Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsstilsråd sendt via e-post i forsøk på å forbedre A1C hos DM2-pasienter

24. mai 2017 oppdatert av: Rambam Health Care Campus

Effekter av å lese informasjon sendt via e-post og glykemisk kontroll og etterlevelse av anbefalinger blant pasienter med type 2 diabetes mellitus - Prospektiv forskning

Diabetespasienter må håndtere glukosenivået, fysisk aktivitet og matinntak for å lykkes med sykdommen. Tidligere arbeid har vist at påminnelser om sykdommen, enten de er informative eller om ens tilstand, kan forbedre behandlingen av sykdom ved diabetes.

Denne studien fokuserer på å levere disse påminnelsene, via e-post, i forsøk på å forbedre pasientens glykemiske kontroll (målt i Hemoglobin A1C)

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderte opprinnelig 50 pasienter (menn og kvinner, over 18 år) som tidligere var diagnostisert med DM2 og ubalanserte i sine glykemiske verdier (HbA1c over 7%). Pasienten ble sendt via e-post en gang annenhver uke, en lenke til nettbaserte sider som gir informasjon om endring av DM2-relatert som generell DM2-informasjon, viktigheten av å holde et godt balansert kosthold, fordeler med å trene regelmessig, legemiddelrelatert informasjon og mer.

Videre fikk pasientene tilsendt et spørreskjema annenhver uke som de ble bedt om å aktivt svare på.

Hver deltakende pasient ble overvåket i 6 måneder, i løpet av denne tiden fikk han/hun tilsendt 12 nettbaserte informasjonssider.

I løpet av studien ble informasjon om pasientenes glykemiske kontroll (i form av HgA1c-nivåer) samlet inn.

Ytterligere variabler (alder, kjønn, BMI, tid som har gått siden diagnosen DM2) ble samlet inn og brukt for statistisk sammenligning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tidligere diabetesspesialist følger
  2. Alder over 18.
  3. Diagnose av diabetes type 2.
  4. HbA1c over 7 %
  5. Selvinnlagt mindre enn optimal overholdelse av fysisk aktivitet, kosthold eller medisiner eller dataregistrert mindre enn 80 % overholdelse av medisinkjøp.
  6. Kan lese hebraisk
  7. Bruker e-postkonto som leses aktivt minst to ganger i uken.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke gjorde inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter som mottar e-post

Diagnostiserte DM2-pasienter som oppfyller inklusjonskriterier. Pasientene vil motta e-poster som inneholder informasjon om DM2 som en metode for å minne pasienter på viktigheten av å justere livsstilsendringer etter diagnose.

nettbaserte DM2-informasjonssider

Hver e-post vil inneholde informasjon om ett av følgende emner:

  1. Betydningen av fysisk aktivitet
  2. Riktig ernæring
  3. Viktigheten av å følge medikamentregimer.

E-poster vil enten være positive (f.eks. viktigheten av god ernæring og hva som utgjør god ernæring) eller negative (f.eks. risikoen for å ikke følge medikamenter).

Informasjonen vil bli gitt av ulike tilnærminger: medisinske forskningsresultater, praktiske tips, pasientvitnesbyrd...

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1C-verdier for pasienter etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
HbA1C-verdier
6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandel av meldinger åpnet og lest
Tidsramme: 10-12 meldinger på 6 måneder
lesing av hver melding vil bli registrert
10-12 meldinger på 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Irit Hochberg, MD, Rambam Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på nettbaserte DM2-informasjonssider

3
Abonnere