Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rady o životním stylu zasílané e-mailem ve snaze zlepšit A1C u pacientů s DM2

24. května 2017 aktualizováno: Rambam Health Care Campus

Účinky čtení informací zasílaných e-mailem a kontrola glykémie a dodržování doporučení u pacientů s diabetem mellitus 2. typu – prospektivní výzkum

Diabetičtí pacienti potřebují řídit hladinu glukózy, fyzickou aktivitu a příjem potravy, aby se se svým onemocněním úspěšně vyrovnali. Předchozí práce ukázaly, že připomínky nemoci, ať už informativní nebo o jejich stavu, mohou zlepšit zvládání onemocnění u diabetu.

Tato studie se zaměřuje na doručování těchto upomínek prostřednictvím e-mailu ve snaze zlepšit kontrolu glykémie pacientů (měřeno v hemoglobinu A1C)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo zpočátku zařazeno 50 pacientů (muži a ženy starší 18 let), u kterých byl dříve diagnostikován DM2 a jejich glykemické hodnoty nevyvážené (HbA1c nad 7 %). Pacientovi byl zaslán e-mailem, jednou za dva týdny, odkaz na webové stránky, které poskytují informace o změnách souvisejících s DM2, jako jsou obecné informace o DM2, důležitost dodržování dobře vyvážené stravy, výhody pravidelného cvičení, informace o drogách a více.

Dále byl pacientům každý druhý týden zaslán dotazník, na který byli požádáni, aby na něj aktivně odpověděli.

Každý zúčastněný pacient byl sledován po dobu 6 měsíců, během této doby mu bylo zasláno 12 webových informačních stránek.

V průběhu studie byly shromažďovány informace týkající se glykemické kontroly pacientů (ve formě hladin HgA1c).

Další proměnné (věk, pohlaví, BMI, doba uplynulá od diagnózy DM2) byly shromážděny a použity pro statistické srovnání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Předchozí diabetolog následuje
  2. Věk nad 18 let.
  3. Diagnóza diabetu typu 2.
  4. HbA1c přes 7 %
  5. Samostatně přiznané méně než optimální dodržování fyzické aktivity, stravy nebo léků nebo počítačem zaznamenané méně než 80% dodržování nákupu léků.
  6. Umět číst hebrejsky
  7. Používá e-mailový účet, který se aktivně čte alespoň dvakrát týdně.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesplnili kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacienti přijímající e-maily

Diagnostikovaní pacienti s DM2, kteří splňují kritéria pro zařazení. pacienti budou dostávat e-maily s informacemi o DM2 jako způsob, jak pacientům připomenout, jak důležité je upravit po diagnóze změny životního stylu.

webové informační stránky DM2
Behaviorální: webové informační stránky DM2

Každý e-mail bude obsahovat informace o jednom z následujících témat:

  1. Význam fyzické aktivity
  2. Správná výživa
  3. Důležitost dodržování léčebných režimů.

E-maily budou buď pozitivní (např. důležitost správné výživy a to, co představuje správná výživa), nebo negativní (např. rizika nedodržování léků).

Informace budou poskytovány různými přístupy: výsledky lékařského výzkumu, praktické tipy, svědectví pacientů.…

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty HbA1C pacientů po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců sledování
Hodnoty HbA1C
6 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento otevřených a přečtených zpráv
Časové okno: 10-12 zpráv za 6 měsíců
přečtení každé zprávy bude zaznamenáno
10-12 zpráv za 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irit Hochberg, MD, Rambam Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0456-14-RMB CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit