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Consigli sullo stile di vita inviati via e-mail nel tentativo di migliorare l'A1C nei pazienti con DM2

24 maggio 2017 aggiornato da: Rambam Health Care Campus

Effetti della lettura delle informazioni inviate via e-mail e controllo glicemico e conformità alle raccomandazioni tra i pazienti con diabete mellito di tipo 2 - Ricerca prospettica

I pazienti diabetici devono gestire il loro livello di glucosio, l'attività fisica e l'assunzione di cibo per far fronte con successo alla loro malattia. Il lavoro precedente ha dimostrato che i promemoria della malattia, siano essi informativi o sulla propria condizione, possono migliorare la gestione della malattia nel diabete.

Questo studio si concentra sulla consegna di questi promemoria, via e-mail, nel tentativo di migliorare il controllo glicemico dei pazienti (misurato in emoglobina A1C)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha inizialmente incluso 50 pazienti (uomini e donne, di età superiore ai 18 anni) a cui era stata precedentemente diagnosticata la DM2 e con valori glicemici sbilanciati (HbA1c superiore al 7%). Al paziente è stato inviato via e-mail, una volta ogni due settimane, un collegamento a pagine Web che forniscono informazioni sulla modifica del DM2, ad esempio informazioni generali sul DM2, l'importanza di mantenere una dieta ben bilanciata, i benefici dell'esercizio fisico regolare, informazioni relative ai farmaci e altro ancora.

Inoltre, ai pazienti è stato inviato un questionario a settimane alterne a cui è stato chiesto loro di rispondere attivamente.

Ogni paziente partecipante è stato monitorato per 6 mesi, durante questo periodo gli sono state inviate 12 pagine informative basate sul web.

Nel corso dello studio sono state raccolte informazioni relative al controllo glicemico dei pazienti (sotto forma di livelli di HgA1c).

Ulteriori variabili (età, sesso, BMI, tempo trascorso dalla diagnosi di DM2) sono state raccolte e utilizzate per il confronto statistico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Segui il precedente specialista del diabete
  2. Età superiore a 18 anni.
  3. Diagnosi di diabete di tipo 2.
  4. HbA1c oltre il 7%
  5. Adesione auto-ammessa inferiore all'ottimale all'attività fisica, alla dieta o ai farmaci o aderenza registrata al computer inferiore all'80% all'acquisto di farmaci.
  6. In grado di leggere l'ebraico
  7. Utilizza un account e-mail che viene letto attivamente almeno due volte alla settimana.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non soddisfacevano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti che ricevono e-mail

Pazienti con diagnosi di DM2 che soddisfano i criteri di inclusione. i pazienti riceveranno e-mail contenenti informazioni sul DM2 come metodo per ricordare ai pazienti l'importanza di adeguare i cambiamenti dello stile di vita post diagnosi.

pagine informative DM2 basate sul web
Comportamentale: pagine informative DM2 basate sul web

Ogni e-mail conterrà informazioni su uno dei seguenti argomenti:

  1. L'importanza dell'attività fisica
  2. Corretta alimentazione
  3. L'importanza di aderire ai regimi terapeutici.

Le e-mail saranno positive (ad esempio, l'importanza di una buona alimentazione e ciò che costituisce una buona alimentazione) o negative (ad esempio, i rischi di non aderire ai farmaci).

Le informazioni saranno fornite attraverso diversi approcci: risultati della ricerca medica, consigli pratici, testimonianze dei pazienti...

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori di HbA1C dei pazienti dopo 6 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Valori di HbA1C
Follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di messaggi aperti e letti
Lasso di tempo: 10-12 messaggi in 6 mesi
la lettura di ogni messaggio verrà registrata
10-12 messaggi in 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Investigatori

  • Investigatore principale: Irit Hochberg, MD, Rambam Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0456-14-RMB CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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