Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen sydän- ja verisuoniriskin avohoito Etelä-Aasiassa digitaalisen terveysteknologian avulla (HealthPals)

tiistai 12. helmikuuta 2019 päivittänyt: Shriram Nallamshetty, Stanford University
Tämä alusta mahdollistaa sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämisen ja osallistujien sitoutumisen lisäämisen tutkimisen heidän sydämenterveystavoitteisiinsa käyttämällä virtuaalista hoitoa/telelääketieteen digitaalista alustaa, joka yhdistää heidät omiin lääkäreihinsä, sairaanhoitajiinsa ja ravitsemusterapeuttiinsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa hyödynnetään telelääketieteen ja älypuhelimien mobiiliterveysominaisuuksia helpottamaan hoitavan lääkärin asettamien lääketieteellisten tavoitteiden kommunikointia tutkittavalle klinikkakäyntien välissä sekä arvioimaan Stanfordin koehenkilöiden päivittäistä lääketieteellistä ja elämäntapamuutosmukavuutta sekä tarjoamaan virtuaalista terveysvalmennusta. tarvittaessa aiheille mainittujen tavoitteiden saavuttamiseksi. Se, miten potilaat noudattavat erityisiä lääketieteellisiä ja elämäntapatavoitteitaan, vaikuttavat heidän sydän- ja verisuoniterveyteensä, mutta niitä ei suurelta osin mitata. Näitä voidaan nyt mitata ilmoituspohjaisella järjestelmällä, jossa tutkittavan toiminnan, lääkityksen noudattamisen ja ruokavalion raportoinnin tiedot keräävät, arvioivat ja käynnistävät asianmukaiset vastaukset koehenkilön hoitotiimin toimesta, johon kuuluvat hänen lääkärinsä, sairaanhoitajansa, ravitsemusterapeuttinsa, ja määrätty terveysvalmentaja. Pyrimme keräämään tätä tutkimushenkilökohtaista toimintaa ja sydän- ja verisuonihoitosuunnitelman noudattamista koskevia tietoja saadaksemme paljon kvantitatiivisempia tietoja päivittäisten toimintojen tyypistä, kestosta ja intensiteetistä sekä ilmoittautuneiden koehenkilöiden lääkitysohjelmien noudattamisesta.

Tutkimuksessa verrataan antropometrisiä kardiovaskulaaristen riskien biomarkkereiden testausta ensimmäisellä käynnillä ja 3 kuukauden kuluttua potilailla, jotka käyttävät HealthPals-digitaalialustaa PLUS tavanomaisia ​​SSATHI-klinikkakäyntejä, verrattuna koehenkilöihin, jotka saavat vain SSATHI-klinikkakäyntejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset älypuhelinten käyttäjät

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla ei ole älypuhelinta tai joilla ei ole pääsyä mobiiliterveystietoihinsa
  • Potilaat, jotka eivät osaa lukea englantia, koska tutkimussovelluksen alkuperäinen versio on englanninkielinen
  • Osallistujat, jotka ovat lapsia (alle 18-vuotiaita)
  • Osallistujat, jotka ovat raskaana olevia naisia
  • Osallistujat, jotka ovat taloudellisesti ja koulutuksellisesti heikommassa asemassa, heikentyneet päätöksenteossa, kodittomat tai Stanfordin yliopiston työntekijät, suljetaan pois haavoittuvan väestön vuoksi.
  • Osallistujat, jotka ilmaisevat aktiivista rintakipua tai hengenahdistusta ensimmäisellä klinikkakäynnillään ja joiden kliinisesti katsotaan tarvitsevan ensiapuarvioinnin, suljetaan pois.
  • Osallistujat, jotka eivät pysty tai halua käyttää datapalveluita tai muodostaa yhteyden niihin sovellusten viestien lähettämiseen
  • Osallistujat, joille on tulossa kirurginen toimenpide (esimerkiksi klinikkakäynti osana preoperatiivista arviointia), joka heikentää tai estää merkittävästi heidän kykyään seurata kroonisen sairauden hallintaohjelmaa tutkimusjakson aikana
  • Osallistujat, jotka ovat aiemmin osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimusprotokollaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä B / HealthPals

Ryhmällä B on pääsy HealthPals-sovellukseen, jossa he tekevät yhteistyötä koulutetun terveysvalmentajan kanssa. Ryhmän B potilaat tulevat SSATHI-klinikalle vain ensikäynnille ja 6 kuukauden seurantaan, ja he käyvät puhelimitse lääkärinsä kanssa klo. 3 kuukautta klinikkakäynnin sijaan

Laboratoriotestit ovat samat sekä ryhmän A/kontrolli- että ryhmän B potilaille
Käyttäytyminen: HealthPalsin käyttö (digitaalisen terveysalustan tukema telelääketiede)

HealthPals on älypuhelinpohjainen kroonisten sairauksien hallinnan mobiilisovellus. Se käyttää älypuhelimien mobiiliterveysominaisuuksia tarjotakseen turvallisen viestintäportaalin potilaille heidän hoitotiimiensä kanssa auttaakseen vähentämään sydän- ja verisuonisairauksien riskiä digitaalisen terveysvalmentajan elämäntapojen ja lääkkeiden noudattamista koskevan valmennuksen avulla.

