Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av poliklinisk behandling av kroniska kardiovaskulära risker i sydasiater med hjälp av digital hälsoteknik (HealthPals)

12 februari 2019 uppdaterad av: Shriram Nallamshetty, Stanford University
Denna plattform kommer att göra det möjligt att undersöka minskningen av kardiovaskulär risk och ökningen av deltagarnas engagemang i deras hjärthälsosamma mål, genom användning av virtuell vård/telemedicin med en digital plattform som kopplar dem till sina egna läkare, sjuksköterskor och dietister.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att använda telemedicin och mobila hälsofunktioner hos smartphones för att underlätta kommunikationen av medicinska mål som ställts upp av den behandlande läkaren till patienten mellan klinikbesöken, och för att bedöma den dagliga medicinska och livsstilsförändringsefterlevnaden för inskrivna Stanford-ämnen och tillhandahålla virtuell hälsocoaching , efter behov, till ämnen för att uppnå nämnda mål. Hur patienter följer sina specifika medicinska mål och livsstilsmål påverkar alla deras kardiovaskulära hälsa, men går ändå till stor del omöjligt. Dessa kan nu mätas med ett aviseringsbaserat system där försökspersonens inmatade aktivitet, läkemedelsefterlevnad och kostrapporteringsdata kommer att samlas in, bedömas och utlösa lämpliga svar av försökspersonens vårdteam, som inkluderar deras läkare, sjuksköterska, dietist, och tilldelad hälsocoach. Vi strävar efter att samla in denna ämnesrapporterade aktivitets- och kardiovaskulära vårdplans överensstämmelsedata för att tillhandahålla mycket mer kvantitativ data om typ, varaktighet och intensitet av dagliga aktiviteter och överensstämmelse med medicineringsregimerna för inskrivna försökspersoner.

Studien kommer att jämföra testning av antropometriska biomarkörer för kardiovaskulär risk vid det första besöket och efter 3 månader, i försökspersoner som använder HealthPals digitala plattform PLUS de vanliga SSATHI-klinikbesöken, jämfört med försökspersoner som endast får SSATHI-klinikbesök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna smartphoneanvändare

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som inte äger en smartphone eller inte kan komma åt sin mobila hälsodata
  • Patienter som inte kan läsa engelska, eftersom den ursprungliga versionen av forskningsappen kommer att vara på engelska
  • Deltagare som är barn (under 18 år)
  • Deltagare som är gravida
  • Deltagare som är ekonomiskt och utbildningsmässigt missgynnade, beslutsstörda, hemlösa personer eller anställda vid Stanford University kommer att uteslutas på grund av att de tillhör en utsatt befolkning.
  • Deltagare som uttrycker aktiv bröstsmärta eller andnöd under sitt första klinikbesök och som kliniskt bedöms behöva en akututvärdering kommer att uteslutas
  • Deltagare som har oförmåga eller ovilja att använda eller ansluta till datatjänster för appmeddelanden
  • Deltagare med ett kommande kirurgiskt ingrepp (till exempel ett klinikbesök som en del av preoperativ utvärdering) som avsevärt kommer att försämra eller blockera deras förmåga att följa programmet för behandling av kroniska sjukdomar under studieperioden
  • Deltagare som redan har deltagit i ett annat kliniskt forskningsprotokoll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp B/ HealthPals

Grupp B har tillgång till HealthPals-appen där de kommer att samordna med en utbildad hälsocoach. Grupp B-patienter kommer endast till SSATHI-kliniken för att träffa sin läkare för ett första besök och 6 månaders uppföljning, och de kommer att ha ett telefonbesök med sin läkare kl. 3 månader istället för ett klinikbesök

Laboratorietester är desamma för både grupp A/kontroll och grupp B patienter
Beteende: Användning av HealthPals (telemedicin stöds av digital hälsoplattform)

HealthPals är en smartphone-baserad mobilapplikation för hantering av kroniska sjukdomar. Den använder mobila hälsofunktioner hos smartphones för att tillhandahålla en säker kommunikationsportal för patienter med deras vårdteam för att hjälpa till att minska kardiovaskulär risk genom en digital hälsocoach-baserad coachning för livsstil och medicinering.

HealthPals-appen har utvecklats av HealthPals, Inc.
NO_INTERVENTION: Grupp A/ Kontroll

Grupp B kommer inte att ha tillgång till HealthPals-appen

Grupp A-patienter kommer till SSATHI-kliniken för att träffa sin läkare för ett första besök, en 3 månaders uppföljning och en 6 månaders uppföljning

Laboratorietester är desamma för både grupp A/kontroll och grupp B patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av träningsaktivitet under 6 månader
Tidsram: 6 månader eller genom avslutad studie
Patienterna får träningsrekommendationer (eller fysisk aktivitetsmål beroende på patientens förmåga att träna) vid tidpunkten för det första besöket av HealthPals hälsocoach. Patienterna kommer att mata in sin aktivitet på HealthPals-plattformen vid tidpunkter för deras bekvämlighet under deras sex månader långa deltagande i studien, och dessa data kommer att samlas på ett säkert sätt inom plattformen. HealthPals-hälsocoachen som har tillgång till dessa data kommer att sammanställa och analysera data och även skicka tillbaka dem till patienternas leverantörer med hjälp av slutliga hälsorapporter, som bedömer förändringen av träningsaktiviteten under varaktigheten av patientens inblandning i studien.
6 månader eller genom avslutad studie
Mätning av läkemedelsefterlevnad
Tidsram: Månadsbedömning och rapport för varaktigheten av deras deltagande i studien
Patienterna kommer att mata in sin överensstämmelse med sin medicinering i HealthPals-plattformen vid tidpunkter för deras bekvämlighet, och dessa data kommer att samlas på ett säkert sätt inom plattformen. HealthPals hälsocoach som har tillgång till denna data kommer att sammanställa och analysera data och även skicka tillbaka den till patienternas leverantörer med hjälp av slutrapporter.
Månadsbedömning och rapport för varaktigheten av deras deltagande i studien
Mätning av trender i blodtrycksmätningar
Tidsram: Månadsbedömning och rapport för varaktigheten av deras deltagande i studien
Patienterna kommer att mata in sitt blodtryck i mmHg vid tidpunkter för deras bekvämlighet i HealthPals-plattformen, och dessa data kommer att samlas på ett säkert sätt inom plattformen. HealthPals hälsocoachen som har tillgång till denna data kommer att sammanställa och analysera data och även skicka tillbaka den till patienternas leverantörer med hjälp av månatliga hälsorapporter.
Månadsbedömning och rapport för varaktigheten av deras deltagande i studien
Mätning av trender i viktmätningar
Tidsram: Månadsbedömning och rapport för varaktigheten av deras deltagande i studien
Patienterna kommer att mata in sin vikt i kg vid tidpunkter för deras bekvämlighet i HealthPals-plattformen, och dessa data kommer att samlas på ett säkert sätt inom plattformen. HealthPals hälsocoachen som har tillgång till denna data kommer att sammanställa och analysera data och även skicka tillbaka den till patienternas leverantörer med hjälp av månatliga hälsorapporter.
Månadsbedömning och rapport för varaktigheten av deras deltagande i studien
Mätning av efterlevnad av kostrekommendationer
Tidsram: Månadsbedömning och rapport för varaktigheten av deras deltagande i studien
Patienterna får kostrekommendationer vid tidpunkten för deras första besök av HealthPals hälsocoach. Efter det första besöket kommer patienterna att mata in sin kost i HealthPals-plattformen vid tidpunkter för deras bekvämlighet, och denna data kommer att samlas på ett säkert sätt inom plattformen. HealthPals hälsocoachen som har tillgång till denna data kommer att sammanställa och analysera data och även skicka tillbaka den till patienternas leverantörer med hjälp av månatliga hälsorapporter.
Månadsbedömning och rapport för varaktigheten av deras deltagande i studien
Inledande användarbedömning
Tidsram: Frågeformulär administreras vid tidpunkten för första besöket
Frågeformulär som täcker personlig historia, familjehistoria, typisk kost, träning och aktivitet och kvantifiering av stressnivåer. Detta frågeformulär används för en baslinjeanalys av patienternas hälsotillstånd av HealthPals hälsocoach.
Frågeformulär administreras vid tidpunkten för första besöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

HealthPals, Inc

Utredare

  • Huvudutredare: Fahim Abbasi, MD, Stanford University
  • Huvudutredare: Shriram Nallamshetty, MD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 juni 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

23 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 36464

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Användning av HealthPals (telemedicin stöds av digital hälsoplattform)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera