Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus kardiovaszkuláris kockázat ambuláns kezelése dél-ázsiaiakban digitális egészségügyi technológia segítségével (HealthPals)

2019. február 12. frissítette: Shriram Nallamshetty, Stanford University
Ez a platform lehetővé teszi a kardiovaszkuláris kockázat csökkentésének és a résztvevők szív-egészségügyi céljaik elérésében való részvételük fokozásának vizsgálatát a virtuális ellátás/telemedicina digitális platformon keresztül, amely összeköti őket saját orvosaikkal, ápolóikkal és dietetikusaikkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány a távorvoslást és az okostelefonok mobil egészségügyi lehetőségeit fogja felhasználni a kezelőorvos által kitűzött orvosi célok kommunikálásának elősegítésére a klinikai látogatások között, valamint a beiratkozott Stanford alanyok napi orvosi és életmódváltási megfelelőségének felmérésére és virtuális egészségügyi coachingra. szükség szerint az alanyoknak az említett célok elérése érdekében. Az, hogy a betegek hogyan teljesítik sajátos egészségügyi és életmódbeli céljaikat, mind hatással vannak szív- és érrendszeri egészségükre, de nagyrészt nem mérik. Ezeket ma már egy értesítésen alapuló rendszerrel mérhetjük, amelyben az alany által megadott tevékenységekre, a gyógyszeres betartásra és az étrendi jelentésekre vonatkozó adatokat gyűjtik, értékelik, és megfelelő válaszokat indítanak el az alany Gondozói csoportja által, amely magában foglalja az orvost, a nővért, a dietetikust, és kirendelt egészségügyi edző. Célunk, hogy összegyűjtsük ezeket az alanyi tevékenységekkel és a szív- és érrendszeri ellátási tervnek való megfeleléssel kapcsolatos adatokat, hogy sokkal több kvantitatív adatot biztosítsunk a napi tevékenységek típusáról, időtartamáról és intenzitásáról, valamint a beiratkozott alanyok gyógyszeres kezelési rendjének való megfeleléséről.

A tanulmány összehasonlítja az antropometrikus kardiovaszkuláris kockázati biomarkerek tesztelését az első látogatáskor és 3 hónap elteltével a HealthPals digitális platformot PLUSZ a standard SSATHI klinikai látogatásokat használó alanyoknál, valamint azoknál az alanyoknál, akik csak SSATHI klinikai látogatásokat kaptak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt okostelefon-felhasználók

Kizárási kritériumok:

  • Alanyok, akiknek nincs okostelefonjuk, vagy nem férhetnek hozzá mobil egészségügyi adataikhoz
  • A betegek nem tudnak angolul olvasni, mivel a kutatóalkalmazás kezdeti verziója angol nyelvű lesz
  • Gyermek (18 év alatti) résztvevők
  • Terhes nők résztvevői
  • Kizárásra kerülnek azok a résztvevők, akik gazdaságilag és oktatásilag hátrányos helyzetűek, döntési fogyatékkal élők, hajléktalanok vagy a Stanford Egyetem alkalmazottai, mert veszélyeztetett népességük van.
  • Azok a résztvevők, akiknél aktív mellkasi fájdalom vagy légszomj jelentkezik az első klinikai látogatáskor, és klinikailag úgy ítélik meg, hogy sürgősségi vizsgálatra van szükségük, kizárásra kerülnek.
  • Azok a résztvevők, akik képtelenek vagy nem akarnak adatszolgáltatásokat használni vagy azokhoz csatlakozni alkalmazásüzenetküldéshez
  • Olyan sebészeti beavatkozás előtt álló résztvevők (például a preoperatív értékelés részeként klinikai látogatás), amely jelentősen rontja vagy blokkolja a krónikus betegség kezelési programjának követését a vizsgálati időszak alatt
  • Résztvevők, akik már korábban részt vettek egy másik klinikai kutatási protokollban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: B csoport/ HealthPals

A B csoportnak hozzáférése van a HealthPals alkalmazáshoz, ahol egy képzett egészségügyi edzővel egyeztetnek. A B csoport betegei csak azért jönnek be az SSATHI klinikára, hogy meglátogassák orvosukat első látogatásra és 6 hónapos nyomon követésre, valamint telefonos látogatáson vesznek részt orvosukkal a következő címen: 3 hónap a klinikai látogatás helyett

A laboratóriumi vizsgálatok azonosak az A/kontroll és a B csoportos betegeknél
Viselkedési: A HealthPals használata (a digitális egészségügyi platform által támogatott távorvoslás)

A HealthPals egy okostelefon-alapú krónikus betegségek kezelésére szolgáló mobilalkalmazás. Az okostelefonok mobil-egészségügyi képességeit használja fel, hogy biztonságos kommunikációs portált biztosítson a betegeknek a gondozási csoportjukkal, hogy segítse a szív- és érrendszeri kockázatok csökkentését az életmóddal és a gyógyszerekkel való megfeleléssel kapcsolatos, digitális egészségügyi coach-alapú coaching segítségével.

A HealthPals alkalmazást a HealthPals, Inc. fejlesztette ki.
NINCS_BEAVATKOZÁS: A csoport/ Vezérlés

A B csoport nem fog hozzáférni a HealthPals alkalmazáshoz

Az A csoportos betegek az SSATHI klinikára jönnek, hogy felkeressék orvosukat egy kezdeti vizitre, egy 3 hónapos és egy 6 hónapos nyomon követésre.

A laboratóriumi vizsgálatok azonosak az A/kontroll és a B csoportos betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az edzési aktivitás változása 6 hónap alatt
Időkeret: 6 hónapig vagy a tanulmányok befejeztével
A HealthPals egészségügyi edzője az első látogatáskor gyakorlati ajánlásokat (vagy fizikai aktivitási célokat a páciens testedzési képességétől függően) ad a betegeknek. A betegek a vizsgálatban való 6 hónapos részvételük során a számukra megfelelő időpontokban viszik be tevékenységüket a HealthPals platformra, és ezeket az adatokat biztonságosan összesítik a platformon belül. Az ezekhez az adatokhoz hozzáférő HealthPals egészségügyi coach összeállítja és elemzi az adatokat, majd záró egészségügyi jelentések formájában visszaküldi a betegek szolgáltatóinak, értékelve a testmozgás változását a páciens vizsgálatban való részvételének időtartama alatt.
6 hónapig vagy a tanulmányok befejeztével
A gyógyszeres megfelelőség mérése
Időkeret: Havi értékelés és jelentés a vizsgálatban való részvételük időtartamáról
A betegek a számukra megfelelő időpontokban beírják a gyógyszeres kezelési rendnek való megfelelőségüket a HealthPals platformba, és ezek az adatok biztonságosan összesítésre kerülnek a platformon belül. A HealthPals egészségügyi tanácsadója, aki hozzáfér ezekhez az adatokhoz, összeállítja és elemzi az adatokat, és zárójelentések formájában visszaküldi a betegek szolgáltatóinak.
Havi értékelés és jelentés a vizsgálatban való részvételük időtartamáról
Trendek mérése a vérnyomásmérésben
Időkeret: Havi értékelés és jelentés a vizsgálatban való részvételük időtartamáról
A betegek a számukra megfelelő időpontokban Hgmm-ben írják be vérnyomásukat a HealthPals platformon, és ezeket az adatokat biztonságosan összesítik a platformon belül. A HealthPals egészségügyi tanácsadója, aki hozzáfér ezekhez az adatokhoz, összeállítja és elemzi az adatokat, és havi egészségügyi jelentések formájában visszaküldi a betegek szolgáltatóinak.
Havi értékelés és jelentés a vizsgálatban való részvételük időtartamáról
Trendek mérése a súlymérésben
Időkeret: Havi értékelés és jelentés a vizsgálatban való részvételük időtartamáról
A betegek a számukra megfelelő időpontokban megadják súlyukat kg-ban a HealthPals platformon, és ezeket az adatokat biztonságosan összesítik a platformon belül. A HealthPals egészségügyi tanácsadója, aki hozzáfér ezekhez az adatokhoz, összeállítja és elemzi az adatokat, és havi egészségügyi jelentések formájában visszaküldi a betegek szolgáltatóinak.
Havi értékelés és jelentés a vizsgálatban való részvételük időtartamáról
Az étrendi ajánlásoknak való megfelelés mérése
Időkeret: Havi értékelés és jelentés a vizsgálatban való részvételük időtartamáról
A HealthPals egészségügyi edzője az első látogatáskor étrendi ajánlásokat ad a betegeknek. Az első látogatás után a betegek a számukra megfelelő időpontban beírják étrendjüket a HealthPals platformba, és ezeket az adatokat biztonságosan összesítik a platformon belül. A HealthPals egészségügyi tanácsadója, aki hozzáfér ezekhez az adatokhoz, összeállítja és elemzi az adatokat, és havi egészségügyi jelentések formájában visszaküldi a betegek szolgáltatóinak.
Havi értékelés és jelentés a vizsgálatban való részvételük időtartamáról
Kezdeti felhasználói értékelés
Időkeret: Kérdőív az első látogatáskor
Kérdőív, amely magában foglalja a személyes történetet, a családtörténetet, a tipikus étrendet, a testmozgást és a tevékenységet, valamint a stresszszint számszerűsítését. Ezt a kérdőívet a HealthPals egészségügyi tanácsadója a betegek egészségi állapotának alapelemzésére használja.
Kérdőív az első látogatáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

HealthPals, Inc

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fahim Abbasi, MD, Stanford University
  • Kutatásvezető: Shriram Nallamshetty, MD, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. június 23.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. március 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 36464

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel