Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon kuvaaminen fotodynaamisen terapian aikana

torstai 15. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University of Dundee

Ihon fluoresenssi ja lämpökuvaus ennen fotodynaamista hoitoa ja sen aikana

Fotodynaamista hoitoa (PDT) käytetään joidenkin auringon vaurioittamien ihotyyppien ja heikkolaatuisten kasvainten hoitoon. Iholle levitetään voide, jonka sisältämä kemikaali imeytyy ihoon ja muuttuu "valoherkistäjäksi". Tämä valoherkistäjä on fluoresoiva, mikä tarkoittaa, että se tuottaa punaista valoa, kun siihen loistaa sininen valo. Mittaamalla, kuinka paljon valoa vapautuu kameralla, tutkijat voivat määrittää, kuinka paljon valolle herkistävää ainetta on ihossa. Lisäksi uskotaan, että suurempi osa kemikaalista muuttuu aktiiviseksi valoherkistäjäksi, jos iho on lämpimämpi, joten tutkijat suunnittelevat mittaavan ihon lämpötilaa lämpökameralla. Valo loistaa iholle ja tämä aktivoi valoherkistimen, hoitaa ongelma-alueen ja jättää terveen ihon ehjäksi. Tämä tutkimus lisää tutkijoiden ymmärrystä siitä, miten PDT toimii, ja voi auttaa tutkijoita parantamaan hoito-ohjelmia, jotta niistä voidaan tehdä tehokkaampia ja paremmin siedettyjä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joilla on pinnallinen BCC tai Bowenin tauti (yksi tai kaksi vauriota, jotka on diagnosoitu joko kliinisesti tai histologisesti ja joita ei ole hoidettu tai jotka eivät ole saaneet hoitoa 4 kuukauteen tai pidempään) 2. Aikuiset miehet ja naiset, vain yli 18-vuotiaat 3. Voivat antaa tietoinen suostumus 4. Pystyy ymmärtämään protokollan vaatimuksia ja noudattamaan niitä

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilaiden ihovaurioita on aiemmin hoidettu viimeisten 4 kuukauden aikana 2. Ei pysty antamaan tietoista suostumusta 3. Tunnettu allergia Metvix®-valmisteelle 4. Tiedetään olevan valoherkkä häiriö 5. Raskaana oleva, imettävä tai suunnitteleva raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
Laite: Fluoresenssi ja lämpökuvaus
Kahdella kameralla otettiin kuvia ihosta. Ensimmäinen mittaa valoherkistimen fluoresenssia ja toinen ihon pintalämpötilan mittaamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onko kehon lämpötilan ja fluoresenssiasteen välillä korrelaatiota ennen PDT:tä ja/tai sen aikana?
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kehon lämpötila mitataan ennen PDT:tä ja sen aikana (celsiusasteina), samoin kuin fluoresenssisignaali (mielivaltaisissa fluoresenssiyksiköissä). Näitä verrataan kunkin potilaan hoidon kunkin ajankohdan osalta.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onko lämpötilan ja/tai fluoresenssin ja hoidon tuloksen välillä korrelaatiota
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tuloksen 1 perusteella näitä kunkin potilaan tietoja verrataan kliiniseen tulokseen (jotka määrittää silmämääräisesti ihotautilääkäri) 3 ja 12 kuukauden kohdalla, jotta nähdään, onko mittausten ja kliinisen tuloksen välillä korrelaatiota.
12 kuukautta
Kuinka fluoresenssin ja lämpötilan tilajakauma muuttuu ennen PDT:tä ja sen aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Fluoresenssi- ja lämpökamerat tallentavat näkökenttädataa, joten tutkijat voivat tutkia, kuinka leesioiden fluoresenssi ja lämpöjakauma muuttuvat hoidon aikana.
12 kuukautta
Kipu mitataan välittömästi säteilytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kipu (visuaalinen analoginen asteikko 1-10 cm-1) mitataan hoidon jälkeen, ja tutkijat tarkistavat korrelaatiot näiden ominaisuuksien ja kunkin potilaan fluoresenssi- ja lämpölukemien välillä.
12 kuukautta
valotoksisuus (tulehdus) mitattuna välittömästi säteilytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
tulehdus (ihotautilääkärin visuaalisesti mittaama) mitataan hoidon jälkeen, ja tutkijat tarkistavat tämän ominaisuuden sekä kunkin potilaan fluoresenssi- ja lämpölukemien väliset korrelaatiot.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Dundee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17/WS/0055

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyvisolukarsinooma

Kliiniset tutkimukset Fluoresenssi ja lämpökuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa