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Photographier la peau pendant la thérapie photodynamique

15 juillet 2021 mis à jour par: University of Dundee

Fluorescence et imagerie thermique de la peau avant et pendant la thérapie photodynamique

La thérapie photodynamique (PDT) est utilisée pour traiter certains types de peau endommagée par le soleil et les formes de croissance de bas grade. Une crème est appliquée sur la peau, et le produit chimique contenu dans cette crème est absorbé par la peau et converti en un « photosensibilisateur ». Ce photosensibilisateur est fluorescent, c'est-à-dire qu'il produit de la lumière rouge lorsqu'il est éclairé par de la lumière bleue. En mesurant la quantité de lumière émise avec un appareil photo, les enquêteurs peuvent déterminer la quantité de photosensibilisant présente dans la peau. En outre, on pense qu'une plus grande partie du produit chimique est convertie en photosensibilisant actif si la peau est plus chaude, de sorte que les enquêteurs prévoient de mesurer la température de la peau à l'aide d'une caméra thermique. La lumière est projetée sur la peau, ce qui active le photosensibilisateur, traite la zone à problème et laisse intacte la peau saine. Cette recherche permettra aux chercheurs de mieux comprendre le fonctionnement de la PDT et pourrait les aider à améliorer les schémas thérapeutiques afin qu'ils soient plus efficaces et mieux tolérés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Royaume-Uni, dd1 9sy
        • Ninewells Hopsital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Patients présentant un CBC superficiel ou une maladie de Bowen (une ou deux lésions et diagnostiquées cliniquement ou histologiquement et non traitées ou n'ayant reçu aucun traitement depuis 4 mois ou plus) 2. Hommes et femmes adultes, > 18 ans uniquement 3. Capable de donner consentement éclairé 4. Capable de comprendre et de respecter les exigences du protocole

Critère d'exclusion:

  • 1. Les patients présentant des lésions cutanées ont déjà reçu un traitement au cours des 4 derniers mois 2. Incapable de donner un consentement éclairé 3. Allergie connue à Metvix® 4. Connu pour avoir un trouble sensible à la lumière 5. Enceinte, allaitante ou prévoyant de concevoir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude
Dispositif: Fluorescence et imagerie thermique
Deux caméras utilisées pour prendre des images de la peau. Un, pour mesurer la fluorescence du photosensibilisateur, et le second pour mesurer la température de surface de la peau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Existe-t-il une corrélation entre la température du site corporel et le degré de fluorescence avant et/ou pendant la PDT
Délai: 12 mois
La température du site corporel est mesurée avant et pendant la PDT (en degrés Celsius) tout comme le signal de fluorescence (en unités de fluorescence arbitraires). Ceux-ci sont comparés à chaque instant du traitement pour chaque patient.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Existe-t-il une corrélation entre la température et/ou la fluorescence et le résultat du traitement
Délai: 12 mois
À la suite du résultat 1, ces données pour chaque patient seront comparées au résultat clinique (déterminé visuellement par le dermatologue) à 3 et 12 mois, pour voir s'il existe une corrélation entre l'une ou l'autre des mesures et le résultat clinique.
12 mois
Comment la distribution spatiale de la fluorescence et de la température change-t-elle avant et pendant la PDT
Délai: 12 mois
Les caméras fluorescentes et thermiques enregistrent les données du champ de vision, afin que les enquêteurs puissent étudier comment la fluorescence et la distribution thermique dans les lésions changent pendant le traitement.
12 mois
Douleur mesurée immédiatement après irradiation
Délai: 12 mois
La douleur (échelle visuelle analogique 1-10 cm-1) est mesurée après le traitement, et les enquêteurs vérifieront les corrélations entre ces propriétés et les lectures de fluorescence et thermiques pour chaque patient.
12 mois
phototoxicité (inflammation) mesurée immédiatement après irradiation
Délai: 12 mois
l'inflammation (mesurée visuellement par un dermatologue) est mesurée après le traitement, et les enquêteurs vérifieront les corrélations entre cette propriété et les lectures de fluorescence et thermiques pour chaque patient.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Dundee

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

22 juin 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

22 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2017

Première publication (RÉEL)

30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17/WS/0055

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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