Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фотографирование кожи во время фотодинамической терапии

15 июля 2021 г. обновлено: University of Dundee

Флуоресценция и тепловизионное изображение кожи до и во время фотодинамической терапии

Фотодинамическая терапия (ФДТ) используется для лечения некоторых видов поврежденной солнцем кожи и низкодифференцированных форм новообразований. Крем наносится на кожу, и химическое вещество в этом креме впитывается в кожу и превращается в «фотосенсибилизатор». Этот фотосенсибилизатор является флуоресцентным, что означает, что он излучает красный свет, когда на него падает синий свет. Измеряя количество света, испускаемого камерой, исследователи могут определить, сколько фотосенсибилизатора присутствует в коже. Кроме того, считается, что большее количество химического вещества превращается в активный фотосенсибилизатор, если кожа теплее, поэтому исследователи планируют измерять температуру кожи с помощью тепловизионной камеры. Свет попадает на кожу, и это активирует фотосенсибилизатор, воздействуя на проблемную зону и оставляя здоровую кожу нетронутой. Это исследование расширит понимание исследователями того, как работает ФДТ, и может помочь исследователям улучшить схемы лечения, чтобы сделать их более эффективными и лучше переносимыми.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1. Пациенты с поверхностным базально-клеточным раком или болезнью Боуэна (одно или два поражения, диагностированные либо клинически, либо гистологически и не получавшие лечения или не получавшие лечения в течение 4 месяцев или дольше) 2. Взрослые мужчины и женщины только старше 18 лет 3. Способные давать информированное согласие 4. Способность понимать требования протокола и соблюдать их

Критерий исключения:

  • 1. Пациенты с поражениями кожи ранее проходили лечение в течение последних 4 месяцев 2. Не могут дать информированное согласие 3. Известная аллергия на Метвикс® 4. Известно, что у них светочувствительность 5. Беременность, кормление грудью или планирование беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа
Устройство: Флуоресценция и тепловидение
Две камеры делали снимки кожи. Один для измерения флуоресценции фотосенсибилизатора, а второй для измерения температуры поверхности кожи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Существует ли корреляция между температурой участка тела и степенью флуоресценции до и/или во время ФДТ?
Временное ограничение: 12 месяцев
Температура участка тела измеряется до и во время ФДТ (в градусах Цельсия), как и сигнал флуоресценции (в произвольных единицах флуоресценции). Они сравниваются для каждой временной точки лечения каждого пациента.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Существует ли корреляция между температурой и/или флуоресценцией и результатами лечения?
Временное ограничение: 12 месяцев
Исходя из исхода 1, эти данные для каждого пациента будут сравниваться с клиническим исходом (определяемым визуально дерматологом) через 3 и 12 месяцев, чтобы увидеть, существует ли корреляция между измерениями и клиническим исходом.
12 месяцев
Как меняется пространственное распределение флуоресценции и температуры до и во время ФДТ
Временное ограничение: 12 месяцев
Флуоресцентные и тепловизионные камеры записывают данные поля зрения, поэтому исследователи могут исследовать, как флуоресценция и тепловое распределение в поражениях изменяются во время лечения.
12 месяцев
Боль измеряется сразу после облучения
Временное ограничение: 12 месяцев
Боль (визуальная аналоговая шкала 1-10 см-1) измеряется после лечения, и исследователи проверяют корреляцию между этими свойствами и показателями флуоресценции и температуры для каждого пациента.
12 месяцев
фототоксичность (воспаление) измеряют сразу после облучения
Временное ограничение: 12 месяцев
Воспаление (измеряемое визуально дерматологом) измеряется после лечения, и исследователи проверяют корреляцию между этим свойством и флуоресцентными и тепловыми показаниями для каждого пациента.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Dundee

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июня 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июня 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17/WS/0055

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Базально-клеточная карцинома

Клинические исследования Флуоресценция и тепловидение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться