- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03168633
Consejos de estilo de vida enviados por correo electrónico en un intento de mejorar la A1C en pacientes con DM2
Efectos de la lectura de información enviada por correo electrónico y control glucémico y cumplimiento de recomendaciones en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 - Investigación prospectiva
Los pacientes diabéticos necesitan controlar su nivel de glucosa, la actividad física y la ingesta de alimentos para hacer frente con éxito a su enfermedad. Trabajos anteriores han demostrado que los recordatorios de la enfermedad, ya sean informativos o sobre la condición de uno, pueden mejorar el control de la enfermedad en la diabetes.
Este ensayo se centra en la entrega de estos recordatorios, por correo electrónico, en un intento de mejorar el control glucémico de los pacientes (medido en hemoglobina A1C)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluyó inicialmente a 50 pacientes (hombres y mujeres, mayores de 18 años) con diagnóstico previo de DM2 y desequilibrados en sus valores glucémicos (HbA1c superior al 7%). Al paciente se le envió por correo electrónico, una vez cada dos semanas, un enlace a páginas web que brindan información sobre cómo cambiar la DM2, como información general sobre la DM2, la importancia de mantener una dieta bien balanceada, los beneficios de hacer ejercicio regularmente, información relacionada con medicamentos. y más.
Además, a los pacientes se les envió un cuestionario cada dos semanas al que se les pidió que respondieran activamente.
Cada paciente participante fue monitoreado durante 6 meses, durante este tiempo se le enviaron 12 páginas de información basadas en la web.
Durante el transcurso del estudio, se recopiló información sobre el control glucémico de los pacientes (en forma de niveles de HgA1c).
Variables adicionales (edad, sexo, IMC, tiempo transcurrido desde el diagnóstico de DM2) fueron recolectadas y utilizadas para comparación estadística.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Seguimiento de un especialista en diabetes anterior
- Mayor de 18 años.
- Diagnóstico de diabetes tipo 2.
- HbA1c superior al 7%
- Admitieron por sí mismos una adherencia inferior a la óptima a la actividad física, la dieta o los medicamentos o una adherencia inferior al 80% registrada por computadora a la compra de medicamentos.
- Capaz de leer hebreo
- Utiliza una cuenta de correo electrónico que se lee activamente al menos dos veces por semana.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cumplían los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes que reciben correos electrónicos
Pacientes con DM2 diagnosticados que cumplan criterios de inclusión. los pacientes recibirán correos electrónicos con información sobre DM2 como método para recordarles la importancia de ajustar los cambios en el estilo de vida posteriores al diagnóstico. páginas de información de DM2 basadas en la web |
Cada correo electrónico incluirá información sobre uno de los siguientes temas:
Los correos electrónicos serán positivos (p. ej., la importancia de una buena nutrición y qué constituye una buena nutrición) o negativos (p. ej., los riesgos de no cumplir con los medicamentos). La información será proporcionada por diferentes enfoques: resultados de investigaciones médicas, consejos prácticos, testimonios de pacientes… |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valores de HbA1C de los pacientes después de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
|
Valores de HbA1C
|
6 meses de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
porcentaje de mensajes abiertos y leídos
Periodo de tiempo: 10-12 mensajes en 6 meses
|
se grabará la lectura de cada mensaje
|
10-12 mensajes en 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irit Hochberg, MD, Rambam Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0456-14-RMB CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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