HealthPals-sovelluksen on kehittänyt HealthPals, Inc.
EI_INTERVENTIA: Ryhmä A/ Ohjaus

Ryhmällä B ei ole pääsyä HealthPals-sovellukseen

Ryhmän A potilaat tulevat SSATHI-klinikalle lääkäriin ensikäynnille, 3 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan.

Laboratoriotestit ovat samat sekä ryhmän A/kontrolli- että ryhmän B potilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoitusaktiivisuuden muutos 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta tai opintojen jälkeen
Potilaille annetaan liikuntasuosituksia (tai fyysisen aktiivisuuden tavoitteita potilaan liikuntakyvyn mukaan) ensimmäisen käynnin yhteydessä HealthPalsin terveysvalmentajalta. Potilaat syöttävät toimintansa HealthPals-alustalle heille sopivina aikoina tutkimukseen osallistumisen aikana 6 kuukauden ajan, ja nämä tiedot kootaan turvallisesti alustan sisällä. HealthPals-terveysvalmentaja, jolla on pääsy näihin tietoihin, kokoaa ja analysoi tiedot sekä lähettää ne takaisin potilaiden palveluntarjoajille lopputerveysraporttien muodossa arvioiden liikuntaaktiivisuuden muutosta potilaan tutkimukseen osallistumisen aikana.
6 kuukautta tai opintojen jälkeen
Lääkkeiden noudattamisen mittaaminen
Aikaikkuna: Kuukausittainen arviointi ja raportti heidän osallistumisestaan ​​tutkimukseen
Potilaat syöttävät lääkehoitonsa noudattamisen HealthPals-alustalle heille sopivana ajankohtana, ja nämä tiedot kootaan turvallisesti alustan sisällä. HealthPalsin terveysvalmentaja, jolla on pääsy näihin tietoihin, kokoaa ja analysoi tiedot sekä lähettää ne loppuraporttien muodossa takaisin potilaiden palveluntarjoajille.
Kuukausittainen arviointi ja raportti heidän osallistumisestaan ​​tutkimukseen
Mittaustrendit verenpainemittauksissa
Aikaikkuna: Kuukausittainen arviointi ja raportti heidän osallistumisestaan ​​tutkimukseen
Potilaat syöttävät verenpaineensa mmHg-yksikköinä heille sopivina aikoina HealthPals-alustalle, ja nämä tiedot kootaan turvallisesti alustan sisällä. HealthPalsin terveysvalmentaja, jolla on pääsy näihin tietoihin, kokoaa ja analysoi tiedot sekä lähettää ne takaisin potilaiden palveluntarjoajille kuukausittaisten terveysraporttien avulla.
Kuukausittainen arviointi ja raportti heidän osallistumisestaan ​​tutkimukseen
Painonmittausten trendien mittaaminen
Aikaikkuna: Kuukausittainen arviointi ja raportti heidän osallistumisestaan ​​tutkimukseen
Potilaat syöttävät painonsa kiloina heille sopivina aikoina HealthPals-alustalle, ja nämä tiedot kootaan turvallisesti alustan sisällä. HealthPalsin terveysvalmentaja, jolla on pääsy näihin tietoihin, kokoaa ja analysoi tiedot sekä lähettää ne takaisin potilaiden palveluntarjoajille kuukausittaisten terveysraporttien avulla.
Kuukausittainen arviointi ja raportti heidän osallistumisestaan ​​tutkimukseen
Ravitsemussuositusten noudattamisen mittaaminen
Aikaikkuna: Kuukausittainen arviointi ja raportti heidän osallistumisestaan ​​tutkimukseen
HealthPalsin terveysvalmentaja antaa potilaille ruokavaliosuosituksia ensimmäisellä käynnillä. Ensimmäisen käynnin jälkeen potilaat syöttävät ruokavalionsa HealthPals-alustalle heille sopivina aikoina, ja nämä tiedot kootaan turvallisesti alustan sisällä. HealthPalsin terveysvalmentaja, jolla on pääsy näihin tietoihin, kokoaa ja analysoi tiedot sekä lähettää ne takaisin potilaiden palveluntarjoajille kuukausittaisten terveysraporttien avulla.
Kuukausittainen arviointi ja raportti heidän osallistumisestaan ​​tutkimukseen
Alkuperäinen käyttäjäarvio
Aikaikkuna: Kysely annettiin ensimmäisen käynnin yhteydessä
Kyselylomake kattaa henkilökohtaisen historian, sukuhistorian, tyypillisen ruokavalion, liikunnan ja aktiivisuuden sekä stressitason kvantifioinnin. Tätä kyselylomaketta käytetään HealthPals-terveysvalmentajan suorittamaan potilaiden terveydentilan perusanalyysiin.
Kysely annettiin ensimmäisen käynnin yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

HealthPals, Inc

Tutkijat

  • Päätutkija: Fahim Abbasi, MD, Stanford University
  • Päätutkija: Shriram Nallamshetty, MD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36464

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset HealthPalsin käyttö (digitaalisen terveysalustan tukema telelääketiede)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa