Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ambulantes Management chronischer kardiovaskulärer Risiken in Südasien mit digitaler Gesundheitstechnologie (HealthPals)

12. Februar 2019 aktualisiert von: Shriram Nallamshetty, Stanford University
Diese Plattform ermöglicht die Untersuchung der Verringerung des kardiovaskulären Risikos und die Steigerung des Engagements der Teilnehmer für ihre herzgesunden Ziele durch den Einsatz von virtueller Pflege/Telemedizin mit einer digitalen Plattform, die sie mit ihren eigenen Ärzten, Krankenschwestern und Ernährungsberatern verbindet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird Telemedizin und die mobilen Gesundheitsfunktionen von Smartphones nutzen, um die Kommunikation der vom behandelnden Arzt gesetzten medizinischen Ziele mit dem Probanden zwischen den Klinikbesuchen zu erleichtern und die tägliche Einhaltung der medizinischen und Lebensstiländerungen von eingeschriebenen Stanford-Probanden zu bewerten und virtuelles Gesundheitscoaching anzubieten , je nach Bedarf, an Subjekte, um die genannten Ziele zu erreichen. Wie Patienten ihre spezifischen medizinischen und Lebensstilziele einhalten, wirkt sich auf ihre kardiovaskuläre Gesundheit aus, wird jedoch weitgehend nicht gemessen. Diese können jetzt mit einem auf Benachrichtigungen basierenden System gemessen werden, in dem die von der Versuchsperson eingegebenen Aktivitäten, die Medikations-Compliance und die Ernährungsberichtsdaten gesammelt, bewertet und angemessene Reaktionen durch das Betreuungsteam der Versuchsperson auslösen, zu dem ihr Arzt, ihre Krankenschwester, ihr Ernährungsberater, und beauftragter Gesundheitscoach. Unser Ziel ist es, diese von den Probanden gemeldeten Aktivitäten und Daten zur Einhaltung des kardiovaskulären Versorgungsplans zu sammeln, um viel mehr quantitative Daten über Art, Dauer und Intensität der täglichen Aktivitäten und die Einhaltung der Medikationsschemata der eingeschriebenen Probanden bereitzustellen.

Die Studie vergleicht anthropometrische kardiovaskuläre Risiko-Biomarker-Tests beim ersten Besuch und nach 3 Monaten bei Probanden, die die digitale HealthPals-Plattform PLUS die standardmäßigen SSATHI-Klinikbesuche nutzen, mit Probanden, die nur SSATHI-Klinikbesuche erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Smartphone-Nutzer

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die kein Smartphone besitzen oder auf ihre mobilen Gesundheitsdaten nicht zugreifen können
  • Patienten, die kein Englisch lesen können, da die erste Version der Forschungs-App auf Englisch sein wird
  • Teilnehmer, die Kinder sind (unter 18 Jahren)
  • Teilnehmer, die schwangere Frauen sind
  • Teilnehmer, die wirtschaftlich und bildungsbenachteiligt, entscheidungsbehindert, obdachlos oder Mitarbeiter der Stanford University sind, werden ausgeschlossen, da sie zu einer gefährdeten Bevölkerungsgruppe gehören.
  • Teilnehmer, die bei ihrem ersten Klinikbesuch aktive Schmerzen in der Brust oder Kurzatmigkeit äußern und klinisch erachtet werden, dass sie eine Notaufnahme benötigen, werden ausgeschlossen
  • Teilnehmer, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, Datendienste für App-Messaging zu nutzen oder sich mit ihnen zu verbinden
  • Teilnehmer mit einem bevorstehenden chirurgischen Eingriff (z. B. einem Klinikbesuch als Teil der präoperativen Bewertung), der ihre Fähigkeit, dem Programm zur Behandlung chronischer Krankheiten während des Studienzeitraums zu folgen, erheblich beeinträchtigt oder blockiert
  • Teilnehmer, die bereits an einem anderen klinischen Forschungsprotokoll teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe B/ HealthPals

Gruppe B hat Zugriff auf die HealthPals-App, wo sie sich mit einem ausgebildeten Gesundheitscoach abstimmen. Patienten der Gruppe B kommen nur in die SSATHI-Klinik, um ihren Arzt für einen ersten Besuch und eine 6-monatige Nachsorge aufzusuchen, und sie haben einen Telefonbesuch mit ihrem Arzt unter 3 Monate statt Klinikbesuch

Die Labortests sind für Patienten der Gruppe A/Kontrolle und der Gruppe B gleich
Verhalten: Nutzung von HealthPals (Telemedizin unterstützt durch digitale Gesundheitsplattform)

HealthPals ist eine Smartphone-basierte mobile Anwendung für das Management chronischer Krankheiten. Es nutzt die mobilen Gesundheitsfunktionen von Smartphones, um ein sicheres Kommunikationsportal für Patienten mit ihren Pflegeteams bereitzustellen, um durch ein digitales Gesundheitscoach-basiertes Coaching für Lebensstil und Medikamenteneinhaltung eine Reduzierung des kardiovaskulären Risikos zu erreichen.

Die HealthPals-App wurde von HealthPals, Inc. entwickelt.
KEIN_EINGRIFF: Gruppe A/Kontrolle

Gruppe B hat keinen Zugriff auf die HealthPals-App

Patienten der Gruppe A kommen in die SSATHI-Klinik, um ihren Arzt für einen ersten Besuch, eine 3-monatige Nachsorge und eine 6-monatige Nachsorge aufzusuchen

Die Labortests sind für Patienten der Gruppe A/Kontrolle und der Gruppe B gleich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Trainingsaktivität über 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate oder bis zum Studienabschluss
Die Patienten erhalten zum Zeitpunkt des ersten Besuchs vom HealthPals-Gesundheitscoach Übungsempfehlungen (oder körperliche Aktivitätsziele, abhängig von der körperlichen Leistungsfähigkeit des Patienten). Die Patienten geben ihre Aktivität zu Zeitpunkten ihrer Wahl während ihrer 6-monatigen Teilnahme an der Studie in die HealthPals-Plattform ein, und diese Daten werden innerhalb der Plattform sicher aggregiert. Der HealthPals-Gesundheitscoach, der Zugriff auf diese Daten hat, wird die Daten zusammenstellen und analysieren und sie auch in Form von abschließenden Gesundheitsberichten an die Anbieter der Patienten zurücksenden, wobei er die Veränderung der körperlichen Aktivität über die Dauer der Teilnahme des Patienten an der Studie bewertet.
6 Monate oder bis zum Studienabschluss
Messung der Medikamenten-Compliance
Zeitfenster: Monatliche Bewertung und Bericht für die Dauer ihrer Teilnahme an der Studie
Die Patienten geben ihre Einhaltung ihres Medikationsplans zu Zeitpunkten ihrer Wahl in die HealthPals-Plattform ein, und diese Daten werden innerhalb der Plattform sicher aggregiert. Der HealthPals-Gesundheitscoach, der Zugriff auf diese Daten hat, wird die Daten zusammenstellen, analysieren und in Form von Abschlussberichten auch an die Leistungserbringer der Patienten zurücksenden.
Monatliche Bewertung und Bericht für die Dauer ihrer Teilnahme an der Studie
Messen von Trends bei Blutdruckmessungen
Zeitfenster: Monatliche Bewertung und Bericht für die Dauer ihrer Teilnahme an der Studie
Die Patienten geben ihren Blutdruck in mmHg zu beliebigen Zeitpunkten in die HealthPals-Plattform ein, und diese Daten werden innerhalb der Plattform sicher aggregiert. Der HealthPals-Gesundheitscoach, der Zugriff auf diese Daten hat, sammelt und analysiert die Daten und sendet sie auch in Form von monatlichen Gesundheitsberichten an die Anbieter der Patienten zurück.
Monatliche Bewertung und Bericht für die Dauer ihrer Teilnahme an der Studie
Messen von Trends bei Gewichtsmessungen
Zeitfenster: Monatliche Bewertung und Bericht für die Dauer ihrer Teilnahme an der Studie
Die Patienten geben ihr Gewicht in kg zu beliebigen Zeitpunkten in die HealthPals-Plattform ein, und diese Daten werden innerhalb der Plattform sicher aggregiert. Der HealthPals-Gesundheitscoach, der Zugriff auf diese Daten hat, sammelt und analysiert die Daten und sendet sie auch in Form von monatlichen Gesundheitsberichten an die Anbieter der Patienten zurück.
Monatliche Bewertung und Bericht für die Dauer ihrer Teilnahme an der Studie
Messung der Einhaltung von Ernährungsempfehlungen
Zeitfenster: Monatliche Bewertung und Bericht für die Dauer ihrer Teilnahme an der Studie
Die Patienten erhalten zum Zeitpunkt ihres ersten Besuchs vom HealthPals-Gesundheitscoach Ernährungsempfehlungen. Nach dem ersten Besuch geben die Patienten ihre Ernährung zu Zeitpunkten ihrer Wahl in die HealthPals-Plattform ein, und diese Daten werden innerhalb der Plattform sicher aggregiert. Der HealthPals-Gesundheitscoach, der Zugriff auf diese Daten hat, sammelt und analysiert die Daten und sendet sie auch in Form von monatlichen Gesundheitsberichten an die Anbieter der Patienten zurück.
Monatliche Bewertung und Bericht für die Dauer ihrer Teilnahme an der Studie
Erste Benutzerbewertung
Zeitfenster: Fragebogen zum Zeitpunkt des ersten Besuchs
Fragebogen zu persönlicher Geschichte, Familiengeschichte, typischer Ernährung, Bewegung und Aktivität sowie Quantifizierung des Stressniveaus. Dieser Fragebogen wird für eine Basisanalyse des Gesundheitszustands der Patienten durch den HealthPals-Gesundheitscoach verwendet.
Fragebogen zum Zeitpunkt des ersten Besuchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

HealthPals, Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Fahim Abbasi, MD, Stanford University
  • Hauptermittler: Shriram Nallamshetty, MD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Juni 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36464

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

Klinische Studien zur Nutzung von HealthPals (Telemedizin unterstützt durch digitale Gesundheitsplattform)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tanzania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren