Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotografering av huden under fotodynamisk terapi

15. juli 2021 oppdatert av: University of Dundee

Fluorescens og termisk avbildning av huden før og under fotodynamisk terapi

Fotodynamisk terapi (PDT) brukes til å behandle noen typer solskadet hud og lavgradige former for vekster. En krem ​​påføres huden, og kjemikaliet i denne kremen absorberes inn i huden og omdannes til et "fotosensibiliserende middel". Denne fotosensibilisatoren er fluorescerende, noe som betyr at den produserer rødt lys når blått lys skinner på den. Ved å måle hvor mye lys som avgis med et kamera, kan etterforskerne fastslå hvor mye fotosensibiliserende stoff som finnes i huden. Det antas også at mer av kjemikaliet omdannes til den aktive fotosensibilisatoren hvis huden er varmere, så etterforskerne planlegger å måle temperaturen på huden ved hjelp av et termisk kamera. Lyset skinner på huden og dette aktiverer fotosensibilisatoren, behandler problemområdet og etterlater sunn hud intakt. Denne forskningen vil øke etterforskernes forståelse av hvordan PDT fungerer, og kan hjelpe etterforskerne til å forbedre behandlingsregimer slik at de kan gjøres mer effektive og bedre tolereres

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Storbritannia, dd1 9sy
        • Ninewells Hopsital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasienter med overfladisk BCC eller Bowens sykdom (en eller to lesjoner og diagnostisert enten klinisk eller histologisk og ubehandlet eller som ikke har hatt behandling på 4 måneder eller lenger) 2. Voksne menn og kvinner, kun >18 år 3. Kan gi informert samtykke 4. Kunne forstå og overholde protokollkrav

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienters hudlesjoner har hatt tidligere behandling de siste 4 månedene 2. Kan ikke gi informert samtykke 3. Kjent allergi mot Metvix® 4. Kjent for å ha en lyssensitiv lidelse 5. Gravid, ammer eller planlegger å bli gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Studie gruppe
Enhet: Fluorescens og termisk avbildning
To kameraer brukes til å ta bilder av huden. Den ene, for å måle fluorescensen fra fotosensibilisatoren, og den andre for å måle overflatetemperaturen til huden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Er det en sammenheng mellom temperatur på kroppsstedet og grad av fluorescens før og/eller under PDT
Tidsramme: 12 måneder
Temperaturen på kroppsstedet måles før og under PDT (i grader Celsius) og det samme er fluorescenssignalet (i vilkårlige fluorescensenheter). Disse sammenlignes for hvert tidspunkt i behandlingen for hver pasient.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Er det en sammenheng mellom temperatur og/eller fluorescens og behandlingsresultat
Tidsramme: 12 måneder
Etter utfall 1, vil disse dataene for hver pasient bli sammenlignet med det kliniske utfallet (bestemt visuelt av hudlege) etter 3 og 12 måneder, for å se om det er en korrelasjon mellom enten målinger og klinisk utfall.
12 måneder
Hvordan endres den romlige fordelingen av fluorescens og temperatur før og under PDT
Tidsramme: 12 måneder
Fluorescens- og termiske kameraer registrerer synsfeltdata, slik at etterforskerne kan undersøke hvordan fluorescensen og termisk fordeling i lesjonene endres under behandlingen.
12 måneder
Smerte målt umiddelbart etter bestråling
Tidsramme: 12 måneder
Smerte (visuell analog skala 1-10 cm-1) måles etter behandling, og etterforskerne vil sjekke for korrelasjoner mellom disse egenskapene og fluorescens- og termiske avlesninger for hver pasient.
12 måneder
fototoksisitet (betennelse) målt umiddelbart etter bestråling
Tidsramme: 12 måneder
inflammasjon (målt visuelt av en hudlege) måles etter behandling, og etterforskerne vil sjekke for korrelasjoner mellom denne egenskapen og fluorescens- og termiske avlesninger for hver pasient.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Dundee

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17/WS/0055

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Basalcellekarsinom

Kliniske studier på Fluorescens og termisk avbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere