Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leefstijladviezen verzonden via e-mail in een poging A1C bij DM2-patiënten te verbeteren

24 mei 2017 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus

Effecten van het lezen van via e-mail verzonden informatie en glykemische controle en naleving van aanbevelingen bij patiënten met diabetes mellitus type 2 - Prospectief onderzoek

Diabetespatiënten moeten hun glucosespiegel, fysieke activiteit en voedselinname onder controle houden om met succes om te gaan met hun ziekte. Eerder werk heeft aangetoond dat herinneringen aan de ziekte, of ze nu informatief zijn of over iemands toestand, het beheer van de ziekte bij diabetes kunnen verbeteren.

Deze proef richt zich op het leveren van deze herinneringen, via e-mail, in een poging de glykemische controle van de patiënt te verbeteren (gemeten in hemoglobine A1C)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvatte aanvankelijk 50 patiënten (mannen en vrouwen, ouder dan 18 jaar) bij wie eerder de diagnose DM2 was gesteld en die een onevenwichtige glycemische waarde hadden (HbA1c hoger dan 7%). De patiënt kreeg eens in de twee weken via e-mail een link naar webgebaseerde pagina's met informatie over veranderende DM2-gerelateerde informatie, zoals algemene DM2-informatie, het belang van een uitgebalanceerd dieet, voordelen van regelmatig sporten, drugsgerelateerde informatie en meer.

Verder kregen de patiënten om de week een vragenlijst toegestuurd waarop ze actief moesten reageren.

Elke deelnemende patiënt werd gedurende 6 maanden gevolgd, gedurende deze tijd kreeg hij/zij 12 webgebaseerde informatiepagina's toegestuurd.

In de loop van het onderzoek werd informatie over de glykemische controle van de patiënt (in de vorm van HgA1c-waarden) verzameld.

Aanvullende variabelen (leeftijd, geslacht, BMI, tijd verstreken sinds de diagnose DM2) werden verzameld en gebruikt voor statistische vergelijking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Eerdere diabetesspecialist volgt
  2. Leeftijd ouder dan 18.
  3. Diagnose van diabetes type 2.
  4. HbA1c meer dan 7%
  5. Zelf toegegeven minder dan optimale therapietrouw bij lichamelijke activiteit, dieet of medicijnen of computergeregistreerde minder dan 80% therapietrouw bij aankoop van medicijnen.
  6. Hebreeuws kunnen lezen
  7. Gebruikt een e-mailaccount dat minstens twee keer per week actief wordt gelezen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet aan de inclusiecriteria voldeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënten ontvangen e-mails

Gediagnosticeerde DM2-patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria. de patiënten zullen e-mails ontvangen met informatie over DM2 als een methode om patiënten te herinneren aan het belang van het aanpassen van levensstijlveranderingen na de diagnose.

webgebaseerde DM2-informatiepagina's
Gedragsmatig: webgebaseerde DM2-informatiepagina's

Elke e-mail bevat informatie over een van de volgende onderwerpen:

  1. Het belang van lichaamsbeweging
  2. Juiste voeding
  3. Het belang van het naleven van medicatieregimes.

E-mails zullen ofwel positief zijn (bijvoorbeeld het belang van goede voeding en wat goede voeding is) of negatief (bijvoorbeeld de risico's van het niet naleven van medicijnen).

De informatie zal op verschillende manieren worden verstrekt: resultaten van medisch onderzoek, praktische tips, getuigenissen van patiënten...

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1C-waarden van patiënten na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
HbA1C-waarden
6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage geopende en gelezen berichten
Tijdsspanne: 10-12 berichten in 6 maanden
het lezen van elk bericht wordt geregistreerd
10-12 berichten in 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Irit Hochberg, MD, Rambam Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0456-14-RMB CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op webgebaseerde DM2-informatiepagina's

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren