- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03168633
Livsstilsråd skickade via e-post i ett försök att förbättra A1C hos DM2-patienter
Effekter av att läsa information skickad via e-post och glykemisk kontroll och efterlevnad av rekommendationer bland patienter med typ 2-diabetes mellitus - Prospektiv forskning
Diabetespatienter behöver hantera sin glukosnivå, fysiska aktivitet och matintag för att framgångsrikt klara av sin sjukdom. Tidigare arbete har visat att påminnelser om sjukdomen, vare sig de är informativa eller om ens tillstånd, kan förbättra hanteringen av sjukdomar vid diabetes.
Denna studie fokuserar på att leverera dessa påminnelser, via e-post, i ett försök att förbättra patientens glykemiska kontroll (mätt i hemoglobin A1C)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien inkluderade initialt 50 patienter (män och kvinnor, över 18 år) som tidigare hade diagnosen DM2 och obalanserade i sina glykemiska värden (HbA1c över 7%). Patienten skickades via e-post, en gång varannan vecka, en länk till webbaserade sidor som ger information om att ändra DM2-relaterad såsom allmän DM2-information, vikten av att hålla en välbalanserad kost, fördelarna med att träna regelbundet, läkemedelsrelaterad information och mer.
Vidare fick patienterna ett frågeformulär varannan vecka som de ombads att aktivt svara på.
Varje deltagande patient övervakades i 6 månader, under denna tid fick han/hon 12 webbaserade informationssidor.
Under studiens gång samlades information om patienternas glykemiska kontroll (i form av HgA1c-nivåer) in.
Ytterligare variabler (ålder, kön, BMI, tid som gått sedan diagnosen DM2) samlades in och användes för statistisk jämförelse.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare diabetesspecialist följer
- Ålder över 18.
- Diagnos av diabetes typ 2.
- HbA1c över 7 %
- Självantagen mindre än optimal följsamhet till fysisk aktivitet, kost eller mediciner eller datorregistrerad mindre än 80 % följsamhet till läkemedelsinköp.
- Kan läsa hebreiska
- Använder e-postkonto som aktivt läses minst två gånger i veckan.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte gjorde inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patienter som får e-post
Diagnostiserade DM2-patienter som uppfyller inklusionskriterier. patienterna kommer att få e-postmeddelanden med information om DM2 som en metod för att påminna patienter om vikten av att anpassa livsstilsförändringar efter diagnos. webbaserade DM2-informationssidor |
Varje e-postmeddelande kommer att innehålla information om något av följande ämnen:
E-postmeddelanden kommer att vara antingen positiva (t.ex. vikten av bra kost och vad som är bra kost) eller negativa (t.ex. riskerna med att inte följa mediciner). Informationen kommer att tillhandahållas av olika tillvägagångssätt: medicinska forskningsresultat, praktiska tips, patientvittnesmål... |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HbA1C-värden hos patienter efter 6 månader
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
HbA1C-värden
|
6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procentandel öppnade och lästa meddelanden
Tidsram: 10-12 meddelanden på 6 månader
|
läsning av varje meddelande kommer att spelas in
|
10-12 meddelanden på 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Irit Hochberg, MD, Rambam Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0456-14-RMB CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, inte rekryterande
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuDiabetes typ 2 | Diabetes mellitus typ 2Turkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Har inte rekryterat ännuDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Diabetes typ 2
-
Bangladesh Medical UniversityAnmälan via inbjudan
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchIndragenDiabetes typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (typ 2 diabetes mellitus) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM med otillräcklig glykemisk kontrollFörenta staterna
-
Endogenex, Inc.Har inte rekryterat ännuDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes | Diabetes typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) | Diabetes typ 2
-
AJU Pharm Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
Kliniska prövningar på webbaserade DM2-informationssidor
-
University of California, Los AngelesAvslutad