Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ambulante behandeling van chronisch cardiovasculair risico bij Zuid-Aziaten met behulp van digitale gezondheidstechnologie (HealthPals)

12 februari 2019 bijgewerkt door: Shriram Nallamshetty, Stanford University
Dit platform maakt onderzoek mogelijk naar de vermindering van het cardiovasculaire risico en de toename van de betrokkenheid van deelnemers bij hun hart-gezonde doelen, door het gebruik van virtuele zorg/telegeneeskunde met een digitaal platform dat hen verbindt met hun eigen artsen, verpleegkundigen en diëtisten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal telegeneeskunde en de mobiele gezondheidsmogelijkheden van smartphones gebruiken om de communicatie van medische doelen die door de behandelend arts aan de proefpersoon zijn gesteld tussen kliniekbezoeken te vergemakkelijken, en om de dagelijkse naleving van medische en levensstijlveranderingen van ingeschreven Stanford-proefpersonen te beoordelen en om virtuele gezondheidscoaching te bieden. , indien nodig, aan proefpersonen om genoemde doelen te bereiken. Hoe patiënten hun specifieke medische en levensstijldoelen naleven, heeft allemaal invloed op hun cardiovasculaire gezondheid, maar wordt grotendeels niet gemeten. Deze kunnen nu worden gemeten met een op meldingen gebaseerd systeem waarin door de patiënt ingevoerde activiteit, medicatietrouw en voedingsrapportagegegevens worden verzameld, beoordeeld en passende reacties triggeren door het zorgteam van de patiënt, waaronder hun arts, verpleegkundige, diëtist, en toegewezen gezondheidscoach. We streven ernaar deze door de patiënt gerapporteerde activiteit en de naleving van het cardiovasculaire zorgplan te verzamelen om veel meer kwantitatieve gegevens te verkrijgen over het type, de duur en de intensiteit van dagelijkse activiteiten en de naleving van de medicatieregimes van ingeschreven proefpersonen.

De studie zal het testen van antropometrische biomarkers voor cardiovasculair risico vergelijken bij het eerste bezoek en na 3 maanden, bij proefpersonen die het digitale platform van HealthPals PLUS de standaard SSATHI-kliniekbezoeken gebruiken, versus proefpersonen die alleen SSATHI-kliniekbezoeken kregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen smartphonegebruikers

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die geen smartphone hebben of geen toegang hebben tot hun mobiele gezondheidsgegevens
  • Patiënten kunnen geen Engels lezen, aangezien de eerste versie van de onderzoeksapp in het Engels zal zijn
  • Deelnemers die kinderen zijn (jonger dan 18 jaar)
  • Deelnemers die zwanger zijn
  • Deelnemers die economisch en educatief benadeeld zijn, besluiteloos zijn, daklozen of werknemers van Stanford University worden uitgesloten omdat ze tot een kwetsbare bevolkingsgroep behoren.
  • Deelnemers die tijdens hun eerste bezoek aan de kliniek actieve pijn op de borst of kortademigheid vertonen en waarvan klinisch wordt aangenomen dat ze een evaluatie op de spoedeisende hulp nodig hebben, worden uitgesloten
  • Deelnemers die niet in staat of onwillig zijn om dataservices te gebruiken of er verbinding mee te maken voor app-berichten
  • Deelnemers met een op handen zijnde chirurgische ingreep (bijvoorbeeld een bezoek aan een kliniek als onderdeel van een preoperatieve evaluatie) die hun vermogen om het beheersprogramma voor chronische ziekten tijdens de onderzoeksperiode te volgen aanzienlijk zal belemmeren of blokkeren
  • Deelnemers die reeds deelnamen aan een ander klinisch onderzoeksprotocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep B/ HealthPals

Groep B heeft toegang tot de HealthPals-app waar ze overleggen met een getrainde gezondheidscoach Groep B-patiënten komen alleen naar de SSATHI-kliniek om hun arts te zien voor een eerste bezoek en 6 maanden follow-up, en ze zullen een telefonisch bezoek hebben met hun arts op 3 maanden in plaats van een bezoek in de kliniek

Laboratoriumtesten zijn hetzelfde voor zowel groep A/controle- als groep B-patiënten
Gedragsmatig: Gebruik van HealthPals (telegeneeskunde ondersteund door digitaal gezondheidsplatform)

HealthPals is een smartphone-gebaseerde mobiele applicatie voor het beheer van chronische ziekten. Het maakt gebruik van de mobiele gezondheidsmogelijkheden van smartphones om een ​​veilig communicatieportaal te bieden voor patiënten met hun zorgteams om cardiovasculaire risicovermindering te helpen bereiken door middel van op een digitale gezondheidscoach gebaseerde coaching voor levensstijl en medicatietrouw.

De HealthPals-app is ontwikkeld door HealthPals, Inc.
GEEN_INTERVENTIE: Groep A/ Controle

Groep B heeft geen toegang tot de HealthPals-app

Groep A-patiënten komen naar de SSATHI-kliniek om hun arts te bezoeken voor een eerste bezoek, een follow-up van 3 maanden en een follow-up van 6 maanden

Laboratoriumtesten zijn hetzelfde voor zowel groep A/controle- als groep B-patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in trainingsactiviteit gedurende 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden of na afronding van de studie
Patiënten krijgen bewegingsaanbevelingen (of fysieke activiteitsdoelen, afhankelijk van het bewegingsvermogen van de patiënt) op het moment van het eerste bezoek van de HealthPals-gezondheidscoach. De patiënten zullen hun activiteit invoeren in het HealthPals-platform op een tijdstip dat hen uitkomt tijdens hun 6 maanden durende betrokkenheid bij het onderzoek, en deze gegevens zullen veilig worden verzameld binnen het platform. De HealthPals-gezondheidscoach die toegang heeft tot deze gegevens zal de gegevens verzamelen en analyseren en deze ook terugsturen naar de zorgverleners van de patiënten door middel van definitieve gezondheidsrapporten, waarbij de verandering van de trainingsactiviteit wordt beoordeeld gedurende de duur van de betrokkenheid van de patiënt bij het onderzoek.
6 maanden of na afronding van de studie
Medicatietrouw meten
Tijdsspanne: Maandelijkse beoordeling en rapportage over de duur van hun betrokkenheid bij het onderzoek
De patiënten voeren hun naleving van hun medicatieregime in op het HealthPals-platform op een tijdstip dat hen uitkomt, en deze gegevens worden veilig geaggregeerd binnen het platform. De gezondheidscoach van HealthPals die toegang heeft tot deze gegevens zal de gegevens verzamelen en analyseren en ook terugsturen naar de zorgverleners van de patiënten door middel van eindrapportages.
Maandelijkse beoordeling en rapportage over de duur van hun betrokkenheid bij het onderzoek
Trends meten in bloeddrukmetingen
Tijdsspanne: Maandelijkse beoordeling en rapportage over de duur van hun betrokkenheid bij het onderzoek
De patiënten voeren hun bloeddruk in mmHg in wanneer het hen uitkomt in het HealthPals-platform, en deze gegevens worden veilig verzameld binnen het platform. De gezondheidscoach van HealthPals die toegang heeft tot deze gegevens verzamelt en analyseert de gegevens en stuurt deze ook terug naar de zorgverleners van de patiënten door middel van maandelijkse gezondheidsrapportages.
Maandelijkse beoordeling en rapportage over de duur van hun betrokkenheid bij het onderzoek
Het meten van trends in gewichtsmetingen
Tijdsspanne: Maandelijkse beoordeling en rapportage over de duur van hun betrokkenheid bij het onderzoek
De patiënten voeren hun gewicht in kg in wanneer het hen uitkomt in het HealthPals-platform, en deze gegevens worden veilig geaggregeerd binnen het platform. De gezondheidscoach van HealthPals die toegang heeft tot deze gegevens verzamelt en analyseert de gegevens en stuurt deze ook terug naar de zorgverleners van de patiënten door middel van maandelijkse gezondheidsrapportages.
Maandelijkse beoordeling en rapportage over de duur van hun betrokkenheid bij het onderzoek
Het meten van naleving van voedingsaanbevelingen
Tijdsspanne: Maandelijkse beoordeling en rapportage over de duur van hun betrokkenheid bij het onderzoek
Patiënten krijgen tijdens hun eerste bezoek voedingsadviezen van de gezondheidscoach van HealthPals. Na het eerste bezoek voeren de patiënten hun dieet in op het HealthPals-platform op een tijdstip dat hen uitkomt, en deze gegevens worden veilig geaggregeerd binnen het platform. De gezondheidscoach van HealthPals die toegang heeft tot deze gegevens verzamelt en analyseert de gegevens en stuurt deze ook terug naar de zorgverleners van de patiënten door middel van maandelijkse gezondheidsrapportages.
Maandelijkse beoordeling en rapportage over de duur van hun betrokkenheid bij het onderzoek
Eerste gebruikersbeoordeling
Tijdsspanne: Vragenlijst afgenomen bij het eerste bezoek
Vragenlijst over persoonlijke geschiedenis, familiegeschiedenis, typisch dieet, lichaamsbeweging en activiteit, en kwantificering van stressniveau. Deze vragenlijst wordt gebruikt voor een basisanalyse van de gezondheidstoestand van de patiënt door de gezondheidscoach van HealthPals.
Vragenlijst afgenomen bij het eerste bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

HealthPals, Inc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fahim Abbasi, MD, Stanford University
  • Hoofdonderzoeker: Shriram Nallamshetty, MD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 juni 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

23 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 36464

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren