Gerenciamento ambulatorial de risco cardiovascular crônico no sul da Ásia usando tecnologia digital de saúde (HealthPals)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo usará a telemedicina e os recursos móveis de saúde dos smartphones para facilitar a comunicação das metas médicas definidas pelo médico assistente para o paciente entre as visitas clínicas e para avaliar a adesão diária à mudança médica e de estilo de vida dos participantes matriculados em Stanford e fornecer treinamento virtual de saúde. , conforme necessário, aos sujeitos para atingir tais objetivos. A maneira como os pacientes cumprem suas metas médicas e de estilo de vida específicas afeta sua saúde cardiovascular, mas não é medida em grande parte. Agora, eles podem ser medidos com um sistema baseado em notificação no qual a atividade inserida pelo sujeito, adesão à medicação e dados de relatórios dietéticos serão coletados, avaliados e acionarão respostas apropriadas pela Equipe de Cuidados do sujeito, que inclui seu médico, enfermeira, nutricionista, e treinador de saúde designado. Nosso objetivo é coletar essa atividade relatada pelo indivíduo e os dados de adesão ao plano de cuidados cardiovasculares para fornecer dados muito mais quantitativos sobre tipo, duração e intensidade das atividades diárias e conformidade com os regimes de medicação dos indivíduos inscritos.
O estudo comparará os testes de biomarcadores antropométricos de risco cardiovascular na visita inicial e após 3 meses, em indivíduos que utilizam a plataforma digital HealthPals MAIS as visitas clínicas padrão SSATHI, versus indivíduos que recebem apenas visitas clínicas SSATHI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- usuários adultos de smartphones
Critério de exclusão:
- Sujeitos que não possuem um smartphone ou não podem acessar seus dados móveis de saúde
- Pacientes incapazes de ler inglês, pois a versão inicial do aplicativo de pesquisa será em inglês
- Participantes que são crianças (menores de 18 anos)
- Participantes grávidas
- Os participantes que são econômica e educacionalmente desfavorecidos, deficientes decisórios, moradores de rua ou funcionários da Universidade de Stanford serão excluídos por pertencerem a uma população vulnerável.
- Serão excluídos os participantes que expressarem dor torácica ativa ou falta de ar em sua primeira visita clínica e forem clinicamente considerados como necessitando de uma avaliação de pronto-socorro
- Participantes que não conseguem ou não querem usar ou se conectar a serviços de dados para mensagens de aplicativos
- Participantes com um procedimento cirúrgico próximo (por exemplo, uma visita clínica como parte da avaliação pré-operatória) que prejudicará ou bloqueará significativamente sua capacidade de seguir o programa de gerenciamento de doenças crônicas durante o período do estudo
- Participantes que tenham participação preexistente em outro protocolo de pesquisa clínica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo B/ HealthPals
Os pacientes do grupo B têm acesso ao aplicativo HealthPals, onde coordenarão com um técnico de saúde treinado. 3 meses em vez de uma visita na clínica O teste de laboratório é o mesmo para os pacientes do Grupo A/controle e do Grupo B |
HealthPals é um aplicativo móvel de gerenciamento de doenças crônicas baseado em smartphone. Ele usa os recursos de saúde móvel de smartphones para fornecer um portal de comunicação seguro para pacientes com suas equipes de atendimento para ajudar a reduzir o risco cardiovascular por meio de um treinamento baseado em treinador de saúde digital para estilo de vida e conformidade com medicamentos. O aplicativo HealthPals foi desenvolvido pela HealthPals, Inc. |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo A/ Controle
Grupo B não terá acesso ao app HealthPals Os pacientes do grupo A irão à clínica SSATHI para consultar seu médico para uma visita inicial, um acompanhamento de 3 meses e um acompanhamento de 6 meses O teste de laboratório é o mesmo para os pacientes do Grupo A/controle e do Grupo B |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na atividade física ao longo de 6 meses
Prazo: 6 meses ou até a conclusão do estudo
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Os pacientes recebem recomendações de exercícios (ou metas de atividade física, dependendo da capacidade de exercício do paciente) no momento da visita inicial pelo técnico de saúde do HealthPals.
Os pacientes inserirão suas atividades na plataforma HealthPals nos momentos de sua conveniência durante o envolvimento de 6 meses no estudo, e esses dados serão agregados com segurança na plataforma.
O técnico de saúde do HealthPals que tem acesso a esses dados irá compilar e analisar os dados e também enviá-los de volta aos provedores dos pacientes por meio de relatórios finais de saúde, avaliando a mudança de atividade física durante o envolvimento do paciente no estudo.
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6 meses ou até a conclusão do estudo
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Medindo a adesão à medicação
Prazo: Avaliação mensal e relatório da duração de seu envolvimento no estudo
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Os pacientes inserirão sua adesão ao regime de medicação na plataforma HealthPals nos momentos de sua conveniência, e esses dados serão agregados com segurança na plataforma.
O técnico de saúde do HealthPals que tem acesso a esses dados irá compilar e analisar os dados e também enviá-los de volta aos provedores dos pacientes por meio de relatórios finais.
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Avaliação mensal e relatório da duração de seu envolvimento no estudo
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Medindo tendências em medições de pressão arterial
Prazo: Avaliação mensal e relatório da duração de seu envolvimento no estudo
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Os pacientes inserirão sua pressão arterial em mmHg nos momentos de sua conveniência na plataforma HealthPals, e esses dados serão agregados com segurança na plataforma.
O técnico de saúde do HealthPals que tem acesso a esses dados irá compilar e analisar os dados e também enviá-los de volta aos provedores dos pacientes por meio de relatórios de saúde mensais.
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Avaliação mensal e relatório da duração de seu envolvimento no estudo
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Medindo tendências em medições de peso
Prazo: Avaliação mensal e relatório da duração de seu envolvimento no estudo
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Os pacientes inserirão seu peso em kg nos momentos de sua conveniência na plataforma HealthPals, e esses dados serão agregados com segurança na plataforma.
O técnico de saúde do HealthPals que tem acesso a esses dados irá compilar e analisar os dados e também enviá-los de volta aos provedores dos pacientes por meio de relatórios de saúde mensais.
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Avaliação mensal e relatório da duração de seu envolvimento no estudo
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Medindo o cumprimento das recomendações dietéticas
Prazo: Avaliação mensal e relatório da duração de seu envolvimento no estudo
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Os pacientes recebem recomendações dietéticas no momento de sua visita inicial pelo técnico de saúde do HealthPals.
Após a primeira visita, os pacientes inserirão sua dieta na plataforma HealthPals nos momentos de sua conveniência, e esses dados serão agregados com segurança na plataforma.
O técnico de saúde do HealthPals que tem acesso a esses dados irá compilar e analisar os dados e também enviá-los de volta aos provedores dos pacientes por meio de relatórios de saúde mensais.
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Avaliação mensal e relatório da duração de seu envolvimento no estudo
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Avaliação inicial do usuário
Prazo: Questionário aplicado no momento da visita inicial
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Questionário cobrindo história pessoal, história familiar, dieta típica, exercício e atividade e quantificação do nível de estresse.
Este questionário é usado para uma análise inicial do estado de saúde dos pacientes pelo treinador de saúde HealthPals.
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Questionário aplicado no momento da visita inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fahim Abbasi, MD, Stanford University
- Investigador principal: Shriram Nallamshetty, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Hiperinsulinismo
- Doença cardíaca
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Doença arterial coronária
- Pré-hipertensão
- Dislipidemias
- Resistência a insulina
Outros números de identificação do estudo
- 36464
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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