- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03168633
Livsstilsråd sendt via e-post i forsøk på å forbedre A1C hos DM2-pasienter
Effekter av å lese informasjon sendt via e-post og glykemisk kontroll og etterlevelse av anbefalinger blant pasienter med type 2 diabetes mellitus - Prospektiv forskning
Diabetespasienter må håndtere glukosenivået, fysisk aktivitet og matinntak for å lykkes med sykdommen. Tidligere arbeid har vist at påminnelser om sykdommen, enten de er informative eller om ens tilstand, kan forbedre behandlingen av sykdom ved diabetes.
Denne studien fokuserer på å levere disse påminnelsene, via e-post, i forsøk på å forbedre pasientens glykemiske kontroll (målt i Hemoglobin A1C)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien inkluderte opprinnelig 50 pasienter (menn og kvinner, over 18 år) som tidligere var diagnostisert med DM2 og ubalanserte i sine glykemiske verdier (HbA1c over 7%). Pasienten ble sendt via e-post en gang annenhver uke, en lenke til nettbaserte sider som gir informasjon om endring av DM2-relatert som generell DM2-informasjon, viktigheten av å holde et godt balansert kosthold, fordeler med å trene regelmessig, legemiddelrelatert informasjon og mer.
Videre fikk pasientene tilsendt et spørreskjema annenhver uke som de ble bedt om å aktivt svare på.
Hver deltakende pasient ble overvåket i 6 måneder, i løpet av denne tiden fikk han/hun tilsendt 12 nettbaserte informasjonssider.
I løpet av studien ble informasjon om pasientenes glykemiske kontroll (i form av HgA1c-nivåer) samlet inn.
Ytterligere variabler (alder, kjønn, BMI, tid som har gått siden diagnosen DM2) ble samlet inn og brukt for statistisk sammenligning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere diabetesspesialist følger
- Alder over 18.
- Diagnose av diabetes type 2.
- HbA1c over 7 %
- Selvinnlagt mindre enn optimal overholdelse av fysisk aktivitet, kosthold eller medisiner eller dataregistrert mindre enn 80 % overholdelse av medisinkjøp.
- Kan lese hebraisk
- Bruker e-postkonto som leses aktivt minst to ganger i uken.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke gjorde inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: pasienter som mottar e-post
Diagnostiserte DM2-pasienter som oppfyller inklusjonskriterier. Pasientene vil motta e-poster som inneholder informasjon om DM2 som en metode for å minne pasienter på viktigheten av å justere livsstilsendringer etter diagnose. nettbaserte DM2-informasjonssider |
Hver e-post vil inneholde informasjon om ett av følgende emner:
E-poster vil enten være positive (f.eks. viktigheten av god ernæring og hva som utgjør god ernæring) eller negative (f.eks. risikoen for å ikke følge medikamenter). Informasjonen vil bli gitt av ulike tilnærminger: medisinske forskningsresultater, praktiske tips, pasientvitnesbyrd... |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HbA1C-verdier for pasienter etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
HbA1C-verdier
|
6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
prosentandel av meldinger åpnet og lest
Tidsramme: 10-12 meldinger på 6 måneder
|
lesing av hver melding vil bli registrert
|
10-12 meldinger på 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irit Hochberg, MD, Rambam Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0456-14-RMB CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Dexa Medica GroupFullførtType-2 diabetes mellitusIndonesia
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
Shanghai Zhongshan HospitalFullført
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.FullførtT2DM (type 2 diabetes mellitus)Korea, Republikken
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.FullførtT2DM (type 2 diabetes mellitus)Korea, Republikken
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forente stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbFullført
Kliniske studier på nettbaserte DM2-informasjonssider
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtProstatakreftForente stater