- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03168633
Conseils sur le mode de vie envoyés par e-mail pour tenter d'améliorer l'A1C chez les patients atteints de DM2
Effets de la lecture des informations envoyées par e-mail et contrôle glycémique et conformité aux recommandations chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 - Recherche prospective
Les patients diabétiques doivent gérer leur glycémie, leur activité physique et leur apport alimentaire pour réussir à faire face à leur maladie. Des travaux antérieurs ont montré que les rappels de la maladie, qu'ils soient informatifs ou sur l'état de santé, peuvent améliorer la gestion de la maladie chez les diabétiques.
Cet essai se concentre sur la livraison de ces rappels, par e-mail, dans le but d'améliorer le contrôle glycémique des patients (mesuré en hémoglobine A1C)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a initialement inclus 50 patients (hommes et femmes, âgés de plus de 18 ans) préalablement diagnostiqués DM2 et déséquilibrés dans leurs valeurs glycémiques (HbA1c supérieure à 7%). Le patient a reçu par e-mail, une fois toutes les deux semaines, un lien vers des pages Web fournissant des informations sur l'évolution de la DM2, telles que des informations générales sur la DM2, l'importance de maintenir une alimentation équilibrée, les avantages de l'exercice régulier, des informations sur les médicaments. et plus.
De plus, les patients ont reçu un questionnaire toutes les deux semaines auquel ils ont été invités à répondre activement.
Chaque patient participant a été suivi pendant 6 mois, pendant cette période, 12 pages d'informations en ligne lui ont été envoyées.
Au cours de l'étude, des informations concernant le contrôle glycémique des patients (sous la forme de taux d'HgA1c) ont été recueillies.
Des variables supplémentaires (âge, sexe, IMC, temps écoulé depuis le diagnostic de DM2) ont été recueillies et utilisées à des fins de comparaison statistique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ancien spécialiste du diabète suivre
- Âge supérieur à 18 ans.
- Diagnostic du diabète de type 2.
- HbA1c supérieure à 7 %
- Adhésion auto-avouée moins qu'optimale à l'activité physique, au régime alimentaire ou aux médicaments ou adhésion enregistrée par ordinateur à moins de 80 % de l'achat de médicaments.
- Capable de lire l'hébreu
- Utilise un compte de messagerie lu activement au moins deux fois par semaine.
Critère d'exclusion:
- Patients ne remplissant pas les critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: patients recevant des e-mails
Patients DM2 diagnostiqués répondant aux critères d'inclusion. les patients recevront des e-mails contenant des informations sur la DM2 afin de rappeler aux patients l'importance d'adapter les changements de style de vie après le diagnostic. pages d'informations DM2 basées sur le Web |
Chaque e-mail contiendra des informations sur l'un des sujets suivants :
Les courriels seront soit positifs (par exemple, l'importance d'une bonne nutrition et ce qui constitue une bonne nutrition) soit négatifs (par exemple, les risques de ne pas respecter les médicaments). Les informations seront fournies par différentes approches : résultats de recherches médicales, conseils pratiques, témoignages de patients… |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Valeurs d'HbA1C des patients après 6 mois
Délai: 6 mois de suivi
|
Valeurs HbA1C
|
6 mois de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pourcentage de messages ouverts et lus
Délai: 10-12 messages en 6 mois
|
la lecture de chaque message sera enregistrée
|
10-12 messages en 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irit Hochberg, MD, Rambam Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0456-14-RMB CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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