Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porady dotyczące stylu życia wysyłane pocztą elektroniczną w celu poprawy HbA1c u pacjentów z DM2

24 maja 2017 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus

Wpływ czytania informacji przesyłanych pocztą elektroniczną oraz kontrola glikemii i przestrzeganie zaleceń wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 — badania prospektywne

Pacjenci z cukrzycą muszą kontrolować poziom glukozy, aktywność fizyczną i spożycie pokarmu, aby skutecznie radzić sobie z chorobą. Wcześniejsze prace wykazały, że przypomnienia o chorobie, czy to informacyjne, czy dotyczące stanu zdrowia, mogą poprawić zarządzanie chorobą w cukrzycy.

To badanie koncentruje się na dostarczaniu tych przypomnień pocztą elektroniczną w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów (mierzonej w hemoglobinie A1C)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badaniem początkowo objęto 50 pacjentów (mężczyzn i kobiet, w wieku powyżej 18 lat), u których wcześniej rozpoznano DM2 i niezrównoważonych wartości glikemii (HbA1c powyżej 7%). Pacjentowi wysyłano e-mailem, raz na dwa tygodnie, link do stron internetowych, które dostarczają informacji na temat zmian związanych z DM2, takich jak ogólne informacje na temat DM2, znaczenie utrzymywania dobrze zbilansowanej diety, korzyści płynące z regularnych ćwiczeń, informacje dotyczące leków i więcej.

Ponadto pacjentom co drugi tydzień wysyłano kwestionariusz, na który byli proszeni o aktywne wypełnienie.

Każdy uczestniczący pacjent był monitorowany przez 6 miesięcy, w tym czasie wysłano mu 12 internetowych stron informacyjnych.

W trakcie badania zbierano informacje dotyczące kontroli glikemii pacjentów (w postaci poziomu HgA1c).

Dodatkowe zmienne (wiek, płeć, BMI, czas, jaki upłynął od rozpoznania DM2) zostały zebrane i wykorzystane do porównań statystycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Śledź byłego diabetologa
  2. Wiek powyżej 18 lat.
  3. Rozpoznanie cukrzycy typu 2.
  4. HbA1c powyżej 7%
  5. Samodzielnie przyznał się do nieprzestrzegania optymalnej aktywności fizycznej, diety lub leków lub odnotował na komputerze mniej niż 80% przestrzegania zasad zakupu leków.
  6. Potrafi czytać po hebrajsku
  7. Używa konta e-mail, które jest aktywnie czytane co najmniej dwa razy w tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie spełniali kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów otrzymujących e-maile

Zdiagnozowani pacjenci z DM2, którzy spełniają kryteria włączenia. pacjenci otrzymają e-maile zawierające informacje o DM2 jako sposób przypominania pacjentom o znaczeniu dostosowania zmian stylu życia po diagnozie.

internetowe strony informacyjne DM2

Każdy e-mail będzie zawierał informacje na jeden z następujących tematów:

  1. Znaczenie aktywności fizycznej
  2. Prawidłowe odżywianie
  3. Znaczenie przestrzegania schematów leczenia.

E-maile będą pozytywne (np. znaczenie dobrego odżywiania i co składa się na dobre odżywianie) lub negatywne (np. ryzyko nieprzestrzegania leków).

Informacje będą dostarczane na różne sposoby: wyniki badań medycznych, praktyczne wskazówki, zeznania pacjentów.…

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości HbA1C pacjentów po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Wartości HbA1C
6 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procent wiadomości otwartych i przeczytanych
Ramy czasowe: 10-12 wiadomości w ciągu 6 miesięcy
odczyt każdej wiadomości zostanie nagrany
10-12 wiadomości w ciągu 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Irit Hochberg, MD, Rambam Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na internetowe strony informacyjne DM2

Subskrybuj