Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ambulatoryjne zarządzanie przewlekłym ryzykiem sercowo-naczyniowym u mieszkańców Azji Południowej przy użyciu cyfrowej technologii medycznej (HealthPals)

12 lutego 2019 zaktualizowane przez: Shriram Nallamshetty, Stanford University
Platforma ta umożliwi badanie redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego i zwiększenie zaangażowania uczestników w ich cele związane ze zdrowym sercem, poprzez wykorzystanie wirtualnej opieki/telemedycyny z platformą cyfrową, która łączy ich z własnymi lekarzami, pielęgniarkami i dietetykami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wykorzystana zostanie telemedycyna i mobilne możliwości zdrowotne smartfonów, aby ułatwić przekazywanie pacjentowi celów medycznych ustalonych przez lekarza prowadzącego pomiędzy wizytami w klinice, a także ocenić zgodność codziennych zmian medycznych i stylu życia zapisanych pacjentów ze Stanford oraz zapewnić wirtualny coaching zdrowotny , w razie potrzeby, podmiotom w celu osiągnięcia wspomnianych celów. Sposób, w jaki pacjenci przestrzegają określonych celów medycznych i związanych ze stylem życia, wpływa na ich zdrowie sercowo-naczyniowe, ale w dużej mierze pozostaje to niezmierzone. Można je teraz mierzyć za pomocą systemu opartego na powiadomieniach, w którym dane dotyczące aktywności pacjenta, przestrzegania zaleceń lekarskich i diety będą gromadzone, oceniane i wyzwalane przez zespół opiekuńczy pacjenta, w skład którego wchodzi lekarz, pielęgniarka, dietetyk, i przydzielony trener zdrowia. Naszym celem jest zebranie danych dotyczących aktywności zgłaszanej przez pacjentów i zgodności z planem opieki sercowo-naczyniowej, aby dostarczyć znacznie więcej danych ilościowych na temat rodzaju, czasu trwania i intensywności codziennych czynności oraz zgodności ze schematami leczenia włączonych pacjentów.

W badaniu porównane zostaną testy antropometrycznych biomarkerów ryzyka sercowo-naczyniowego podczas pierwszej wizyty i po 3 miesiącach u pacjentów korzystających z platformy cyfrowej HealthPals PLUS podczas standardowych wizyt w klinice SSATHI z pacjentami otrzymującymi tylko wizyty w klinice SSATHI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych użytkowników smartfonów

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie posiadają smartfona lub nie mogą uzyskać dostępu do swoich mobilnych danych zdrowotnych
  • Pacjenci, którzy nie potrafią czytać po angielsku, ponieważ początkowa wersja aplikacji badawczej będzie w języku angielskim
  • Uczestnicy będący dziećmi (poniżej 18 roku życia)
  • Uczestnikami są kobiety w ciąży
  • Uczestnicy, którzy znajdują się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej i edukacyjnej, osoby z upośledzeniem decyzyjnym, osoby bezdomne lub pracownicy Uniwersytetu Stanforda zostaną wykluczeni ze względu na przynależność do wrażliwej populacji.
  • Uczestnicy, którzy zgłaszają aktywny ból w klatce piersiowej lub duszność podczas pierwszej wizyty w klinice i klinicznie uznano, że wymagają oceny na izbie przyjęć, zostaną wykluczeni
  • Uczestnicy, którzy nie mogą lub nie chcą korzystać z usług danych lub łączyć się z nimi w celu przesyłania wiadomości w aplikacji
  • Uczestnicy ze zbliżającą się procedurą chirurgiczną (na przykład wizyta w klinice w ramach oceny przedoperacyjnej), która znacząco zaburzy lub zablokuje ich zdolność do przestrzegania programu leczenia chorób przewlekłych w okresie badania
  • Uczestnicy, którzy wcześniej uczestniczyli w innym protokole badania klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa B/ HealthPals

Grupa B ma dostęp do aplikacji HealthPals, w której będzie koordynować działania z wyszkolonym trenerem zdrowia Pacjenci z grupy B przyjdą do kliniki SSATHI tylko w celu wizyty u lekarza na wstępną wizytę i 6-miesięczną wizytę kontrolną, a także będą mieli telefoniczną wizytę u swojego lekarza o godz. 3 miesiące zamiast wizyty w klinice

Testy laboratoryjne są takie same dla pacjentów z grupy A/kontrolnej i grupy B
Behawioralne: Korzystanie z HealthPals (telemedycyna wspierana przez cyfrową platformę zdrowia)

HealthPals to mobilna aplikacja do zarządzania chorobami przewlekłymi na smartfony. Wykorzystuje mobilne możliwości zdrowotne smartfonów, aby zapewnić bezpieczny portal komunikacyjny dla pacjentów z ich zespołami opieki, aby pomóc w zmniejszeniu ryzyka sercowo-naczyniowego poprzez coaching oparty na cyfrowym trenerze zdrowia w zakresie stylu życia i przestrzegania zaleceń lekarskich.

