- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03168633
Recomendações de estilo de vida enviadas por e-mail na tentativa de melhorar a A1C em pacientes com DM2
Efeitos da leitura de informações enviadas por e-mail e controle glicêmico e adesão às recomendações entre pacientes com diabetes mellitus tipo 2 - pesquisa prospectiva
Os pacientes diabéticos precisam controlar seu nível de glicose, atividade física e ingestão de alimentos para lidar com a doença com sucesso. Trabalhos anteriores mostraram que lembretes da doença, sejam eles informativos ou sobre a condição de alguém, podem melhorar o manejo da doença no diabetes.
Este ensaio se concentra em entregar esses lembretes, via e-mail, na tentativa de melhorar o controle glicêmico dos pacientes (medido em Hemoglobina A1C)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluiu inicialmente 50 pacientes (homens e mulheres, maiores de 18 anos) com diagnóstico prévio de DM2 e desequilíbrio em seus valores glicêmicos (HbA1c acima de 7%). O paciente recebeu por e-mail, uma vez a cada duas semanas, um link para páginas da web que fornecem informações sobre mudanças relacionadas ao DM2, como informações gerais sobre o DM2, a importância de manter uma dieta bem balanceada, benefícios de se exercitar regularmente, informações relacionadas a medicamentos e mais.
Além disso, os pacientes receberam um questionário a cada duas semanas, ao qual foram solicitados a responder ativamente.
Cada paciente participante foi monitorado por 6 meses, durante este tempo ele/ela recebeu 12 páginas de informações baseadas na web.
Durante o estudo, foram coletadas informações sobre o controle glicêmico dos pacientes (na forma de níveis de HgA1c).
Variáveis adicionais (idade, sexo, IMC, tempo decorrido desde o diagnóstico de DM2) foram coletadas e usadas para comparação estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Especialista anterior em diabetes segue
- Idade acima de 18.
- Diagnóstico de diabetes tipo 2.
- HbA1c acima de 7%
- Auto-admitiu menos do que a adesão ideal à atividade física, dieta ou medicamentos ou registrou no computador menos de 80% de adesão à compra de medicamentos.
- Capaz de ler hebraico
- Usa uma conta de e-mail que é lida ativamente pelo menos duas vezes por semana.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não atenderam aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pacientes recebendo e-mails
Pacientes diagnosticados com DM2 que atendem aos critérios de inclusão. os pacientes receberão e-mails contendo informações sobre o DM2 como forma de lembrá-los da importância de ajustar as mudanças no estilo de vida pós-diagnóstico. páginas de informações DM2 baseadas na web |
Cada e-mail incluirá informações sobre um dos seguintes tópicos:
Os e-mails serão positivos (por exemplo, a importância de uma boa nutrição e o que constitui uma boa nutrição) ou negativos (por exemplo, os riscos de não aderir aos medicamentos). As informações serão fornecidas por diferentes abordagens: resultados de pesquisas médicas, dicas práticas, depoimentos de pacientes.… |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores de HbA1C de pacientes após 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Valores de HbA1C
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Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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porcentagem de mensagens abertas e lidas
Prazo: 10-12 mensagens em 6 meses
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a leitura de cada mensagem será gravada
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10-12 mensagens em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irit Hochberg, MD, Rambam Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0456-14-RMB CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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