Амбулаторное лечение хронического сердечно-сосудистого риска у жителей Южной Азии с использованием цифровых технологий здравоохранения (HealthPals)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В исследовании будут использоваться телемедицина и мобильные медицинские возможности смартфонов для облегчения передачи медицинских целей, поставленных лечащим врачом, субъекту между визитами в клинику, а также для оценки ежедневного соблюдения медицинских требований и изменения образа жизни зарегистрированными субъектами Стэнфордского университета и предоставления виртуального коучинга по вопросам здоровья. , по мере необходимости, субъектам для достижения указанных целей. То, как пациенты соблюдают свои конкретные медицинские цели и образ жизни, влияет на их сердечно-сосудистое здоровье, но в значительной степени остается неизмеримым. Теперь их можно измерить с помощью системы, основанной на уведомлении, в которой данные о введенной субъектом активности, соблюдении режима приема лекарств и отчетах о диете будут собираться, оцениваться и вызывать соответствующие ответы со стороны группы по уходу за субъектом, в которую входят его врач, медсестра, диетолог, и назначенный тренер по здоровью. Мы стремимся собрать эти данные об активности и соблюдении плана лечения сердечно-сосудистых заболеваний, о которых сообщают субъекты, чтобы предоставить гораздо больше количественных данных о типе, продолжительности и интенсивности повседневной деятельности и соблюдении схем приема лекарств зарегистрированными субъектами.
В исследовании будет сравниваться антропометрическое тестирование биомаркеров сердечно-сосудистого риска при первоначальном посещении и через 3 месяца у субъектов, использующих цифровую платформу HealthPals ПЛЮС стандартные посещения клиники SSATHI, с субъектами, получающими только посещения клиники SSATHI.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые пользователи смартфонов
Критерий исключения:
- Субъекты, у которых нет смартфона или которые не могут получить доступ к своим мобильным медицинским данным
- Пациенты, не умеющие читать по-английски, поскольку первоначальная версия исследовательского приложения будет на английском языке.
- Участники - дети (до 18 лет)
- Участники, которые являются беременными женщинами
- Участники, находящиеся в неблагоприятном экономическом и образовательном положении, лица с ограниченными возможностями принятия решений, бездомные или сотрудники Стэнфордского университета, будут исключены из-за того, что они относятся к уязвимому населению.
- Участники, которые выражают активную боль в груди или одышку во время своего первого визита в клинику и, по клиническим показаниям, нуждаются в оценке отделения неотложной помощи, будут исключены.
- Участники, которые не могут или не хотят использовать или подключаться к службам передачи данных для обмена сообщениями в приложениях.
- Участники предстоящей хирургической процедуры (например, визит в клинику в рамках предоперационной оценки), которая значительно ухудшит или заблокирует их способность следовать программе лечения хронических заболеваний в течение периода исследования.
- Участники, которые ранее участвовали в другом протоколе клинического исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа B/ HealthPals
Группа B имеет доступ к приложению HealthPals, где они будут координировать свои действия с обученным тренером по вопросам здоровья. Пациенты группы B будут приходить в клинику SSATHI только для первого визита к врачу и последующего наблюдения в течение 6 месяцев, а также у них будет визит к врачу по телефону в 3 месяца вместо визита в клинику Лабораторные исследования одинаковы как для группы A/контрольной группы, так и для пациентов группы B. |
HealthPals — это мобильное приложение для управления хроническими заболеваниями на базе смартфона. Он использует мобильные медицинские возможности смартфонов, чтобы обеспечить безопасный портал связи для пациентов с их медицинскими бригадами, чтобы помочь снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний с помощью цифрового коучинга по здоровому образу жизни и соблюдению режима приема лекарств. Приложение HealthPals было разработано HealthPals, Inc. |
|
NO_INTERVENTION: Группа А/ Контроль
Группа B не будет иметь доступа к приложению HealthPals Пациенты группы А придут в клинику SSATHI, чтобы увидеть своего врача для первого визита, последующего наблюдения через 3 месяца и последующего наблюдения через 6 месяцев. Лабораторные исследования одинаковы как для группы A/контрольной группы, так и для пациентов группы B. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической активности за 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев или по окончании обучения
|
Пациентам даются рекомендации по физическим упражнениям (или цели физической активности в зависимости от способности пациента к физическим упражнениям) во время первого посещения инструктором по здоровому образу жизни HealthPals.
Пациенты будут вводить информацию о своей активности в платформу HealthPals в удобное для них время в течение 6 месяцев участия в исследовании, и эти данные будут надежно агрегированы на платформе.
Медицинский тренер HealthPals, имеющий доступ к этим данным, будет собирать и анализировать данные, а также отправлять их поставщикам медицинских услуг пациентов посредством окончательных отчетов о состоянии здоровья, оценивая изменение физической активности за время участия пациента в исследовании.
|
6 месяцев или по окончании обучения
|
|
Измерение соблюдения режима приема лекарств
Временное ограничение: Ежемесячная оценка и отчет о продолжительности их участия в исследовании
|
Пациенты будут вводить информацию о соблюдении режима приема лекарств на платформе HealthPals в удобное для них время, и эти данные будут надежно агрегированы на платформе.
Медицинский тренер HealthPals, имеющий доступ к этим данным, соберет и проанализирует данные, а также отправит их поставщикам услуг пациентов в виде окончательных отчетов.
|
Ежемесячная оценка и отчет о продолжительности их участия в исследовании
|
|
Измерение тенденций в измерениях артериального давления
Временное ограничение: Ежемесячная оценка и отчет о продолжительности их участия в исследовании
|
Пациенты будут вводить свое кровяное давление в мм рт. ст. в удобные для них моменты времени на платформу HealthPals, и эти данные будут надежно агрегированы на платформе.
Медицинский тренер HealthPals, имеющий доступ к этим данным, будет собирать и анализировать данные, а также отправлять их поставщикам услуг пациентов в виде ежемесячных отчетов о состоянии здоровья.
|
Ежемесячная оценка и отчет о продолжительности их участия в исследовании
|
|
Измерение тенденций в измерениях веса
Временное ограничение: Ежемесячная оценка и отчет о продолжительности их участия в исследовании
|
Пациенты будут вводить свой вес в кг в удобное для них время на платформу HealthPals, и эти данные будут надежно агрегированы на платформе.
Медицинский тренер HealthPals, имеющий доступ к этим данным, будет собирать и анализировать данные, а также отправлять их поставщикам услуг пациентов в виде ежемесячных отчетов о состоянии здоровья.
|
Ежемесячная оценка и отчет о продолжительности их участия в исследовании
|
|
Измерение соблюдения диетических рекомендаций
Временное ограничение: Ежемесячная оценка и отчет о продолжительности их участия в исследовании
|
Медицинский тренер HealthPals дает пациентам рекомендации по питанию во время их первого визита.
После первого посещения пациенты будут вводить свой рацион на платформу HealthPals в удобное для них время, и эти данные будут надежно агрегированы на платформе.
Медицинский тренер HealthPals, имеющий доступ к этим данным, будет собирать и анализировать данные, а также отправлять их поставщикам услуг пациентов в виде ежемесячных отчетов о состоянии здоровья.
|
Ежемесячная оценка и отчет о продолжительности их участия в исследовании
|
|
Первоначальная оценка пользователя
Временное ограничение: Анкета, заполняемая во время первого визита
|
Опросник, охватывающий личный анамнез, семейный анамнез, типичную диету, физические упражнения и активность, а также количественную оценку уровня стресса.
Этот вопросник используется тренером HealthPals для базового анализа состояния здоровья пациентов.
|
Анкета, заполняемая во время первого визита
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fahim Abbasi, MD, Stanford University
- Главный следователь: Shriram Nallamshetty, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Гиперинсулинизм
- Коронарная болезнь
- Нарушения липидного обмена
- Ишемическая болезнь сердца
- Предгипертония
- Дислипидемии
- Резистентность к инсулину
Другие идентификационные номера исследования
- 36464
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .