Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fotografowanie skóry podczas terapii fotodynamicznej

15 lipca 2021 zaktualizowane przez: University of Dundee

Fluorescencja i obrazowanie termiczne skóry przed iw trakcie terapii fotodynamicznej

Terapia fotodynamiczna (PDT) jest stosowana w leczeniu niektórych rodzajów skóry uszkodzonej przez słońce i nisko złośliwości. Krem nakłada się na skórę, a substancja chemiczna w tym kremie jest wchłaniana przez skórę i przekształcana w „fotouczulacz”. Ten fotosensybilizator jest fluorescencyjny, co oznacza, że ​​emituje czerwone światło, gdy pada na niego niebieskie światło. Mierząc, ile światła emituje kamera, badacze mogą określić, ile fotouczulacza jest obecne w skórze. Uważa się również, że więcej substancji chemicznej jest przekształcane w aktywny fotouczulacz, jeśli skóra jest cieplejsza, więc badacze planują zmierzyć temperaturę skóry za pomocą kamery termowizyjnej. Światło pada na skórę, co aktywuje fotouczulacz, lecząc problematyczny obszar i pozostawiając nienaruszoną zdrową skórę. Badania te zwiększą zrozumienie przez badaczy sposobu działania PDT i mogą pomóc badaczom w ulepszeniu schematów leczenia, tak aby mogły być bardziej skuteczne i lepiej tolerowane

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci z powierzchownym BCC lub chorobą Bowena (jedna lub dwie zmiany i zdiagnozowane klinicznie lub histologicznie i nieleczeni lub nieleczeni przez 4 miesiące lub dłużej) 2. Dorośli mężczyźni i kobiety, tylko >18 lat 3. Zdolni do dawania świadoma zgoda 4. Zdolność do zrozumienia i przestrzegania wymagań protokołu

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Zmiany skórne pacjentów były wcześniej leczone w ciągu ostatnich 4 miesięcy 2. Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody 3. Znana alergia na Metvix® 4. Wiadomo, że cierpi na światłoczułość 5. Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kółko naukowe
Urządzenie: Fluorescencja i obrazowanie termiczne
Do robienia zdjęć skóry używano dwóch aparatów. Jeden do pomiaru fluorescencji z fotosensybilizatora, a drugi do pomiaru temperatury powierzchni skóry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy istnieje korelacja między temperaturą miejsca na ciele a stopniem fluorescencji przed i/lub w trakcie PDT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Temperatura ciała jest mierzona przed i podczas PDT (w stopniach Celsjusza), podobnie jak sygnał fluorescencji (w dowolnych jednostkach fluorescencji). Są one porównywane dla każdego punktu czasowego w leczeniu każdego pacjenta.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy istnieje korelacja między temperaturą i/lub fluorescencją a wynikiem leczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Na podstawie wyniku 1 dane te dla każdego pacjenta zostaną porównane z wynikiem klinicznym (określonym wizualnie przez dermatologa) po 3 i 12 miesiącach, aby sprawdzić, czy istnieje korelacja między pomiarami a wynikiem klinicznym.
12 miesięcy
Jak zmienia się rozkład przestrzenny fluorescencji i temperatury przed i podczas PDT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kamery fluorescencyjne i termowizyjne rejestrują dane z pola widzenia, dzięki czemu badacze mogą badać, jak zmienia się fluorescencja i rozkład termiczny w zmianach podczas leczenia.
12 miesięcy
Ból mierzony bezpośrednio po naświetlaniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ból (wizualna skala analogowa 1-10 cm-1) jest mierzony po leczeniu, a badacze sprawdzą korelacje między tymi właściwościami a odczytami fluorescencji i temperatury dla każdego pacjenta.
12 miesięcy
fototoksyczność (zapalenie) mierzona bezpośrednio po napromieniowaniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zapalenie (mierzone wizualnie przez dermatologa) jest mierzone po leczeniu, a badacze sprawdzą korelacje między tą właściwością a odczytami fluorescencji i temperatury dla każdego pacjenta.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Dundee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17/WS/0055

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak podstawnokomórkowy

Badania kliniczne na Fluorescencja i obrazowanie termiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj