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Consejos de estilo de vida enviados por correo electrónico en un intento de mejorar la A1C en pacientes con DM2

24 de mayo de 2017 actualizado por: Rambam Health Care Campus

Efectos de la lectura de información enviada por correo electrónico y control glucémico y cumplimiento de recomendaciones en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 - Investigación prospectiva

Los pacientes diabéticos necesitan controlar su nivel de glucosa, la actividad física y la ingesta de alimentos para hacer frente con éxito a su enfermedad. Trabajos anteriores han demostrado que los recordatorios de la enfermedad, ya sean informativos o sobre la condición de uno, pueden mejorar el control de la enfermedad en la diabetes.

Este ensayo se centra en la entrega de estos recordatorios, por correo electrónico, en un intento de mejorar el control glucémico de los pacientes (medido en hemoglobina A1C)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio incluyó inicialmente a 50 pacientes (hombres y mujeres, mayores de 18 años) con diagnóstico previo de DM2 y desequilibrados en sus valores glucémicos (HbA1c superior al 7%). Al paciente se le envió por correo electrónico, una vez cada dos semanas, un enlace a páginas web que brindan información sobre cómo cambiar la DM2, como información general sobre la DM2, la importancia de mantener una dieta bien balanceada, los beneficios de hacer ejercicio regularmente, información relacionada con medicamentos. y más.

Además, a los pacientes se les envió un cuestionario cada dos semanas al que se les pidió que respondieran activamente.

Cada paciente participante fue monitoreado durante 6 meses, durante este tiempo se le enviaron 12 páginas de información basadas en la web.

Durante el transcurso del estudio, se recopiló información sobre el control glucémico de los pacientes (en forma de niveles de HgA1c).

Variables adicionales (edad, sexo, IMC, tiempo transcurrido desde el diagnóstico de DM2) fueron recolectadas y utilizadas para comparación estadística.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Seguimiento de un especialista en diabetes anterior
  2. Mayor de 18 años.
  3. Diagnóstico de diabetes tipo 2.
  4. HbA1c superior al 7%
  5. Admitieron por sí mismos una adherencia inferior a la óptima a la actividad física, la dieta o los medicamentos o una adherencia inferior al 80% registrada por computadora a la compra de medicamentos.
  6. Capaz de leer hebreo
  7. Utiliza una cuenta de correo electrónico que se lee activamente al menos dos veces por semana.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no cumplían los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes que reciben correos electrónicos

Pacientes con DM2 diagnosticados que cumplan criterios de inclusión. los pacientes recibirán correos electrónicos con información sobre DM2 como método para recordarles la importancia de ajustar los cambios en el estilo de vida posteriores al diagnóstico.

páginas de información de DM2 basadas en la web

Cada correo electrónico incluirá información sobre uno de los siguientes temas:

  1. La importancia de la actividad física
  2. nutrición correcta
  3. La importancia de adherirse a los regímenes de medicación.

Los correos electrónicos serán positivos (p. ej., la importancia de una buena nutrición y qué constituye una buena nutrición) o negativos (p. ej., los riesgos de no cumplir con los medicamentos).

La información será proporcionada por diferentes enfoques: resultados de investigaciones médicas, consejos prácticos, testimonios de pacientes…

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores de HbA1C de los pacientes después de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
Valores de HbA1C
6 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de mensajes abiertos y leídos
Periodo de tiempo: 10-12 mensajes en 6 meses
se grabará la lectura de cada mensaje
10-12 mensajes en 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Irit Hochberg, MD, Rambam Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2

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