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Fotografía de la piel durante la terapia fotodinámica

15 de julio de 2021 actualizado por: University of Dundee

Fluorescencia e imagen térmica de la piel antes y durante la terapia fotodinámica

La terapia fotodinámica (TFD) se usa para tratar algunos tipos de piel dañada por el sol y formas de crecimientos de bajo grado. Se aplica una crema sobre la piel, y la sustancia química de esta crema se absorbe en la piel y se convierte en un "fotosensibilizador". Este fotosensibilizador es fluorescente, lo que significa que produce luz roja cuando se ilumina con luz azul. Al medir la cantidad de luz que se emite con una cámara, los investigadores pueden determinar la cantidad de fotosensibilizante presente en la piel. Además, se cree que una mayor parte de la sustancia química se convierte en fotosensibilizante activo si la piel está más caliente, por lo que los investigadores planean medir la temperatura de la piel con una cámara térmica. La luz se proyecta sobre la piel y esto activa el fotosensibilizador, tratando el área problemática y dejando intacta la piel sana. Esta investigación aumentará la comprensión de los investigadores sobre cómo funciona la PDT y puede ayudar a los investigadores a mejorar los regímenes de tratamiento para que puedan ser más efectivos y mejor tolerados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Reino Unido, dd1 9sy
        • Ninewells Hopsital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Pacientes que presentan BCC superficial o enfermedad de Bowen (una o dos lesiones y diagnosticadas clínica o histológicamente y sin tratamiento o sin tratamiento durante 4 meses o más) 2. Hombres y mujeres adultos, >18 años solamente 3. Capaz de dar consentimiento informado 4. Capaz de comprender y adherirse a los requisitos del protocolo

Criterio de exclusión:

  • 1. Las lesiones cutáneas de los pacientes han recibido tratamiento previo en los últimos 4 meses 2. Incapaz de dar su consentimiento informado 3. Alergia conocida a Metvix® 4. Se sabe que tiene un trastorno de sensibilidad a la luz 5. Embarazada, amamantando o planeando concebir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de estudio
Dispositivo: Fluorescencia y termografía
Dos cámaras solían tomar imágenes de la piel. Uno, para medir la fluorescencia del fotosensibilizador, y el segundo para medir la temperatura de la superficie de la piel.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿Existe una correlación entre la temperatura del sitio del cuerpo y el grado de fluorescencia antes y/o durante la TFD?
Periodo de tiempo: 12 meses
La temperatura corporal se mide antes y durante la TFD (en grados Celsius), al igual que la señal de fluorescencia (en unidades de fluorescencia arbitrarias). Estos se comparan para cada punto de tiempo en el tratamiento de cada paciente.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿Existe una correlación entre la temperatura y/o la fluorescencia y el resultado del tratamiento?
Periodo de tiempo: 12 meses
Siguiendo con el Resultado 1, estos datos para cada paciente se compararán con el resultado clínico (determinado visualmente por el dermatólogo) a los 3 y 12 meses, para ver si existe una correlación entre cualquiera de las mediciones y el resultado clínico.
12 meses
¿Cómo cambia la distribución espacial de la fluorescencia y la temperatura antes y durante la PDT?
Periodo de tiempo: 12 meses
Las cámaras térmicas y de fluorescencia registran los datos del campo de visión, por lo que los investigadores pueden investigar cómo cambia la distribución térmica y de fluorescencia en las lesiones durante el tratamiento.
12 meses
Dolor medido inmediatamente después de la irradiación
Periodo de tiempo: 12 meses
El dolor (escala analógica visual 1-10 cm-1) se mide después del tratamiento, y los investigadores verificarán las correlaciones entre estas propiedades y las lecturas térmicas y de fluorescencia para cada paciente.
12 meses
fototoxicidad (inflamación) medida inmediatamente después de la irradiación
Periodo de tiempo: 12 meses
la inflamación (medida visualmente por un dermatólogo) se mide después del tratamiento, y los investigadores verificarán las correlaciones entre esta propiedad y las lecturas térmicas y de fluorescencia para cada paciente.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Dundee

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

22 de junio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

22 de junio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17/WS/0055

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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