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Conseils sur le mode de vie envoyés par e-mail pour tenter d'améliorer l'A1C chez les patients atteints de DM2

24 mai 2017 mis à jour par: Rambam Health Care Campus

Effets de la lecture des informations envoyées par e-mail et contrôle glycémique et conformité aux recommandations chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 - Recherche prospective

Les patients diabétiques doivent gérer leur glycémie, leur activité physique et leur apport alimentaire pour réussir à faire face à leur maladie. Des travaux antérieurs ont montré que les rappels de la maladie, qu'ils soient informatifs ou sur l'état de santé, peuvent améliorer la gestion de la maladie chez les diabétiques.

Cet essai se concentre sur la livraison de ces rappels, par e-mail, dans le but d'améliorer le contrôle glycémique des patients (mesuré en hémoglobine A1C)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude a initialement inclus 50 patients (hommes et femmes, âgés de plus de 18 ans) préalablement diagnostiqués DM2 et déséquilibrés dans leurs valeurs glycémiques (HbA1c supérieure à 7%). Le patient a reçu par e-mail, une fois toutes les deux semaines, un lien vers des pages Web fournissant des informations sur l'évolution de la DM2, telles que des informations générales sur la DM2, l'importance de maintenir une alimentation équilibrée, les avantages de l'exercice régulier, des informations sur les médicaments. et plus.

De plus, les patients ont reçu un questionnaire toutes les deux semaines auquel ils ont été invités à répondre activement.

Chaque patient participant a été suivi pendant 6 mois, pendant cette période, 12 pages d'informations en ligne lui ont été envoyées.

Au cours de l'étude, des informations concernant le contrôle glycémique des patients (sous la forme de taux d'HgA1c) ont été recueillies.

Des variables supplémentaires (âge, sexe, IMC, temps écoulé depuis le diagnostic de DM2) ont été recueillies et utilisées à des fins de comparaison statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Ancien spécialiste du diabète suivre
  2. Âge supérieur à 18 ans.
  3. Diagnostic du diabète de type 2.
  4. HbA1c supérieure à 7 %
  5. Adhésion auto-avouée moins qu'optimale à l'activité physique, au régime alimentaire ou aux médicaments ou adhésion enregistrée par ordinateur à moins de 80 % de l'achat de médicaments.
  6. Capable de lire l'hébreu
  7. Utilise un compte de messagerie lu activement au moins deux fois par semaine.

Critère d'exclusion:

  • Patients ne remplissant pas les critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients recevant des e-mails

Patients DM2 diagnostiqués répondant aux critères d'inclusion. les patients recevront des e-mails contenant des informations sur la DM2 afin de rappeler aux patients l'importance d'adapter les changements de style de vie après le diagnostic.

pages d'informations DM2 basées sur le Web

Chaque e-mail contiendra des informations sur l'un des sujets suivants :

  1. L'importance de l'activité physique
  2. Alimentation correcte
  3. L'importance d'adhérer aux schémas thérapeutiques.

Les courriels seront soit positifs (par exemple, l'importance d'une bonne nutrition et ce qui constitue une bonne nutrition) soit négatifs (par exemple, les risques de ne pas respecter les médicaments).

Les informations seront fournies par différentes approches : résultats de recherches médicales, conseils pratiques, témoignages de patients…

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs d'HbA1C des patients après 6 mois
Délai: 6 mois de suivi
Valeurs HbA1C
6 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de messages ouverts et lus
Délai: 10-12 messages en 6 mois
la lecture de chaque message sera enregistrée
10-12 messages en 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Irit Hochberg, MD, Rambam Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2017

Première publication (Réel)

30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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