使用数字健康技术对南亚人进行慢性心血管风险门诊管理 (HealthPals)
研究概览
详细说明
该研究将使用远程医疗和智能手机的移动健康功能，以促进主治医师在两次门诊之间向受试者传达医疗目标，并评估斯坦福大学受试者的日常医疗和生活方式改变依从性，并提供虚拟健康指导, 根据需要，给受试者以实现上述目标。 患者如何遵守他们特定的医疗和生活方式目标都会影响他们的心血管健康，但在很大程度上是无法衡量的。 这些现在可以通过基于通知的系统进行测量，在该系统中，受试者输入的活动、药物依从性和饮食报告数据将被收集、评估，并触发受试者的护理团队（包括他们的医生、护士、营养师、并指派健康教练。 我们的目标是收集受试者报告的活动和心血管护理计划依从性数据，以提供更多关于日常活动的类型、持续时间和强度以及登记受试者服药方案依从性的定量数据。
该研究将比较使用 HealthPals 数字平台加上标准 SSATHI 门诊就诊的受试者与仅接受 SSATHI 门诊就诊的受试者在初次就诊时和 3 个月后进行的人体测量心血管风险生物标志物测试。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 成年智能手机用户
排除标准：
- 没有智能手机或无法访问其移动健康数据的受试者
- 无法阅读英文的患者，因为研究应用程序的初始版本将是英文的
- 参赛者为儿童（18岁以下）
- 孕妇参加者
- 在经济和教育上处于不利地位、决策障碍、无家可归者或斯坦福大学雇员的参与者将因弱势群体而被排除在外。
- 在第一次就诊时表现出活动性胸痛或呼吸急促且临床上被认为需要急诊室评估的参与者将被排除在外
- 无法或不愿使用或连接数据服务进行应用程序消息传递的参与者
- 即将进行外科手术（例如，作为术前评估的一部分的门诊就诊）的参与者将显着损害或阻碍他们在研究期间遵循慢性病管理计划的能力
- 预先参与过另一项临床研究方案的参与者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：B组/ HealthPals
B 组可以访问 HealthPals 应用程序，在那里他们将与训练有素的健康教练协调3 个月而不是去诊所就诊 A 组/对照组和 B 组患者的实验室测试相同 |
HealthPals 是一款基于智能手机的慢性病管理移动应用程序。 它利用智能手机的移动健康功能为患者及其护理团队提供安全的通信门户，通过基于数字健康教练的生活方式和药物依从性指导来帮助降低心血管风险。 HealthPals 应用程序由 HealthPals, Inc. 开发。 |
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NO_INTERVENTION：A组/对照
B 组将无法访问 HealthPals 应用程序 A 组患者将进入 SSATHI 诊所看他们的医生进行初次就诊、3 个月的随访和 6 个月的随访 A 组/对照组和 B 组患者的实验室测试相同 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月内运动活动的变化
大体时间：6个月或通过学习完成
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HealthPals 健康教练在首次访问时会向患者提供锻炼建议（或身体活动目标，具体取决于患者的锻炼能力）。
患者将在他们参与研究的 6 个月期间，在他们方便的时间点将他们的活动输入到 HealthPals 平台，并且这些数据将在平台内安全地汇总。
有权访问此数据的 HealthPals 健康教练将编译和分析数据，并通过最终健康报告将其发送回患者的提供者，评估患者参与研究期间运动活动的变化。
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6个月或通过学习完成
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衡量服药依从性
大体时间：每月评估和报告他们参与研究的持续时间
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患者将在他们方便的时间点将他们对药物治疗方案的依从性输入 HealthPals 平台，这些数据将在平台内安全地汇总。
有权访问此数据的 HealthPals 健康教练将编译和分析数据，并通过最终报告将其发回给患者的提供者。
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每月评估和报告他们参与研究的持续时间
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测量血压测量趋势
大体时间：每月评估和报告他们参与研究的持续时间
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患者将在方便的时间点将以毫米汞柱为单位的血压输入到 HealthPals 平台，这些数据将在平台内安全汇总。
有权访问此数据的 HealthPals 健康教练将编译和分析数据，并通过月度健康报告将其发送回患者的提供者。
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每月评估和报告他们参与研究的持续时间
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测量体重测量的趋势
大体时间：每月评估和报告他们参与研究的持续时间
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患者将在他们方便的时间点将他们的体重（以千克为单位）输入 HealthPals 平台，这些数据将在平台内安全地汇总。
有权访问此数据的 HealthPals 健康教练将编译和分析数据，并通过月度健康报告将其发送回患者的提供者。
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每月评估和报告他们参与研究的持续时间
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衡量对饮食建议的遵守情况
大体时间：每月评估和报告他们参与研究的持续时间
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HealthPals 健康教练在患者初次就诊时会向他们提供饮食建议。
第一次访问后，患者将在他们方便的时间点将他们的饮食输入 HealthPals 平台，这些数据将在平台内安全地汇总。
有权访问此数据的 HealthPals 健康教练将编译和分析数据，并通过月度健康报告将其发送回患者的提供者。
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每月评估和报告他们参与研究的持续时间
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初始用户评估
大体时间：初次访问时进行的问卷调查
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调查问卷涵盖个人史、家族史、典型饮食、锻炼和活动以及压力水平量化。
HealthPals 健康教练使用此问卷对患者的健康状况进行基线分析。
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初次访问时进行的问卷调查
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Fahim Abbasi, MD、Stanford University
- 首席研究员：Shriram Nallamshetty, MD、Stanford University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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