Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bőr fotózása fotodinamikus terápia során

2021. július 15. frissítette: University of Dundee

A bőr fluoreszcenciája és hőképe a fotodinamikus terápia előtt és alatt

A fotodinamikus terápiát (PDT) a napsugárzás által károsított bőr bizonyos típusainak és az alacsony fokú növekedési formák kezelésére használják. A krémet felvisszük a bőrre, és a krémben lévő vegyi anyag felszívódik a bőrbe, és „fényérzékenyítővé” alakul. Ez a fényérzékenyítő fluoreszkáló, azaz vörös fényt bocsát ki, amikor kék fény világít rá. Ha megmérik, mennyi fényt bocsátanak ki egy kamerával, a kutatók meg tudják állapítani, hogy mennyi fényérzékenyítő van jelen a bőrben. Azt is gondolják, hogy a vegyszer nagyobb része aktív fényérzékenyítővé alakul, ha a bőr melegebb, ezért a kutatók azt tervezik, hogy hőkamerával mérik a bőr hőmérsékletét. Fény éri a bőrt, és ez aktiválja a fényérzékenységet, kezeli a problémás területet, és egészséges bőrt hagy. Ez a kutatás jobban megérti a PDT működését, és segítheti a kutatókat a kezelési rendek javításában, hogy azok hatékonyabbá és jobban tolerálhatóvá váljanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Felületes BCC-vel vagy Bowen-kórral (egy vagy két lézióval diagnosztizált, klinikailag vagy szövettanilag diagnosztizált és kezeletlen vagy 4 hónapig vagy hosszabb ideig nem kapott kezelés) 2. Felnőtt férfiak és nők, csak 18 év felett 3. Adni képes tájékozott beleegyezés 4. Képes a protokollkövetelmények megértésére és betartására

Kizárási kritériumok:

  • 1. Az elmúlt 4 hónapban korábban kezelt bőrelváltozásokban szenvedő betegek 2. Nem tudott beleegyezést adni 3. Ismert allergia a Metvix®-re 4. Ismert, hogy fényérzékeny betegsége van 5. Terhes, szoptat vagy teherbe esni tervez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tanulócsoport
Eszköz: Fluoreszcencia és hőképalkotás
A bőrről két kamera készült. Az egyik a fényérzékenyítő fluoreszcenciájának mérése, a második a bőr felületi hőmérsékletének mérése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Van-e összefüggés a test helyének hőmérséklete és a fluoreszcencia mértéke között a PDT előtt és/vagy alatt?
Időkeret: 12 hónap
A testhőmérsékletet a PDT előtt és alatt mérjük (Celsius fokban), csakúgy, mint a fluoreszcens jelet (tetszőleges fluoreszcencia egységekben). Ezeket az egyes betegek kezelésének minden időpontjában összehasonlítják.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Van-e összefüggés a hőmérséklet és/vagy a fluoreszcencia és a kezelés eredménye között?
Időkeret: 12 hónap
Az 1. eredményt követően ezeket az adatokat minden egyes beteg esetében összehasonlítják a klinikai eredménnyel (a bőrgyógyász vizuálisan határozza meg) a 3. és a 12. hónapban, hogy kiderüljön, van-e összefüggés a mérések és a klinikai kimenetel között.
12 hónap
Hogyan változik a fluoreszcencia és a hőmérséklet térbeli eloszlása ​​a PDT előtt és alatt?
Időkeret: 12 hónap
A fluoreszcencia és hőkamerák rögzítik a látómező adatait, így a kutatók megvizsgálhatják, hogyan változik a fluoreszcencia és a hőeloszlás az elváltozásokban a kezelés során.
12 hónap
Közvetlenül a besugárzás után mért fájdalom
Időkeret: 12 hónap
A kezelést követően a fájdalmat (vizuális analóg skála 1-10 cm-1) mérik, és a vizsgálók minden egyes betegnél ellenőrizni fogják, hogy van-e összefüggés e tulajdonságok és a fluoreszcencia és a termikus értékek között.
12 hónap
közvetlenül a besugárzás után mért fototoxicitás (gyulladás).
Időkeret: 12 hónap
A gyulladást (a bőrgyógyász vizuálisan méri) a kezelés után megmérik, és a vizsgálók minden egyes páciensnél ellenőrzik, hogy van-e összefüggés e tulajdonság és a fluoreszcencia és a termikus értékek között.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Dundee

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 22.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 22.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17/WS/0055

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bazális sejtes karcinóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel