geven 3. Bekende allergie voor Metvix® 4. Bekend met een lichtgevoelige aandoening 5. Zwanger, borstvoeding of van plan zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Studiegroep
Apparaat: Fluorescentie en thermische beeldvorming
Vroeger maakten twee camera's foto's van de huid. Een om de fluorescentie van de fotosensibilisator te meten en de tweede om de oppervlaktetemperatuur van de huid te meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Is er een correlatie tussen de lichaamstemperatuur en de mate van fluorescentie voorafgaand aan en/of tijdens PDT
Tijdsspanne: 12 maanden
De lichaamstemperatuur wordt gemeten voor en tijdens PDT (in graden Celsius), evenals het fluorescentiesignaal (in willekeurige fluorescentie-eenheden). Deze worden vergeleken voor elk tijdstip in de behandeling voor elke patiënt.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Is er een correlatie tussen temperatuur en/of fluorescentie en behandelresultaat
Tijdsspanne: 12 maanden
Na uitkomst 1 zullen deze gegevens voor elke patiënt worden vergeleken met de klinische uitkomst (visueel bepaald door de dermatoloog) na 3 en 12 maanden, om te zien of er een correlatie is tussen beide metingen en de klinische uitkomst.
12 maanden
Hoe verandert de ruimtelijke verdeling van fluorescentie en temperatuur voorafgaand aan en tijdens PDT
Tijdsspanne: 12 maanden
Fluorescentie- en thermische camera's leggen gezichtsveldgegevens vast, zodat de onderzoekers kunnen onderzoeken hoe de fluorescentie en thermische verdeling in de laesies tijdens de behandeling veranderen.
12 maanden
Pijn direct na bestraling gemeten
Tijdsspanne: 12 maanden
Pijn (visuele analoge schaal 1-10 cm-1) wordt gemeten na de behandeling en de onderzoekers zullen controleren op correlaties tussen deze eigenschappen en de fluorescentie- en thermische waarden voor elke patiënt.
12 maanden
fototoxiciteit (ontsteking) direct na bestraling gemeten
Tijdsspanne: 12 maanden
ontsteking (visueel gemeten door een dermatoloog) wordt na de behandeling gemeten en de onderzoekers zullen voor elke patiënt controleren op correlaties tussen deze eigenschap en de fluorescentie- en thermische metingen.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Dundee

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

22 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17/WS/0055

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Basaalcelcarcinoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren