- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03168633
E-mailben küldött életmódbeli tanácsok a DM2-betegek A1C-jének javítására irányuló kísérletről
Az e-mailben küldött információk olvasásának hatásai és a glikémiás kontroll, valamint az ajánlásoknak való megfelelés a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek körében - Leendő kutatás
A cukorbetegeknek szabályozniuk kell glükózszintjüket, fizikai aktivitásukat és táplálékfelvételüket, hogy sikeresen megbirkózzanak betegségükkel. A korábbi munkák kimutatták, hogy a betegségre vonatkozó emlékeztetők, legyenek azok tájékoztató jellegűek, vagy az egyén állapotáról szólnak, javíthatják a cukorbetegség kezelését.
Ez a vizsgálat ezen emlékeztetők e-mailben történő kézbesítésére összpontosít, hogy javítsa a betegek glikémiás kontrollját (a hemoglobin A1C-ben mérve)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban kezdetben 50 olyan beteg vett részt (férfiak és nők, 18 év felettiek), akiknél korábban DM2-vel diagnosztizáltak, és glikémiás értékeik kiegyensúlyozatlanok voltak (7% feletti HbA1c). A páciensnek e-mailben minden második héten egy linket küldtünk olyan web-alapú oldalakra, amelyek információkat tartalmaznak a DM2-vel kapcsolatos változásokról, például általános DM2-információkat, a kiegyensúlyozott étrend fontosságát, a rendszeres testmozgás előnyeit, a gyógyszerekkel kapcsolatos információkat. és több.
Továbbá minden második héten kérdőívet küldtek a betegeknek, amelyre aktívan válaszoltak.
Minden résztvevő beteget 6 hónapig monitoroztak, ezalatt 12 web alapú információs oldalt küldtek neki.
A vizsgálat során a betegek glikémiás kontrolljára vonatkozó információkat gyűjtöttünk (HgA1c szint formájában).
További változókat (életkor, nem, BMI, a DM2 diagnosztizálása óta eltelt idő) gyűjtöttünk és használtunk statisztikai összehasonlításra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A korábbi diabéteszes szakember követi
- 18 év feletti kor.
- A 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa.
- HbA1c több mint 7%
- Ön bevallotta, hogy az optimálisnál kisebb mértékben tartja be a fizikai aktivitást, a diétát vagy a gyógyszereket, vagy számítógéppel rögzítette, hogy kevesebb mint 80%-a betartja a gyógyszervásárlást.
- Tud héberül olvasni
- Olyan e-mail fiókot használ, amelyet hetente legalább kétszer aktívan olvas.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem feleltek meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: e-maileket kapó betegek
Diagnosztizált DM2-betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak. a betegek e-maileket kapnak a DM2-vel kapcsolatos információkkal, így emlékeztetve a betegeket a diagnózis utáni életmódbeli változások fontosságára. web alapú DM2 információs oldalak |
Minden e-mail információt tartalmaz a következő témák egyikéről:
Az e-mailek vagy pozitívak (például a helyes táplálkozás fontosságáról és arról, hogy mi számít helyes táplálkozásnak), vagy negatívak (pl. a gyógyszerek be nem tartása kockázatai). Az információszolgáltatás különböző megközelítésekkel történik: orvosi kutatási eredmények, gyakorlati tanácsok, betegek vallomásai.… |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek HbA1C értékei 6 hónap után
Időkeret: 6 hónapos követés
|
HbA1C értékek
|
6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a megnyitott és elolvasott üzenetek százalékos aránya
Időkeret: 10-12 üzenet 6 hónap alatt
|
minden üzenet felolvasása rögzítésre kerül
|
10-12 üzenet 6 hónap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Irit Hochberg, MD, Rambam Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0456-14-RMB CTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú
-
Aalborg University HospitalBefejezvePancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus 2Mexikó
-
Superior UniversityAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus 1Pakisztán
-
Bangladesh Medical UniversityJelentkezés meghívóval
-
Dokuz Eylul UniversityAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) | Beteg aktiválása | A cukorbetegség önmenedzselése | Diabetes mellitus (DM)Pulyka
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... és más munkatársakToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) | Diabetes DistressEgyesült Államok
-
Medtronic MiniMed, Inc.Toborzás2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok, Ausztrália, Új Zéland
-
Canterbury Christ Church UniversityBarts & The London NHS Trust; Betsi Cadwaladr University Health BoardToborzás1-es típusú diabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Királyság
-
El Katib HospitalMég nincs toborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalMég nincs toborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)