- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03168633
Рекомендации по образу жизни, отправленные по электронной почте в попытке улучшить A1C у пациентов с СД2
Влияние чтения информации, отправленной по электронной почте, гликемического контроля и соблюдения рекомендаций у пациентов с сахарным диабетом 2 типа - проспективное исследование
Больным сахарным диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы, физическую активность и прием пищи, чтобы успешно справиться со своим заболеванием. Предыдущая работа показала, что напоминания о болезни, будь то информационные или о своем состоянии, могут улучшить лечение диабета.
Это исследование направлено на доставку этих напоминаний по электронной почте в попытке улучшить гликемический контроль пациентов (измеряется в гемоглобине A1C).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первоначально в исследование были включены 50 пациентов (мужчины и женщины старше 18 лет), у которых ранее был диагностирован СД2 и несбалансированные по гликемическим показателям (HbA1c выше 7%). Пациентам раз в две недели по электронной почте отправляли ссылку на веб-страницы, на которых содержится информация об изменении, связанном с СД 2, такая как общая информация о СД 2, важность соблюдения хорошо сбалансированной диеты, преимущества регулярных физических упражнений, информация, связанная с наркотиками. и более.
Кроме того, пациентам раз в две недели присылали анкеты, на которые их просили активно отвечать.
Каждый участвующий пациент находился под наблюдением в течение 6 месяцев, за это время ему было отправлено 12 информационных веб-страниц.
В ходе исследования собиралась информация о гликемическом контроле пациентов (в виде уровней HgA1c).
Дополнительные переменные (возраст, пол, ИМТ, время, прошедшее с момента постановки диагноза СД2) были собраны и использованы для статистического сравнения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Предыдущий специалист по диабету
- Возраст старше 18 лет.
- Диагностика сахарного диабета 2 типа.
- HbA1c более 7%
- Самостоятельно признали менее оптимальной приверженность физической активности, диете или лекарствам или зафиксированное компьютером менее 80% приверженности к покупке лекарств.
- Умение читать на иврите
- Использует учетную запись электронной почты, которую активно читают не менее двух раз в неделю.
Критерий исключения:
- Пациенты, не соответствующие критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты получают электронные письма
Пациенты с диагнозом СД2, отвечающие критериям включения. пациенты будут получать электронные письма, содержащие информацию о СД2, как метод напоминания пациентам о важности корректировки изменений образа жизни после постановки диагноза. информационные веб-страницы DM2 |
Каждое электронное письмо будет содержать информацию по одной из следующих тем:
Электронные письма будут либо позитивными (например, важность правильного питания и что такое правильное питание), либо негативными (например, риски несоблюдения режима приема лекарств). Информация будет подаваться с разных сторон: результаты медицинских исследований, практические советы, свидетельства пациентов.… |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения HbA1C у пациентов через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Значения HbA1C
|
6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент открытых и прочитанных сообщений
Временное ограничение: 10-12 сообщений за 6 месяцев
|
чтение каждого сообщения будет записываться
|
10-12 сообщений за 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Irit Hochberg, MD, Rambam Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0456-14-RMB CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)