디지털 건강 기술을 사용하는 남아시아인의 만성 심혈관 위험 외래 환자 관리 (HealthPals)
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 원격 의료 및 스마트폰의 모바일 건강 기능을 사용하여 치료 의사가 설정한 의료 목표를 클리닉 방문 사이에 피험자에게 쉽게 전달하고 등록된 Stanford 피험자의 일일 의료 및 라이프스타일 변화 준수를 평가하고 가상 건강 코칭을 제공합니다. , 필요에 따라 상기 목표를 달성하기 위해 주제에. 환자가 특정 의료 및 생활 방식 목표를 준수하는 방식은 모두 심혈관 건강에 영향을 미치지만 대체로 측정되지 않습니다. 이들은 이제 피험자가 입력한 활동, 투약 준수 및 식이 보고 데이터가 수집, 평가되고 의사, 간호사, 영양사, 지정 건강 코치. 우리는 이 피험자가 보고한 활동 및 심혈관 관리 계획 준수 데이터를 수집하여 등록된 피험자의 약물 요법 준수 및 일일 활동의 유형, 기간 및 강도에 대한 훨씬 더 정량적인 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 HealthPals 디지털 플랫폼 플러스 표준 SSATHI 클리닉 방문을 활용하는 피험자와 SSATHI 클리닉 방문만 받는 피험자에서 최초 방문 시와 3개월 후 인체 측정 심혈관 위험 바이오마커 테스트를 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 스마트폰 사용자
제외 기준:
- 스마트폰이 없거나 모바일 건강 데이터에 액세스할 수 없는 피험자
- 연구 앱의 초기 버전이 영어로 제공되므로 영어를 읽을 수 없는 환자
- 어린이(만 18세 미만) 참가자
- 임산부인 참가자
- 경제적, 교육적으로 불우한 사람, 결정 장애가 있는 사람, 노숙자, 스탠포드 대학 직원은 취약 계층이므로 참여 대상에서 제외됩니다.
- 첫 번째 클리닉 방문에서 활동성 흉통 또는 숨가쁨을 표현하고 응급실 평가가 필요하다고 임상적으로 간주되는 참가자는 제외됩니다.
- 앱 메시징을 위해 데이터 서비스를 사용하거나 연결할 능력이 없거나 꺼려하는 참가자
- 연구 기간 동안 만성 질환 관리 프로그램을 따를 수 있는 능력을 크게 손상시키거나 차단할 향후 수술 절차(예: 수술 전 평가의 일부로 클리닉 방문)가 있는 참가자
- 다른 임상 연구 프로토콜에 이미 참여하고 있는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 B/HealthPals
그룹 B는 숙련된 건강 코치와 조율할 수 있는 HealthPals 앱에 액세스할 수 있습니다. 그룹 B 환자는 초기 방문 및 6개월 후속 조치를 위해 의사를 만나기 위해 SSATHI 클리닉에만 올 것이며, 다음에서 의사와 전화 방문을 하게 됩니다. 병원 방문 대신 3개월 실험실 테스트는 그룹 A/대조군과 그룹 B 환자 모두에게 동일합니다. |
HealthPals는 스마트폰 기반의 만성질환 관리 모바일 애플리케이션입니다. 스마트폰의 모바일 건강 기능을 사용하여 케어 팀이 있는 환자에게 보안 통신 포털을 제공하여 디지털 건강 코치 기반 코칭을 통해 라이프스타일 및 복약 준수에 대한 코칭을 통해 심혈관 위험 감소를 달성하도록 돕습니다. HealthPals 앱은 HealthPals, Inc.에서 개발했습니다. |
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NO_INTERVENTION: 그룹 A/ 컨트롤
그룹 B는 HealthPals 앱에 액세스할 수 없습니다. 그룹 A 환자는 SSATHI 클리닉에 방문하여 초기 방문, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치를 위해 의사를 만나게 됩니다. 실험실 테스트는 그룹 A/대조군과 그룹 B 환자 모두에게 동일합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 동안 운동 활동의 변화
기간: 6개월 또는 연구 완료까지
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HealthPals 건강 코치가 처음 방문할 때 환자에게 운동 권장 사항(또는 환자의 운동 능력에 따른 신체 활동 목표)이 제공됩니다.
환자는 연구에 참여한 6개월 동안 편리한 시점에 자신의 활동을 HealthPals 플랫폼에 입력하고 이 데이터는 플랫폼 내에서 안전하게 집계됩니다.
이 데이터에 액세스할 수 있는 HealthPals 건강 코치는 데이터를 수집 및 분석하고 환자가 연구에 참여하는 기간 동안 운동 활동의 변화를 평가하는 최종 건강 보고서를 통해 환자의 제공자에게 다시 보냅니다.
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6개월 또는 연구 완료까지
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투약 순응도 측정
기간: 연구 참여 기간에 대한 월간 평가 및 보고서
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환자는 편리한 시점에 HealthPals 플랫폼에 약물 요법에 대한 순응도를 입력하고 이 데이터는 플랫폼 내에서 안전하게 집계됩니다.
이 데이터에 액세스할 수 있는 HealthPals 건강 코치는 데이터를 수집 및 분석하고 최종 보고서를 통해 환자의 공급자에게 다시 보냅니다.
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연구 참여 기간에 대한 월간 평가 및 보고서
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혈압 측정의 추세 측정
기간: 연구 참여 기간에 대한 월간 평가 및 보고서
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환자는 편리한 시점에 혈압을 mmHg 단위로 HealthPals 플랫폼에 입력하고 이 데이터는 플랫폼 내에서 안전하게 집계됩니다.
이 데이터에 액세스할 수 있는 HealthPals 건강 코치는 데이터를 수집 및 분석하고 월별 건강 보고서를 통해 환자의 공급자에게 다시 보냅니다.
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연구 참여 기간에 대한 월간 평가 및 보고서
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체중 측정의 측정 추세
기간: 연구 참여 기간에 대한 월간 평가 및 보고서
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환자는 편리한 시점에 자신의 체중을 kg 단위로 HealthPals 플랫폼에 입력하고 이 데이터는 플랫폼 내에서 안전하게 집계됩니다.
이 데이터에 액세스할 수 있는 HealthPals 건강 코치는 데이터를 수집 및 분석하고 월별 건강 보고서를 통해 환자의 공급자에게 다시 보냅니다.
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연구 참여 기간에 대한 월간 평가 및 보고서
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식이 권장 사항 준수 측정
기간: 연구 참여 기간에 대한 월간 평가 및 보고서
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환자는 HealthPals 건강 코치가 처음 방문할 때 식이 권장 사항을 받습니다.
첫 번째 방문 후 환자는 편리한 시점에 HealthPals 플랫폼에 식단을 입력하고 이 데이터는 플랫폼 내에서 안전하게 집계됩니다.
이 데이터에 액세스할 수 있는 HealthPals 건강 코치는 데이터를 수집 및 분석하고 월별 건강 보고서를 통해 환자의 공급자에게 다시 보냅니다.
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연구 참여 기간에 대한 월간 평가 및 보고서
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초기 사용자 평가
기간: 최초 방문 시 실시되는 설문지
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개인 이력, 가족력, 일반적인 식단, 운동 및 활동, 스트레스 수준 정량화를 다루는 설문지.
이 설문지는 HealthPals 건강 코치가 환자의 건강 상태에 대한 기본 분석에 사용됩니다.
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최초 방문 시 실시되는 설문지
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Fahim Abbasi, MD, Stanford University
- 수석 연구원: Shriram Nallamshetty, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36464
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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