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通过电子邮件发送生活方式建议以尝试改善 DM2 患者的 A1C

2017年5月24日 更新者:Rambam Health Care Campus

阅读通过电子邮件发送的信息和血糖控制以及对 2 型糖尿病患者建议的依从性的影响 - 前瞻性研究

糖尿病患者需要管理他们的血糖水平、身体活动和食物摄入量,以成功应对他们的疾病。 以前的工作表明,疾病的提醒,无论是信息性的还是关于一个人的状况,都可以改善糖尿病疾病的管理。

该试验的重点是通过电子邮件发送这些提醒,以试图改善患者的血糖控制(以血红蛋白 A1C 测量)

研究概览

详细说明

该研究最初包括 50 名患者(男性和女性,年龄超过 18 岁),他们之前被诊断患有 DM2 并且血糖值不平衡(HbA1c 高于 7%)。 每隔一周通过电子邮件向患者发送一次基于网页的链接,该链接提供有关改变 DM2 相关信息的信息,例如一般 DM2 信息、保持均衡饮食的重要性、定期锻炼的好处、药物相关信息和更多。

此外,每隔一周向患者发送一份问卷,要求他们积极回答。

每个参与的患者都接受了 6 个月的监测,在此期间,他/她收到了 12 个基于网络的信息页面。

在研究过程中,收集了有关患者血糖控制(以 HgA1c 水平的形式)的信息。

收集了其他变量(年龄、性别、BMI、诊断为 DM2 后经过的时间)并用于统计比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 以前的糖尿病专家跟随
  2. 年满 18 岁。
  3. 2型糖尿病的诊断。
  4. HbA1c 超过 7%
  5. 自我承认对身体活动、饮食或药物的依从性低于最佳状态,或计算机记录的对购买药物的依从性低于 80%。
  6. 能够阅读希伯来语
  7. 使用每周至少主动阅读两次的电子邮件帐户。

排除标准:

  • 不符合纳入标准的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接收邮件的患者

符合纳入标准的确诊 DM2 患者。 患者将收到包含有关 DM2 信息的电子邮件,以此提醒患者调整诊断后生活方式改变的重要性。

基于网络的 DM2 信息页面

每封电子邮件都将包含有关以下主题之一的信息:

  1. 身体活动的重要性
  2. 正确营养
  3. 遵守药物治疗方案的重要性。

电子邮件要么是正面的(例如,良好营养的重要性,以及什么是良好的营养),要么是负面的(例如,不坚持服药的风险)。

这些信息将通过不同的方式提供:医学研究结果、实用技巧、患者证词……

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月后患者的 HbA1C 值
大体时间:6个月跟进
HbA1C 值
6个月跟进

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
打开和阅读的邮件百分比
大体时间:6 个月内 10-12 条消息
每条消息的阅读将被记录
6 个月内 10-12 条消息

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Irit Hochberg, MD、Rambam Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月30日

研究完成 (实际的)

2017年1月30日

研究注册日期

首次提交

2017年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月24日

首次发布 (实际的)

2017年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月24日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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