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Recomendações de estilo de vida enviadas por e-mail na tentativa de melhorar a A1C em pacientes com DM2

24 de maio de 2017 atualizado por: Rambam Health Care Campus

Efeitos da leitura de informações enviadas por e-mail e controle glicêmico e adesão às recomendações entre pacientes com diabetes mellitus tipo 2 - pesquisa prospectiva

Os pacientes diabéticos precisam controlar seu nível de glicose, atividade física e ingestão de alimentos para lidar com a doença com sucesso. Trabalhos anteriores mostraram que lembretes da doença, sejam eles informativos ou sobre a condição de alguém, podem melhorar o manejo da doença no diabetes.

Este ensaio se concentra em entregar esses lembretes, via e-mail, na tentativa de melhorar o controle glicêmico dos pacientes (medido em Hemoglobina A1C)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo incluiu inicialmente 50 pacientes (homens e mulheres, maiores de 18 anos) com diagnóstico prévio de DM2 e desequilíbrio em seus valores glicêmicos (HbA1c acima de 7%). O paciente recebeu por e-mail, uma vez a cada duas semanas, um link para páginas da web que fornecem informações sobre mudanças relacionadas ao DM2, como informações gerais sobre o DM2, a importância de manter uma dieta bem balanceada, benefícios de se exercitar regularmente, informações relacionadas a medicamentos e mais.

Além disso, os pacientes receberam um questionário a cada duas semanas, ao qual foram solicitados a responder ativamente.

Cada paciente participante foi monitorado por 6 meses, durante este tempo ele/ela recebeu 12 páginas de informações baseadas na web.

Durante o estudo, foram coletadas informações sobre o controle glicêmico dos pacientes (na forma de níveis de HgA1c).

Variáveis ​​adicionais (idade, sexo, IMC, tempo decorrido desde o diagnóstico de DM2) foram coletadas e usadas para comparação estatística.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Especialista anterior em diabetes segue
  2. Idade acima de 18.
  3. Diagnóstico de diabetes tipo 2.
  4. HbA1c acima de 7%
  5. Auto-admitiu menos do que a adesão ideal à atividade física, dieta ou medicamentos ou registrou no computador menos de 80% de adesão à compra de medicamentos.
  6. Capaz de ler hebraico
  7. Usa uma conta de e-mail que é lida ativamente pelo menos duas vezes por semana.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não atenderam aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes recebendo e-mails

Pacientes diagnosticados com DM2 que atendem aos critérios de inclusão. os pacientes receberão e-mails contendo informações sobre o DM2 como forma de lembrá-los da importância de ajustar as mudanças no estilo de vida pós-diagnóstico.

páginas de informações DM2 baseadas na web

Cada e-mail incluirá informações sobre um dos seguintes tópicos:

  1. A importância da atividade física
  2. nutrição correta
  3. A importância de aderir aos regimes de medicação.

Os e-mails serão positivos (por exemplo, a importância de uma boa nutrição e o que constitui uma boa nutrição) ou negativos (por exemplo, os riscos de não aderir aos medicamentos).

As informações serão fornecidas por diferentes abordagens: resultados de pesquisas médicas, dicas práticas, depoimentos de pacientes.…

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores de HbA1C de pacientes após 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Valores de HbA1C
Acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de mensagens abertas e lidas
Prazo: 10-12 mensagens em 6 meses
a leitura de cada mensagem será gravada
10-12 mensagens em 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Irit Hochberg, MD, Rambam Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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