Aplikacja HealthPals została opracowana przez HealthPals, Inc.
NIE_INTERWENCJA: Grupa A/ Kontrola

Grupa B nie będzie miała dostępu do aplikacji HealthPals

Pacjenci z grupy A przyjdą do kliniki SSATHI, aby zobaczyć się z lekarzem na wstępną wizytę, 3-miesięczną obserwację i 6-miesięczną obserwację

Testy laboratoryjne są takie same dla pacjentów z grupy A/kontrolnej i grupy B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy lub po ukończeniu studiów
Pacjenci otrzymują zalecenia dotyczące ćwiczeń (lub cele aktywności fizycznej w zależności od zdolności pacjenta do ćwiczeń) podczas pierwszej wizyty trenera zdrowia HealthPals. Pacjenci będą wprowadzać swoją aktywność na platformę HealthPals w dogodnych dla nich punktach czasowych podczas 6-miesięcznego udziału w badaniu, a dane te będą bezpiecznie agregowane na platformie. Trener zdrowia HealthPals, który ma dostęp do tych danych, skompiluje i przeanalizuje dane, a także prześle je z powrotem do dostawców pacjentów w postaci końcowych raportów zdrowotnych, oceniających zmianę aktywności fizycznej w czasie trwania zaangażowania pacjenta w badanie.
6 miesięcy lub po ukończeniu studiów
Pomiar przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Miesięczna ocena i raport z czasu trwania ich zaangażowania w badanie
Pacjenci będą wprowadzać informacje o przestrzeganiu schematu leczenia na platformie HealthPals w dogodnych dla nich punktach czasowych, a dane te będą bezpiecznie agregowane na platformie. Trener zdrowia HealthPals, który ma dostęp do tych danych, skompiluje i przeanalizuje dane, a także prześle je z powrotem do dostawców pacjentów w postaci raportów końcowych.
Miesięczna ocena i raport z czasu trwania ich zaangażowania w badanie
Trendy pomiarowe w pomiarach ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Miesięczna ocena i raport z czasu trwania ich zaangażowania w badanie
Pacjenci będą wprowadzać swoje ciśnienie krwi w mmHg w dogodnych dla nich punktach czasowych na platformie HealthPals, a dane te będą bezpiecznie agregowane na platformie. Trener zdrowia HealthPals, który ma dostęp do tych danych, skompiluje i przeanalizuje dane, a także prześle je z powrotem do dostawców pacjentów w postaci miesięcznych raportów zdrowotnych.
Miesięczna ocena i raport z czasu trwania ich zaangażowania w badanie
Trendy pomiarowe w pomiarach masy
Ramy czasowe: Miesięczna ocena i raport z czasu trwania ich zaangażowania w badanie
Pacjenci będą wprowadzać swoją wagę w kg w dogodnych dla nich punktach czasowych na platformie HealthPals, a dane te będą bezpiecznie agregowane na platformie. Trener zdrowia HealthPals, który ma dostęp do tych danych, skompiluje i przeanalizuje dane, a także prześle je z powrotem do dostawców pacjentów w postaci miesięcznych raportów zdrowotnych.
Miesięczna ocena i raport z czasu trwania ich zaangażowania w badanie
Pomiar przestrzegania zaleceń dietetycznych
Ramy czasowe: Miesięczna ocena i raport z czasu trwania ich zaangażowania w badanie
Podczas pierwszej wizyty pacjenci otrzymują zalecenia dietetyczne od trenera zdrowia HealthPals. Po pierwszej wizycie pacjenci wprowadzają swoją dietę na platformę HealthPals w dogodnych dla nich punktach czasowych, a dane te są bezpiecznie agregowane na platformie. Trener zdrowia HealthPals, który ma dostęp do tych danych, skompiluje i przeanalizuje dane, a także prześle je z powrotem do dostawców pacjentów w postaci miesięcznych raportów zdrowotnych.
Miesięczna ocena i raport z czasu trwania ich zaangażowania w badanie
Wstępna ocena użytkownika
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniany podczas pierwszej wizyty
Kwestionariusz obejmujący historię osobistą, historię rodzinną, typową dietę, ćwiczenia i aktywność oraz kwantyfikację poziomu stresu. Ten kwestionariusz jest używany do podstawowej analizy stanu zdrowia pacjentów przez trenera zdrowia HealthPals.
Kwestionariusz wypełniany podczas pierwszej wizyty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

HealthPals, Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Fahim Abbasi, MD, Stanford University
  • Główny śledczy: Shriram Nallamshetty, MD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

23 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36464

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj