- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03168633
Porady dotyczące stylu życia wysyłane pocztą elektroniczną w celu poprawy HbA1c u pacjentów z DM2
Wpływ czytania informacji przesyłanych pocztą elektroniczną oraz kontrola glikemii i przestrzeganie zaleceń wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 — badania prospektywne
Pacjenci z cukrzycą muszą kontrolować poziom glukozy, aktywność fizyczną i spożycie pokarmu, aby skutecznie radzić sobie z chorobą. Wcześniejsze prace wykazały, że przypomnienia o chorobie, czy to informacyjne, czy dotyczące stanu zdrowia, mogą poprawić zarządzanie chorobą w cukrzycy.
To badanie koncentruje się na dostarczaniu tych przypomnień pocztą elektroniczną w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów (mierzonej w hemoglobinie A1C)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem początkowo objęto 50 pacjentów (mężczyzn i kobiet, w wieku powyżej 18 lat), u których wcześniej rozpoznano DM2 i niezrównoważonych wartości glikemii (HbA1c powyżej 7%). Pacjentowi wysyłano e-mailem, raz na dwa tygodnie, link do stron internetowych, które dostarczają informacji na temat zmian związanych z DM2, takich jak ogólne informacje na temat DM2, znaczenie utrzymywania dobrze zbilansowanej diety, korzyści płynące z regularnych ćwiczeń, informacje dotyczące leków i więcej.
Ponadto pacjentom co drugi tydzień wysyłano kwestionariusz, na który byli proszeni o aktywne wypełnienie.
Każdy uczestniczący pacjent był monitorowany przez 6 miesięcy, w tym czasie wysłano mu 12 internetowych stron informacyjnych.
W trakcie badania zbierano informacje dotyczące kontroli glikemii pacjentów (w postaci poziomu HgA1c).
Dodatkowe zmienne (wiek, płeć, BMI, czas, jaki upłynął od rozpoznania DM2) zostały zebrane i wykorzystane do porównań statystycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Śledź byłego diabetologa
- Wiek powyżej 18 lat.
- Rozpoznanie cukrzycy typu 2.
- HbA1c powyżej 7%
- Samodzielnie przyznał się do nieprzestrzegania optymalnej aktywności fizycznej, diety lub leków lub odnotował na komputerze mniej niż 80% przestrzegania zasad zakupu leków.
- Potrafi czytać po hebrajsku
- Używa konta e-mail, które jest aktywnie czytane co najmniej dwa razy w tygodniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie spełniali kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjentów otrzymujących e-maile
Zdiagnozowani pacjenci z DM2, którzy spełniają kryteria włączenia. pacjenci otrzymają e-maile zawierające informacje o DM2 jako sposób przypominania pacjentom o znaczeniu dostosowania zmian stylu życia po diagnozie. internetowe strony informacyjne DM2 |
Każdy e-mail będzie zawierał informacje na jeden z następujących tematów:
E-maile będą pozytywne (np. znaczenie dobrego odżywiania i co składa się na dobre odżywianie) lub negatywne (np. ryzyko nieprzestrzegania leków). Informacje będą dostarczane na różne sposoby: wyniki badań medycznych, praktyczne wskazówki, zeznania pacjentów.… |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości HbA1C pacjentów po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Wartości HbA1C
|
6 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
procent wiadomości otwartych i przeczytanych
Ramy czasowe: 10-12 wiadomości w ciągu 6 miesięcy
|
odczyt każdej wiadomości zostanie nagrany
|
10-12 wiadomości w ciągu 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Irit Hochberg, MD, Rambam Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0456-14-RMB CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na internetowe strony informacyjne DM2
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone