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光線力学療法中の皮膚の写真撮影

2021年7月15日 更新者：University of Dundee

光線力学療法前および光線力学療法中の皮膚の蛍光および熱画像

光線力学療法 (PDT) は、一部のタイプの日光による損傷を受けた皮膚や軽度の腫瘍の治療に使用されます。 クリームを皮膚に塗布すると、このクリームの化学物質が皮膚に吸収され、「光増感剤」に変換されます。 この光増感剤は蛍光性で、青い光が当たると赤い光を発します。 カメラでどれだけの光が放出されるかを測定することで、研究者は皮膚にどれだけの光増感剤が存在するかを判断できます. また、皮膚が温かければ、より多くの化学物質が活性な光増感剤に変換されると考えられているため、研究者はサーマルカメラを使用して皮膚の温度を測定する予定です. 光が皮膚に照射され、これにより光増感剤が活性化され、問題のある領域が治療され、健康な皮膚がそのまま残ります. この研究は、PDTがどのように機能するかについての研究者の理解を深め、研究者が治療計画を改善して、より効果的で忍容性を高めるのに役立つ可能性があります

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Tayside
      • Dundee、Tayside、イギリス、dd1 9sy
        • Ninewells Hopsital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1. 表在性BCCまたはボーエン病（1つまたは2つの病変があり、臨床的または組織学的に診断され、未治療または4か月以上治療を受けていない患者） 2. 18歳以上の成人男性および女性のみ 3. 与えることができるインフォームド・コンセント 4.プロトコル要件を理解し、順守できる

除外基準:

  • 1. 過去 4 か月以内に皮膚病変の治療を受けた患者 2. インフォームド コンセントが得られない 3. Metvix® に対する既知のアレルギーがある 4. 光に敏感な障害があることがわかっている 5. 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：研究グループ
デバイス：蛍光および熱画像
皮膚の画像を撮影するために使用される 2 台のカメラ。 1つは光増感剤からの蛍光を測定し、2つ目は皮膚の表面温度を測定します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PDT前および/またはPDT中の身体部位の温度と蛍光の程度との間に相関関係はありますか?
時間枠：12ヶ月
身体部位の温度は、PDTの前と最中に測定され（摂氏）、蛍光シグナルは任意の蛍光単位で測定されます。 これらは、各患者の治療の各時点で比較されます。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
温度および/または蛍光と治療結果の間に相関関係はありますか?
時間枠：12ヶ月
結果1に続いて、各患者のこれらのデータは、3か月および12か月の臨床結果（皮膚科医によって視覚的に決定される）と比較され、測定値と臨床結果の間に相関関係があるかどうかが確認されます。
12ヶ月
PDTの前と最中に、蛍光と温度の空間分布はどのように変化しますか?
時間枠：12ヶ月
蛍光カメラと赤外線カメラが視野データを記録するため、研究者は治療中に病変の蛍光分布と熱分布がどのように変化するかを調査できます。
12ヶ月
照射直後に測定した痛み
時間枠：12ヶ月
治療後に疼痛（視覚的アナログスケール 1～10 cm-1）を測定し、研究者はこの特性と各患者の蛍光および熱測定値との相関関係をチェックします。
12ヶ月
照射直後に測定される光毒性（炎症）
時間枠：12ヶ月
治療後に炎症（皮膚科医によって視覚的に測定される）が測定され、研究者はこの特性と各患者の蛍光および熱測定値との相関関係をチェックします。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Dundee

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月22日

一次修了 (実際)

2020年6月22日

研究の完了 (実際)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月23日

最初の投稿 (実際)

2017年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月15日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17/WS/0055

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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