このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

DM2 患者の A1C 改善を目的としたライフスタイルのアドバイスを電子メールで送信

2017年5月24日 更新者:Rambam Health Care Campus

2 型糖尿病患者における電子メールで送信された情報の閲覧と血糖管理および推奨事項への遵守の影響 - 前向き研究

糖尿病患者は、病気にうまく対処するために、血糖値、身体活動、食事摂取量を管理する必要があります。 これまでの研究では、情報を提供するものであれ、自分の状態に関するものであれ、病気を思い出させることで糖尿病の疾患管理が改善できることが示されています。

この試験では、患者の血糖コントロール (ヘモグロビン A1C で測定) を改善するために、これらのリマインダーを電子メールで配信することに焦点を当てています。

調査の概要

詳細な説明

この研究には当初、以前にDM2と診断され、血糖値のバランスが崩れていた(HbA1cが7%以上)50人の患者(18歳以上の男女)が参加した。 患者には、隔週で 1 回、一般的な DM2 情報、バランスの取れた食事を保つことの重要性、定期的に運動する利点、薬物関連情報など、DM2 関連の変化に関する情報を提供する Web ベースのページへのリンクが電子メールで送信されました。もっと。

さらに、患者には隔週でアンケートが送付され、積極的に回答するよう求められた。

参加した各患者は 6 か月間監視され、この期間中に 12 の Web ベースの情報ページが送信されました。

研究の過程で、患者の血糖コントロールに関する情報(HgA1cレベルの形で)が収集されました。

追加の変数 (年齢、性別、BMI、DM2 と診断されてからの経過時間) が収集され、統計的比較に使用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 元糖尿病専門医がフォローします
  2. 18歳以上。
  3. 2 型糖尿病の診断。
  4. HbA1c 7%以上
  5. 身体活動、食事、薬の順守が最適に達していないと自認している、またはコンピュータに記録された薬の購入順守が 80% 未満である。
  6. ヘブライ語が読める
  7. 少なくとも週に 2 回は積極的に読まれる電子メール アカウントを使用します。

除外基準:

  • 包含基準を満たさなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電子メールを受信する患者

対象基準を満たす診断されたDM2患者。 患者は、診断後のライフスタイルの変化を調整することの重要性を患者に思い出させる方法として、DM2 に関する情報を含む電子メールを受け取ります。

Web ベースの DM2 情報ページ

各メールには、次のいずれかのトピックに関する情報が含まれます。

  1. 身体活動の重要性
  2. 正しい栄養補給
  3. 投薬計画を遵守することの重要性。

電子メールは、肯定的なもの (例: 良好な栄養の重要性、および良好な栄養の構成要素) または否定的 (例: 服薬を遵守しないことのリスク) のいずれかになります。

情報は、医学研究結果、実践的なヒント、患者の証言など、さまざまなアプローチで提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6か月後の患者のHbA1C値
時間枠:6か月のフォローアップ
HbA1C値
6か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
開封および読まれたメッセージの割合
時間枠:6 か月で 10 ~ 12 件のメッセージ
各メッセージの読み上げが記録されます
6 か月で 10 ~ 12 件のメッセージ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Irit Hochberg, MD、Rambam Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2017年1月30日

研究の完了 (実際)

2017年1月30日

試験登録日

最初に提出

2017年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月24日

最初の投稿 (実際)

2017年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月24日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2型糖尿病の臨床試験

Web ベースの DM2 情報ページの臨床試験

購読する